Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dello pterigio primario sulla sensibilità al contrasto prima e dopo l'intervento

13 gennaio 2018 aggiornato da: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Lo pterigio è la crescita del tessuto congiuntivale sulla cornea, solitamente dal quadrante nasale della cornea. L'acuità visiva può essere ridotta a causa dell'invasione diretta dell'asse visivo o dell'astigmatismo indotto dallo pterigio. La sensibilità al contrasto misura due variabili, dimensioni e contrasto che potrebbero riflettere in modo completo la qualità visiva dei pazienti con pterigio primario. In questo studio, indagheremmo gli effetti dello pterigio primario sulla sensibilità al contrasto prima dell'intervento e nel 1°, 3° e 6° mese dopo l'intervento, inoltre, verrebbero analizzati i parametri correlati sulla sensibilità al contrasto nei pazienti con pterigio primario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sarebbero due gruppi inclusi nel nostro studio, che sono il gruppo pterigio primario (40 pazienti) e il gruppo normale (20 volontari). I criteri di inclusione per il gruppo primario di pterigio erano: 1) più di 18 e meno di 60 anni; 2) diagnosticato come pterigio primario dal medico professionista; 3)0.0 o migliore logMAR BCVA; 4) assenza di altri disturbi oculari e nessuna storia di chirurgia oculare e altre malattie sistemiche. I criteri di inclusione per il gruppo normale erano: 1) tra i 18 ei 60 anni; 2) 0,0 o migliore logMAR BCVA; 3) nessuna storia di alcuna patologia oculare e normale salute fisica e mentale.

Tutti i soggetti riceverebbero l'esame oftalmologico e il test di sensibilità al contrasto (quick contrast sensitivity function, quick CSF), in cui il gruppo pterygium realizzerebbe l'operazione di pterigio dallo stesso chirurgo (Jin Yuan) e quindi verrebbe eseguito il test di sensibilità al contrasto sul 1°, 3° e 6° mese dopo l'intervento.

Il metodo rapido CSF, implementato in un compito di identificazione delle cifre a scelta forzata alternativa 10, è stato utilizzato per valutare la funzione di sensibilità al contrasto34, 38. Gli stimoli sono stati visualizzati su un monitor LCD da 46 pollici con correzione gamma (modello: NEC LCD P463) con una risoluzione di 1920 × 1080 pixel, luminanza media di 50 cd/m2 e frequenza di aggiornamento verticale di 60 Hz. Gli osservatori hanno visto il display in modo monoculare da una distanza di 4 m in una stanza buia. Per ogni prova, è stato chiesto loro di riportare verbalmente le identità di tre cifre presentate sullo schermo allo sperimentatore, che ha utilizzato la tastiera del computer per inserire le risposte. Gli stimoli sono scomparsi dopo che tutte le risposte sono state inserite. Agli osservatori è stata data la possibilità di segnalare "Non so" in base al quale la risposta è stata codificata come errata. Non è stato fornito alcun feedback. Tutte e tre le risposte sono state utilizzate per aggiornare la distribuzione posteriore dei parametri CSF, che a sua volta è stata utilizzata per scegliere in modo adattivo la combinazione più informativa di frequenza spaziale e contrasto per la prova successiva. Una nuova prova è iniziata 500 ms dopo le risposte. C'erano 30 prove in circa 5 min. I dati CSF rapidi sono stati valutati per generare la frequenza spaziale di taglio, definita come la frequenza spaziale corrispondente a una sensibilità percettiva di 1, e l'area sotto il log CSF (AULCSF), una misura riassuntiva della finestra alla visione spaziale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Zhongshan Opthalmic Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jin Yuan, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ci sarebbero due gruppi inclusi nel nostro studio, che sono 40 pazienti del gruppo pterigio primario e 20 volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dello pterigio primario;
  • Più di 18 e meno di 60 anni;
  • 0.0 o superiore logMAR BCVA;
  • L'assenza di altri disturbi oculari e nessuna storia di chirurgia oculare e altre malattie sistemiche.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di pterigio ricorrente o accompagnato da altre malattie oculari;
  • meno di 18 o più di 60 anni;
  • Il logMAR BCVA è inferiore a 0,0;
  • Con la storia della chirurgia oculare e di altre malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pterigio primario
Osservare la sensibilità al contrasto dei pazienti primari con pterigio e il controllo sano con metodi CSF rapidi, e il gruppo pterigio otterrebbe la chirurgia dello pterigio dallo stesso chirurgo (Jin Yuan) e quindi eseguirebbe il test di sensibilità al contrasto il 1°, 3° e 6° mese dopo l'intervento .
I pazienti sono stati anestetizzati con iniezione subcongiuntivale. Symblepharon è stato rilasciato e il tessuto fibrotico è stato ampiamente sezionato per esporre la sclera e lo stroma corneale. Il tessuto fibrovascolare subcongiuntivale, inclusa la capsula di Tenon, è stato completamente rimosso usando le forbici dalla sclera e dal muscolo retto mediale nell'area dei fornici superiore e inferiore e della caruncola nasale. Una membrana amniotica umana crioconservata (Zhongshan Ophthalmic Center, Cina) è stata quindi posizionata sull'intera sclera nuda esposta con il lato epiteliale rivolto verso l'alto e fissata con suture di nylon 10-0.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La funzione di sensibilità al contrasto è stata testata preoperatoriamente dal liquido cerebrospinale rapido dei pazienti con pterigio primario
Lasso di tempo: Preoperatoriamente
La funzione di sensibilità al contrasto dei pazienti con pterigio primario è inferiore rispetto alle persone normali con il metodo qucik CSF
Preoperatoriamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La funzione di sensibilità al contrasto testata da CSF rapido dei pazienti Pterygium primario dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1°, 3° e 6° mese dopo l'intervento
La funzione di sensibilità al contrasto dei pazienti con Pterygium primario è migliorata rispetto alle persone normali con il metodo CSF ​​rapido
1°, 3° e 6° mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia del pterigio

Sottoscrivi