原发性翼状胬肉对术前术后对比敏感度的影响
研究概览
详细说明
我们的研究将包括两组，即原发性翼状胬肉组（40名患者）和正常组（20名志愿者）。 原发性翼状胬肉组的纳入标准为：1）18岁以上60岁以下； 2）经专业医生诊断为原发性翼状胬肉； 3) 0.0 或更好的 logMAR BCVA； 4）无其他眼部疾患，无眼科手术史及其他全身性疾病。 正常组的纳入标准为：1）18-60岁； 2) 0.0 或更好的 logMAR BCVA；3) 无任何眼部病理病史，身心健康正常。
所有受试者均接受眼科检查和对比敏感度测试（quick contrast sensitivity function,quick CSF），其中翼状胬肉组由同一外科医生（金元）完成翼状胬肉手术，然后进行对比敏感度测试。术后第1、3、6个月。
在 10 个替代强制选择数字识别任务中实施的快速 CSF 方法用于评估对比敏感度函数 34、38。 刺激显示在伽马校正的 46 英寸液晶显示器（型号：NEC LCD P463）上，分辨率为 1920×1080 像素，平均亮度为 50 cd/m2，垂直刷新率为 60 Hz。 观察者在暗室中从 4 m 的距离单眼观察显示器。 对于每个试验，他们被要求向实验者口头报告屏幕上显示的三个数字的身份，实验者使用计算机键盘输入他们的回答。 输入所有响应后，刺激消失。 观察员可以选择报告“我不知道”，回答被编码为不正确。 没有提供任何反馈。 所有三个响应都用于更新 CSF 参数的后验分布，后者又用于为下一次试验自适应地选择空间频率和对比度的信息最丰富的组合。 响应后 500 毫秒开始新的试验。 在大约 5 分钟内进行了 30 次试验。 对快速 CSF 数据进行评分以生成截止空间频率，定义为对应于 1 的感知灵敏度的空间频率，以及对数 CSF (AULCSF) 下的面积，空间视觉窗口的汇总度量
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Zhongshan Opthalmic Center
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接触：
- Jin Yuan
- 电话号码：8602087333391
- 邮箱：yuanjincornea@126.com
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首席研究员：
- Jin Yuan, Professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 原发性翼状胬肉的临床诊断；
- 18周岁以上60周岁以下；
- 0.0 或更好的 logMAR BCVA；
- 无其他眼部疾患，无眼科手术史及其他全身性疾病。
排除标准：
- 复发性翼状胬肉或伴有其他眼部疾病的临床诊断；
- 18岁以下或60岁以上；
- logMAR BCVA 小于 0.0；
- 有眼科手术史和其他全身性疾病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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原发性翼状胬肉
采用快速脑脊液法观察原发性翼状胬肉患者与健康对照的对比敏感度，翼状胬肉组由同一外科医生（金元）完成翼状胬肉手术，术后第1、3、6个月进行对比敏感度测试.
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患者通过结膜下注射麻醉。释放睑缘粘连蛋白并广泛切开纤维化组织以暴露巩膜和角膜基质。
使用剪刀从上、下穹窿和鼻肉阜区域的巩膜和内直肌彻底去除结膜下纤维血管组织，包括 Tenon 囊。
然后将冷冻保存的人羊膜（中国中山眼科中心）放置在整个裸露的巩膜上，上皮面朝上，并用 10-0 尼龙缝线固定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原发性翼状胬肉患者术前快速脑脊液对比敏感度函数检测
大体时间：术前
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Qucik脑脊液法对原发性翼状胬肉患者的对比敏感度函数低于正常人
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术前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原发性翼状胬肉患者术后快速脑脊液对比敏感度功能检测
大体时间：术后第1、3、6个月
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快速脑脊液法对原发性翼状胬肉患者的对比敏感度功能较正常人有所改善
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术后第1、3、6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Jin Yuan, Professor、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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翼状胬肉手术的临床试验
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的