Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av primärt pterygium på kontrastkänslighet preoperativt och postoperativt

13 januari 2018 uppdaterad av: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Pterygium är tillväxten av konjunktival vävnad på hornhinnan, vanligtvis från den nasala kvadranten av hornhinnan. Synskärpan kan minska på grund av direkt invasion av synaxeln eller astigmatism inducerad av pterygium. Kontrastkänslighet mäter två variabler, storlek och kontrast som heltäckande kan återspegla den visuella kvaliteten hos de primära pterygiumpatienterna. I denna studie skulle vi undersöka effekterna av primär pterygium på kontrastkänslighet preoperativt och på 1:a, 3:e och 6:e månaden postoperativt, dessutom skulle de relaterade parametrarna på kontrastkänsligheten hos de primära pterygiumpatienterna analyseras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det skulle ha två grupper inkluderade i vår studie, som är den primära pterygiumgruppen (40 patienter) och den normala gruppen (20 frivilliga). Inklusionskriterierna för den primära pterygiumgruppen var: 1) äldre än 18 och yngre än 60 år; 2)diagnostiserats som primär pterygium av den professionella läkaren; 3)0,0 eller bättre logMAR BCVA; 4) frånvaro av andra ögonsjukdomar och ingen historia av ögonkirurgi och andra systemiska sjukdomar. Inklusionskriterierna för den normala gruppen var: 1) mellan 18 och 60 år gamla; 2) 0,0 eller bättre logMAR BCVA;3) ingen anamnes på någon okulär patologi och normal fysisk och mental hälsa.

Alla försökspersoner skulle få den oftalmiska undersökningen och kontrastkänslighetstestet (snabb kontrastkänslighetsfunktion, snabb CSF), där pterygiumgruppen skulle utföra pterygiumoperationen av samma kirurg (Jin Yuan) och sedan utföra kontrastkänslighetstestet på 1:a, 3:e och 6:e månaden postoperativt.

Den snabba CSF-metoden, implementerad i en identifieringsuppgift med 10 alternativa tvångsvalssiffror, användes för att bedöma kontrastkänslighetsfunktionen34, 38. Stimuli visades på en gammakorrigerad 46-tums LCD-monitor (modell: NEC LCD P463) med en upplösning på 1920×1080 pixlar, 50 cd/m2 medelluminans och 60 Hz vertikal uppdateringsfrekvens. Observatörer tittade på displayen monokulärt från ett avstånd av 4 m i ett mörkt rum. För varje försök ombads de att muntligen rapportera identiteten för tre siffror som presenterades på skärmen till experimentledaren, som använde datorns tangentbord för att skriva in sina svar. Stimulansen försvann efter att alla svaren matats in. Observatörer fick möjlighet att rapportera ''Jag ​​vet inte'' där svaret kodades som felaktigt. Ingen feedback lämnades. Alla tre svaren användes för att uppdatera den bakre fördelningen av CSF-parametrarna, som i sin tur användes för att adaptivt välja den mest informativa kombinationen av rumslig frekvens och kontrast för nästa försök. En ny test startade 500 ms efter svaren. Det var 30 försök på cirka 5 minuter. De snabba CSF-data poängsattes för att generera den rumsliga cutoff-frekvensen, definierad som den rumsliga frekvensen som motsvarar en perceptuell känslighet på 1, och området under log CSF (AULCSF), ett sammanfattande mått på fönstret till rumslig vision

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Zhongshan Opthalmic Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jin Yuan, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det skulle ha två grupper inkluderade i vår studie, som är 40 patienter i primär pterygiumgrupp och 20 friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av primär pterygium;
  • Mer än 18 och mindre än 60 år gammal;
  • 0,0 eller bättre logMAR BCVA;
  • Frånvaron av andra ögonsjukdomar och ingen historia av ögonkirurgi och andra systemiska sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av återkommande pterygium eller åtföljd av andra ögonsjukdomar;
  • yngre än 18 eller äldre än 60 år;
  • logMAR BCVA är mindre än 0,0;
  • Med historien om ögonkirurgi och andra systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
primärt pterygium
Observera kontrastkänsligheten hos primära pterygiumpatienter och frisk kontroll med snabba CSF-metoder, och pterygiumgruppen skulle utföra pterygiumoperationen av samma kirurg (Jin Yuan) och sedan utföras kontrastkänslighetstestet den 1:a, 3:e och 6:e månaden postoperativt .
Patienterna sövdes med subkonjunktival injektion. Symblepharon frisattes och fibrotisk vävnad dissekerades omfattande för att exponera sklera och hornhinnestroma. Den subkonjunktivala fibrovaskulära vävnaden, inklusive Tenons kapsel, avlägsnades noggrant med hjälp av sax från sclera och mediala rectusmuskeln vid området för superior och inferior fornice och nasal caruncle. Ett kryokonserverat humant fostervattenmembran (Zhongshan Ophthalmic Center, Kina) placerades sedan på hela den blottade nakna skleran med epitelsidan vänd uppåt och fästes med 10-0 nylonsuturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastkänslighetsfunktionen testas av snabb CSF hos primära pterygiumpatienter preoperativt
Tidsram: Preoperativt
Kontrastkänslighetsfunktionen hos primära pterygiumpatienter är lägre än normala personer med qucik CSF-metoden
Preoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastkänslighetsfunktionen testad av snabb CSF hos primära pterygiumpatienter postoperativt
Tidsram: 1:a, 3:e och 6:e månaden postoperativt
Kontrastkänslighetsfunktionen hos primära pterygiumpatienter förbättras jämfört med normala människor genom en snabb CSF-metod
1:a, 3:e och 6:e månaden postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primärt pterygium

Kliniska prövningar på Pterygiumkirurgi

Prenumerera