Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della stimolazione nervosa elettrica percutanea a bassa frequenza rispetto ad alta frequenza su pazienti con dolore cronico al collo.

3 maggio 2018 aggiornato da: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle

Confronto ed effetti della stimolazione del nervo elettrico percutaneo a bassa e ad alta frequenza su pazienti con dolore al collo cronico miofasciale.

Confronto tra stimolazione nervosa elettrica percutanea ad alta e bassa frequenza come trattamento del dolore cronico al collo miofasciale. L'ipotesi principale è che il trattamento a bassa frequenza avrà più effetti ipoalgesici rispetto all'alta frequenza e che gli effetti a bassa frequenza dureranno più a lungo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28023
        • CSEU La Salle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo di più di 6 mesi di evoluzione.
  • Livello di dolore superiore a 30 millimetri sulla scala VAS.
  • Punti frigger miofasciali attivi sul muscolo trapezio superiore.

Criteri di esclusione:

  • Radicolopatia dell'arto superiore.
  • Colpo di frusta recente.
  • Vertigini cervicogeniche.
  • Emicrania.
  • Precedente intervento chirurgico cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bassa frequenza
Verrà applicata la stimolazione nervosa elettrica percutanea con frequenza di 2 Hz e 120 microsecondi di ampiezza dell'impulso.
Procedura: Bassa frequenza
Viene eseguito un dry needling sul muscolo trapezio, fino ad ottenere due risposte di contrazione locale. L'ago viene tenuto all'interno del punto di innesco, in quanto sarà l'elettrodo negativo, e verrà aggiunto un elettrodo adesivo come quello positivo. Successivamente, viene applicata una TENS a bassa frequenza, a 2 Hz di frequenza e 120 microsecondi di ampiezza dell'impulso.
Altri nomi:
  • Gruppo a bassa frequenza
Comparatore attivo: Alta frequenza
Verrà applicata la stimolazione nervosa elettrica percutanea con frequenza di 120 Hz e 200 microsecondi di ampiezza dell'impulso.
Procedura: Alta frequenza
Viene eseguito un dry needling sul muscolo trapezio, fino ad ottenere due risposte di contrazione locale. L'ago viene tenuto all'interno del punto di innesco, in quanto sarà l'elettrodo negativo, e verrà aggiunto un elettrodo adesivo come quello positivo. Successivamente, viene applicata una TENS ad alta frequenza, a 12o Hz di frequenza e 200 microsecondi di ampiezza dell'impulso.
Altri nomi:
  • Gruppo ad alta frequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: I cambiamenti sul dolore saranno valutati durante un mese di follow-up. Il basale sarà misurato il primo giorno e un mese dopo il punteggio del dolore sarà rivalutato.
Sensazione soggettiva espressa dai soggetti nell'area del disagio. Sarà misurato da una scala analogica visiva, che significa un punteggio di 0 punti/centimetri "nessun dolore" e un punteggio di 10 punti/centimetri "dolore insopportabile".
I cambiamenti sul dolore saranno valutati durante un mese di follow-up. Il basale sarà misurato il primo giorno e un mese dopo il punteggio del dolore sarà rivalutato.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: I cambiamenti sul dolore saranno valutati durante un mese di follow-up. Il basale sarà misurato il primo giorno e un mese dopo il punteggio del dolore sarà rivalutato.
Quantità minima di pressione che induce dolore. Verrà utilizzato un algometro per misurare la soglia del dolore alla pressione. Le unità saranno chilogrammi per centimetro quadrato. Più alto è il punteggio, meno sensibile sarà l'area.
I cambiamenti sul dolore saranno valutati durante un mese di follow-up. Il basale sarà misurato il primo giorno e un mese dopo il punteggio del dolore sarà rivalutato.
Indice di disabilità del collo.
Lasso di tempo: Pre-trattamento all'inizio dello studio e un mese dopo, all'ultimo del periodo di follow-up.
Questionario di dieci elementi progettato per valutare il livello di dolore e l'autovalutazione della disabilità cervicale. L'NDI (versione spagnola) è composto da 10 domande relative alle attività funzionali quotidiane. NDI presenta un'affidabilità accettabile con un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) compreso tra 0,50 e 0,98. È stato proposto che la differenza clinicamente importante richiesta per NDI sia di sette punti.
Pre-trattamento all'inizio dello studio e un mese dopo, all'ultimo del periodo di follow-up.
kinesiofobia
Lasso di tempo: Pre-trattamento all'inizio dello studio e un mese dopo, all'ultimo del periodo di follow-up.
Undici questionari progettati per valutare la paura correlata al dolore. TSK-11, versione spagnola.
Pre-trattamento all'inizio dello studio e un mese dopo, all'ultimo del periodo di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose V León Hernández, PhD, CSEU La Salle

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSEULS-PI-115/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti saranno utilizzati solo per finalità di ricerca. Una volta terminato il processo, i dati verranno distrutti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Bassa frequenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi