術前および術後のコントラスト感度に対する原発性翼状片の影響
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究には、原発性翼状片グループ（患者 40 人）と正常グループ（ボランティア 20 人）の 2 つのグループが含まれます。 主要な翼状片グループの包含基準は次のとおりでした: 1) 18 歳以上 60 歳未満。 2)専門医により原発性翼状片と診断された。 3)0.0以上のlogMAR BCVA; 4) 他の眼疾患がなく、眼科手術や他の全身疾患の既往がない。 正常群の包含基準は次のとおりであった: 1) 18 歳から 60 歳までの間。 2) 0.0 以上の logMAR BCVA;3) いかなる眼病変の病歴もなく、身体的および精神的健康状態は正常である。
すべての被験者は眼科検査とコントラスト感度検査（クイックコントラスト感度機能、クイックCSF）を受けます。翼状片グループは同じ外科医（Jin Yuan）によって翼状片手術を受け、その後、翼状片のコントラスト感度テストが行われます。術後1、3、6ヶ月目です。
10 個の代替強制選択指識別タスクに実装されたクイック CSF 法を使用して、コントラスト感度関数を評価しました 34, 38。 刺激は、解像度 1920×1080、平均輝度 50 cd/m2、垂直リフレッシュ レート 60 Hz のガンマ補正された 46 インチ LCD モニター (モデル: NEC LCD P463) に表示されました。 観察者は、暗い部屋で 4 m の距離からディスプレイを単眼で観察しました。 各試行では、画面に表示された 3 桁の数字の正体を実験者に口頭で報告するよう求められ、実験者はコンピューターのキーボードを使用して回答を入力しました。 すべての応答が入力された後、刺激は消えました。 観察者には「分かりません」と報告するオプションが与えられ、その回答は不正確であるとコード化された。 フィードバックは提供されませんでした。 3 つの応答すべてを使用して CSF パラメータの事後分布を更新し、それを次の試行で最も有益な空間周波数とコントラストの組み合わせを適応的に選択するために使用しました。 新しいトライアルは、応答の 500 ミリ秒後に開始されました。 約 5 分間に 30 回の試行がありました。 クイック CSF データをスコアリングして、知覚感度 1 に対応する空間周波数として定義されるカットオフ空間周波数と、空間視覚の窓の要約尺度である対数 CSF 下の面積 (AULCSF) を生成しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Zhongshan Opthalmic Center
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コンタクト：
- Jin Yuan
- 電話番号：8602087333391
- メール：yuanjincornea@126.com
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主任研究者：
- Jin Yuan, Professor
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性翼状片の臨床診断;
- 18歳以上60歳未満。
- 0.0 以上の logMAR BCVA。
- 他の眼疾患がなく、眼科手術や他の全身疾患の既往がないこと。
除外基準:
- 再発性翼状片または他の眼疾患を伴う臨床診断;
- 18歳未満または60歳以上。
- logMAR BCVA は 0.0 未満です。
- 眼科手術やその他の全身疾患の既往がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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一次翼状片
原発性翼状片患者と健康なコントロールのコントラスト感度を迅速CSF法で観察し、翼状片グループは同じ外科医（Jin Yuan）によって翼状片手術を完了し、術後1、3、6か月目にコントラスト感度検査を実施します。 。
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患者は結膜下注射で麻酔をかけられた。シンブルファロンが放出され、線維化組織が広範囲に切除されて強膜と角膜実質が露出された。
テノン嚢を含む結膜下の線維血管組織を、上下の円蓋および鼻丘の領域の強膜および内側直筋からハサミを使用して徹底的に除去した。
次いで、凍結保存したヒト羊膜（中山眼科センター、中国）を、上皮側を上にして露出した裸の強膜全体に置き、10-0ナイロン縫合糸で固定した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前に原発性翼状片患者の迅速CSFによってテストされたコントラスト感度機能
時間枠：術前
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原発性翼状片患者のコントラスト感度機能は、quicik CSF法によると正常な人より低い
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術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の原発性翼状片患者の迅速CSFによってテストされたコントラスト感度機能
時間枠：術後1、3、6ヶ月目
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原発性翼状片患者のコントラスト感度機能は、迅速CSF法により健常者に比べて改善される
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術後1、3、6ヶ月目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jin Yuan, Professor、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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