Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние первичного птеригиума на контрастную чувствительность до и после операции

13 января 2018 г. обновлено: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Птеригиум представляет собой разрастание ткани конъюнктивы на роговице, обычно из носового квадранта роговицы. Острота зрения может быть снижена из-за прямого вторжения в зрительную ось или астигматизма, вызванного птеригиумом. Контрастная чувствительность измеряет две переменные, размер и контраст, которые могут всесторонне отражать качество зрения у пациентов с первичным птеригиумом. В этом исследовании мы изучили влияние первичного птеригиума на контрастную чувствительность до операции и через 1, 3 и 6 месяцев после операции, кроме того, будут проанализированы соответствующие параметры на контрастную чувствительность у пациентов с первичным птеригиумом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В наше исследование будут включены две группы: группа с первичным птеригиумом (40 пациентов) и нормальная группа (20 добровольцев). Критериями включения в группу первичного птеригиума были: 1) старше 18 и младше 60 лет; 2) диагностирован профессиональным врачом как первичный птеригиум; 3) 0,0 или лучше logMAR BCVA; 4) отсутствие других глазных заболеваний и отсутствие в анамнезе операций на глазах и других системных заболеваний. Критериями включения в нормальную группу были: 1) от 18 до 60 лет; 2) 0,0 или лучше logMAR BCVA; 3) отсутствие в анамнезе какой-либо глазной патологии и нормальное физическое и психическое здоровье.

Все испытуемые должны были пройти офтальмологическое обследование и тест на контрастную чувствительность (функция быстрой контрастной чувствительности, быстрая спинномозговая жидкость), в котором группа птеригиума должна была выполнить операцию по поводу птеригиума одним и тем же хирургом (Цзинь Юань), а затем провести тест на контрастную чувствительность на 1-й, 3-й и 6-й месяц после операции.

Быстрый метод CSF, реализованный в 10-альтернативной задаче идентификации цифр с принудительным выбором, использовался для оценки функции контрастной чувствительности [34, 38]. Стимулы отображались на 46-дюймовом ЖК-мониторе с гамма-коррекцией (модель: NEC LCD P463) с разрешением 1920×1080 пикселей, средней яркостью 50 кд/м2 и частотой обновления по вертикали 60 Гц. Наблюдатели рассматривали дисплей монокулярно с расстояния 4 м в темной комнате. В каждом испытании их просили устно сообщить об идентичности трех цифр, представленных на экране, экспериментатору, который использовал клавиатуру компьютера для ввода своих ответов. Стимулы исчезали после ввода всех ответов. Наблюдателям была предоставлена ​​возможность сообщить «Я не знаю», после чего ответ был закодирован как неправильный. Никакой обратной связи не было предоставлено. Все три ответа использовались для обновления апостериорного распределения параметров ЦСЖ, которое, в свою очередь, использовалось для адаптивного выбора наиболее информативной комбинации пространственной частоты и контраста для следующего испытания. Новое испытание началось через 500 мс после ответов. Было 30 попыток примерно за 5 минут. Быстрые данные CSF были оценены для получения предельной пространственной частоты, определяемой как пространственная частота, соответствующая перцептивной чувствительности, равной 1, и площади под логарифмической CSF (AULCSF), сводной меры окна пространственного зрения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Opthalmic Center
        • Контакт:
          • Jin Yuan
          • Номер телефона: 8602087333391
          • Электронная почта: yuanjincornea@126.com
        • Главный следователь:
          • Jin Yuan, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В наше исследование войдут две группы: 40 пациентов с первичным птеригиумом и 20 здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз первичного птеригиума;
  • старше 18 и младше 60 лет;
  • 0,0 или выше logMAR BCVA;
  • Отсутствие других глазных заболеваний и отсутствие в анамнезе операций на глазах и других системных заболеваний.

Критерий исключения:

  • Клинический диагноз рецидивирующего птеригиума или в сочетании с другими глазными заболеваниями;
  • моложе 18 и старше 60 лет;
  • logMAR BCVA меньше 0,0;
  • В анамнезе хирургия глаза и другие системные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
первичный птеригиум
Наблюдать за контрастной чувствительностью пациентов с первичным птеригиумом и здоровым контролем с помощью быстрых методов CSF, а группа птеригиума будет проводить операцию по поводу птеригиума одним и тем же хирургом (Цзинь Юань), а затем проводить тест на контрастную чувствительность на 1-м, 3-м и 6-м месяце после операции. .
Пациентов анестезировали субконъюнктивальной инъекцией. Симблефарон высвобождали, а фиброзную ткань широко рассекали, чтобы обнажить склеру и строму роговицы. Субконъюнктивальную фиброваскулярную ткань, включая тенонову капсулу, тщательно удаляли ножницами со склеры и медиальной прямой мышцы в области верхнего и нижнего сводов и носового мясца. Криоконсервированную человеческую амниотическую мембрану (Чжуншаньский офтальмологический центр, Китай) затем помещали на всю обнаженную голую склеру эпителиальной стороной вверх и закрепляли нейлоновыми швами 10-0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция контрастной чувствительности, протестированная с помощью экспресс-ликвора у пациентов с первичным птеригиумом до операции
Временное ограничение: До операции
Функция контрастной чувствительности у пациентов с первичным птеригиумом ниже, чем у здоровых людей по методу qucik CSF.
До операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция контрастной чувствительности, протестированная с помощью быстрой ЦСЖ у пациентов с первичным птеригиумом после операции
Временное ограничение: 1-й, 3-й и 6-й месяц после операции
Функция контрастной чувствительности пациентов с первичным птеригиумом улучшается по сравнению с нормальными людьми с помощью экспресс-метода CSF.
1-й, 3-й и 6-й месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия птеригиума

Подписаться