- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03406390
일차 익상편이 수술 전 및 수술 후 대비감도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
우리 연구에는 일차 익상편 그룹(40명의 환자)과 정상 그룹(20명의 지원자)의 두 그룹이 포함될 것입니다. 1차 익상편 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 18세 이상 60세 미만; 2)전문의가 원발성 익상편으로 진단한 경우; 3) 0.0 이상 logMAR BCVA; 4) 다른 안구 장애가 없고 눈 수술 및 기타 전신 질환의 병력이 없습니다. 정상 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 18세에서 60세 사이; 2) 0.0 또는 그 이상의 logMAR BCVA;3) 안구 병리의 병력이 없고 정상적인 신체 및 정신 건강.
모든 피험자는 안과 검사와 대비감도 검사(빠른 대비감도 기능, 빠른 CSF)를 받게 되며, 익상편 군은 같은 외과의(Jin Yuan)에게 익상편 수술을 받은 후 수술 후 1, 3, 6개월째.
10개의 대체 강제 선택 숫자 식별 작업에서 구현된 빠른 CSF 방법은 대비 감도 기능을 평가하는 데 사용되었습니다. 자극은 1920×1080 픽셀 해상도, 50cd/m2 평균 휘도 및 60Hz 수직 새로 고침 빈도로 감마 보정된 46인치 LCD 모니터(모델: NEC LCD P463)에 표시되었습니다. 관찰자는 어두운 방에서 4m 거리에서 디스플레이를 단안으로 보았습니다. 각 시행마다 화면에 나타나는 세 자리 숫자의 신원을 실험자에게 구두로 보고하도록 요청받았고, 실험자는 컴퓨터 키보드를 사용하여 응답을 입력했습니다. 모든 응답이 입력된 후 자극이 사라졌습니다. 관찰자는 응답이 잘못된 것으로 코딩된 ''모름''을 보고할 수 있는 옵션이 제공되었습니다. 피드백이 제공되지 않았습니다. 세 가지 응답 모두 CSF 매개변수의 사후 분포를 업데이트하는 데 사용되었으며, 이는 다음 시도를 위해 공간 주파수와 대비의 가장 유익한 조합을 적응적으로 선택하는 데 사용되었습니다. 응답 후 500ms 후에 새로운 시도가 시작되었습니다. 약 5분 동안 30번의 시도가 있었다. 빠른 CSF 데이터는 지각 민감도 1에 해당하는 공간 주파수로 정의되는 컷오프 공간 주파수와 공간 비전에 대한 창의 요약 측정인 로그 CSF(AULCSF) 아래 영역을 생성하기 위해 점수를 매겼습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Zhongshan Opthalmic Center
-
연락하다:
- Jin Yuan
- 전화번호: 8602087333391
- 이메일: yuanjincornea@126.com
-
수석 연구원:
- Jin Yuan, Professor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일차 익상편의 임상적 진단;
- 18세 이상 60세 미만
- 0.0 이상 logMAR BCVA;
- 다른 안구 장애가 없고 눈 수술 및 기타 전신 질환의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 재발성 익상편 또는 다른 안질환을 동반한 임상진단
- 18세 미만 또는 60세 이상
- logMAR BCVA는 0.0 미만입니다.
- 눈 수술 및 기타 전신 질환의 병력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일차 익상편
1차 익상편 환자의 대비감도와 빠른 CSF 방법으로 건강한 조절을 관찰하고, 익상편군은 같은 외과의(Jin Yuan)에게 익상편 수술을 한 후 수술 후 1, 3, 6개월에 대비감도 검사를 시행한다. .
|
결막하 주사로 환자를 마취시켰다. Symmblepharon을 박리하고 섬유 조직을 광범위하게 절개하여 공막과 각막 기질을 노출시켰다.
Tenon's capsule을 포함한 결막하 섬유혈관조직을 위아래 음순과 콧등 부위의 공막과 내직근에서 가위를 이용하여 충분히 제거하였다.
냉동보존된 인간 양막(Zhongshan Ophthalmic Center, China)을 상피면이 위를 향하도록 노출된 공막 전체에 놓고 10-0 나일론 봉합사로 고정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 일차 익상편 환자의 빠른 CSF로 검사한 대비감도 기능
기간: 수술 전
|
익상편 일차 환자의 대비감도 기능은 qucik CSF 방법으로 정상인보다 낮음
|
수술 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일차 익상편 환자의 수술 후 빠른 CSF로 검사한 대비감도 기능
기간: 수술 후 1, 3, 6개월
|
빠른 CSF 방법으로 일차 익상편 환자의 대비 감도 기능이 정상인에 비해 향상됩니다.
|
수술 후 1, 3, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일차 익상편에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
익상편 수술에 대한 임상 시험
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Aydın University완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은