Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av primær pterygium på kontrastfølsomhet preoperativt og postoperativt

13. januar 2018 oppdatert av: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Pterygium er veksten av konjunktivalvev på hornhinnen, vanligvis fra nesekvadranten av hornhinnen. Synsstyrken kan reduseres på grunn av direkte invasjon av synsaksen eller astigmatisme indusert av pterygium. Kontrastfølsomhet måler to variabler, størrelse og kontrast, som kan gjenspeile den visuelle kvaliteten til de primære pterygiumpasientene. I denne studien vil vi undersøke effektene av primær pterygium på kontrastfølsomhet preoperativt og på 1., 3. og 6. måned postoperativt, dessuten vil de relaterte parameterne på kontrastfølsomhet hos de primære pterygiumpasientene bli analysert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil ha to grupper inkludert i vår studie, som er primær pterygiumgruppe (40 pasienter) og normalgruppen (20 frivillige). Inklusjonskriteriene for den primære pterygiumgruppen var: 1) over 18 og under 60 år; 2)diagnostisert som primær pterygium av den profesjonelle legen; 3)0,0 eller bedre logMAR BCVA; 4) fravær av andre øyesykdommer og ingen historie med øyekirurgi og andre systemiske sykdommer. Inklusjonskriteriene for normalgruppen var: 1) mellom 18 og 60 år; 2) 0,0 eller bedre logMAR BCVA;3) ingen historie med øyepatologi og normal fysisk og mental helse.

Alle forsøkspersonene ville motta den oftalmiske undersøkelsen og kontrastfølsomhetstesten (hurtig kontrastfølsomhetsfunksjon, rask CSF), der pterygiumgruppen ville oppnå pterygiumoperasjonen av samme kirurg (Jin Yuan) og deretter bli utført kontrastsensitivitetstesten på 1., 3. og 6. måned postoperativt.

Den raske CSF-metoden, implementert i en 10 alternative tvangsvalgssifferidentifikasjonsoppgave, ble brukt til å vurdere kontrastfølsomhetsfunksjonen34, 38. Stimuli ble vist på en gammakorrigert 46-tommers LCD-skjerm (modell: NEC LCD P463) med en oppløsning på 1920×1080 piksler, 50 cd/m2 gjennomsnittlig luminans og 60 Hz vertikal oppdateringsfrekvens. Observatører så på skjermen monokulært fra en avstand på 4 m i et mørkt rom. For hver prøve ble de bedt om å rapportere identiteten til de tre sifrene som ble presentert på skjermen muntlig til eksperimentatoren, som brukte datatastaturet til å skrive inn svarene sine. Stimuliene forsvant etter at alle svarene ble lagt inn. Observatører fikk muligheten til å rapportere ''Jeg vet ikke'' hvorpå svaret ble kodet som feil. Ingen tilbakemelding ble gitt. Alle tre svarene ble brukt til å oppdatere den bakre fordelingen av CSF-parametrene, som igjen ble brukt til å adaptivt velge den mest informative kombinasjonen av romlig frekvens og kontrast for neste forsøk. En ny prøveperiode startet 500 ms etter svarene. Det var 30 forsøk på omtrent 5 minutter. De raske CSF-dataene ble skåret for å generere den romlige cutoff-frekvensen, definert som den romlige frekvensen som tilsvarer en perseptuell sensitivitet på 1, og området under log CSF (AULCSF), et sammendrag av vinduet til romlig syn

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Opthalmic Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Yuan, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil ha to grupper inkludert i vår studie, som er 40 pasienter i primær pterygium-gruppe og 20 friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av primær pterygium;
  • Mer enn 18 og under 60 år gammel;
  • 0,0 eller bedre logMAR BCVA;
  • Fravær av andre øyesykdommer og ingen historie med øyekirurgi og andre systemiske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av tilbakevendende pterygium eller ledsaget av andre øyesykdommer;
  • mindre enn 18 eller mer enn 60 år gammel;
  • logMAR BCVA er mindre enn 0,0;
  • Med historien om øyekirurgi og andre systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
primær pterygium
Observer kontrastfølsomheten til primære pterygiumpasienter og sunn kontroll ved hjelp av raske CSF-metoder, og pterygiumgruppen vil oppnå pterygiumoperasjonen av samme kirurg (Jin Yuan) og deretter bli utført kontrastsensitivitetstesten 1., 3. og 6. måned postoperativt .
Fremgangsmåte: Pterygium kirurgi
Pasientene ble bedøvet med subkonjunktival injeksjon. Symblepharon ble frigjort og fibrotisk vev ble grundig dissekert for å eksponere sclera og hornhinnestroma. Det subkonjunktivale fibrovaskulære vevet, inkludert Tenons kapsel, ble grundig fjernet ved hjelp av saks fra sclera og medial rectus-muskelen i området av den overlegne og inferior fornice og nesekarunkelen. En kryokonservert human amniotisk membran (Zhongshan Ophthalmic Center, Kina) ble deretter plassert på hele den blottlagte nakne sclera med epitelsiden vendt oppover, og festet med 10-0 nylonsuturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastsensitivitetsfunksjonen testet av rask CSF hos Primære Pterygium-pasienter preoperativt
Tidsramme: Preoperativt
Kontrastfølsomhetsfunksjonen til Primær Pterygium-pasienter er lavere enn normale mennesker ved qucik CSF-metoden
Preoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastsensitivitetsfunksjonen testet av rask CSF av Primær Pterygium-pasienter postoperativt
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned postoperativt
Kontrastfølsomhetsfunksjonen til Primær Pterygium-pasienter er forbedret sammenlignet med normale mennesker ved hjelp av rask CSF-metode
1., 3. og 6. måned postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studieleder: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær pterygium

Kliniske studier på Pterygium kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere