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Les effets du ptérygion primaire sur la sensibilité au contraste avant et après l'opération

13 janvier 2018 mis à jour par: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Le ptérygion est la croissance du tissu conjonctival sur la cornée, généralement à partir du quadrant nasal de la cornée. L'acuité visuelle peut être réduite en raison de l'invasion directe de l'axe visuel ou de l'astigmatisme induit par le ptérygion. La sensibilité au contraste mesure deux variables, la taille et le contraste, qui pourraient refléter de manière exhaustive la qualité visuelle des patients atteints de ptérygion primaire. Dans cette étude, nous étudierons les effets du ptérygion primaire sur la sensibilité au contraste en préopératoire et au 1er, 3ème et 6ème mois après l'opération, de plus, les paramètres liés à la sensibilité au contraste chez les patients atteints de ptérygion primaire seront analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y aurait deux groupes inclus dans notre étude, qui sont le groupe ptérygion primaire (40 patients) et le groupe normal (20 volontaires). Les critères d'inclusion pour le groupe ptérygion primaire étaient : 1) plus de 18 ans et moins de 60 ans ; 2) diagnostiqué comme ptérygion primaire par le médecin professionnel ; 3) 0,0 ou mieux logMAR BCVA ; 4) absence d'autres troubles oculaires et aucun antécédent de chirurgie oculaire et d'autres maladies systémiques. Les critères d'inclusion pour le groupe normal étaient : 1) entre 18 et 60 ans ; 2) MAVC logMAR de 0,0 ou mieux ; 3) aucun antécédent de pathologie oculaire et santé physique et mentale normale.

Tous les sujets recevraient l'examen ophtalmique et le test de sensibilité au contraste (fonction de sensibilité au contraste rapide, CSF rapide), dans lequel le groupe ptérygion réaliserait la chirurgie du ptérygion par le même chirurgien (Jin Yuan), puis serait effectué le test de sensibilité au contraste sur le 1er, 3ème et 6ème mois postopératoire.

La méthode CSF rapide, mise en œuvre dans une tâche d'identification de chiffres à choix forcé à 10 alternatives, a été utilisée pour évaluer la fonction de sensibilité au contraste34, 38. Les stimuli ont été affichés sur un moniteur LCD de 46 pouces corrigé gamma (modèle : NEC LCD P463) avec une résolution de 1920 × 1080 pixels, une luminance moyenne de 50 cd/m2 et un taux de rafraîchissement vertical de 60 Hz. Les observateurs ont vu l'affichage de manière monoculaire à une distance de 4 m dans une pièce sombre. Pour chaque essai, il leur a été demandé de rapporter verbalement l'identité des trois chiffres présentés à l'écran à l'expérimentateur, qui a utilisé le clavier de l'ordinateur pour saisir leurs réponses. Les stimuli ont disparu après la saisie de toutes les réponses. Les observateurs ont eu la possibilité de déclarer « Je ne sais pas » sur quoi la réponse a été codée comme incorrecte. Aucun commentaire n'a été fourni. Les trois réponses ont été utilisées pour mettre à jour la distribution postérieure des paramètres CSF, qui à son tour a été utilisée pour choisir de manière adaptative la combinaison la plus informative de fréquence spatiale et de contraste pour le prochain essai. Un nouvel essai a commencé 500 ms après les réponses. Il y avait 30 essais en environ 5 min. Les données rapides du CSF ont été notées pour générer la fréquence spatiale de coupure, définie comme la fréquence spatiale correspondant à une sensibilité perceptuelle de 1, et la zone sous le log CSF (AULCSF), une mesure récapitulative de la fenêtre de vision spatiale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Zhongshan Opthalmic Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jin Yuan, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il y aurait deux groupes inclus dans notre étude, soit 40 patients du groupe ptérygion primaire et 20 volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du ptérygion primaire ;
  • Plus de 18 ans et moins de 60 ans;
  • 0,0 ou mieux logMAR BCVA ;
  • L'absence d'autres troubles oculaires et aucun antécédent de chirurgie oculaire et d'autres maladies systémiques.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de ptérygion récurrent ou accompagné d'autres maladies oculaires ;
  • moins de 18 ans ou plus de 60 ans ;
  • Le logMAR BCVA est inférieur à 0,0 ;
  • Avec l'histoire de la chirurgie oculaire et d'autres maladies systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ptérygion primaire
Observez la sensibilité au contraste des patients atteints de ptérygion primaire et le contrôle sain par des méthodes rapides de LCR, et le groupe de ptérygion réaliserait la chirurgie du ptérygion par le même chirurgien (Jin Yuan), puis effectuerait le test de sensibilité au contraste les 1er, 3e et 6e mois après l'opération .
Procédure: Chirurgie du ptérygion
Les patients ont été anesthésiés par injection sous-conjonctivale. Symblepharon a été libéré et le tissu fibrotique a été largement disséqué pour exposer la sclérotique et le stroma cornéen. Le tissu fibrovasculaire sous-conjonctival, y compris la capsule de Tenon, a été soigneusement retiré à l'aide de ciseaux de la sclère et du muscle droit médial au niveau des culs-de-sac supérieur et inférieur et de la caroncule nasale. Une membrane amniotique humaine cryoconservée (Zhongshan Ophthalmic Center, Chine) a ensuite été placée sur toute la sclère nue exposée avec le côté épithélial vers le haut, et fixée avec des sutures en nylon 10-0.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction de sensibilité au contraste testée par CSF rapide des patients atteints de ptérygion primaire en préopératoire
Délai: Préopératoire
La fonction de sensibilité au contraste des patients atteints de ptérygion primaire est inférieure à celle des personnes normales par la méthode qucik CSF
Préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction de sensibilité au contraste testée par CSF rapide des patients atteints de ptérygion primaire en postopératoire
Délai: 1er, 3ème et 6ème mois postopératoire
La fonction de sensibilité au contraste des patients atteints de ptérygion primaire est améliorée par rapport aux personnes normales grâce à la méthode CSF rapide
1er, 3ème et 6ème mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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