一项使用 MRI 评估放射治疗期间膀胱运动的研究
使用磁共振成像 (MRI) 评估放射治疗期间膀胱运动的初步研究。
肌肉浸润性膀胱癌的标准非手术治疗是同步放化疗。 这种治疗与大约三分之一患者的长期副作用有关，其中高达 12% 的患者患有 3-4 级毒性。
有效的放疗取决于向目标提供治疗剂量，同时最大限度地减少对周围组织的剂量以降低毒性。 作为一个形状和位置不断变化的器官，在膀胱照射中实现这一目标具有挑战性。 锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 允许在治疗时可视化软组织，从而进行图像引导治疗并提高准确性，但 CBCT 的图像质量对于区分软组织边界而言不是最佳的。 另一方面，MRI 扫描可产生出色的软组织定义和肿瘤床的可视化。 反过来，这将允许采用各种方法来优化治疗并可能改善结果。
已经有许多研究评估膀胱癌中的盆腔器官运动以及评估不同的适应性放疗策略。 这些包括个性化利润率、每日计划和自适应技术。 大多数这些研究都是使用 CBCT 成像进行的，这种成像通常质量较差，软组织对比度有限。 MRI 可以更好地显示瘤床和危及器官 (OAR)。 因此，在放射治疗中使用 MRI 可以增加对肿瘤床的辐射剂量，同时保持对周围软组织的最小剂量。
本研究将探索 MRI 成像在膀胱癌适应性放射治疗中的作用，并开发一些理论治疗策略。
研究概览
详细说明
患者将在研究期间接受标准治疗，为期 4 周的外照射放疗（20 次）。 如果临床合适，他们将接受每周吉西他滨 (100 毫克/平方米) 或每日烟酰胺 (60 毫克/千克)/Carbogen（2% 二氧化碳，98% 氧气，每分钟 15 升）治疗。
作为标准治疗的一部分，患者将在诊断时进行分期 CT 扫描和放射治疗计划 CT。 还将进行锥束成像。 反应将通过 3 个月时的膀胱镜检查和 12 个月时的 CT 扫描作为标准进行评估。
作为研究的一部分，患者将接受 4 次额外的 MRI 扫描。 这些将在治疗的第 1、2、3 和 4 周进行。 这些 MRI 扫描将包括解剖图像 - 膀胱充盈和排空以及电影数据（每分钟扫描一次，持续 10 分钟）以评估分次内运动。 它们还将包括弥散加权成像 (DWI) 序列，该序列将用于评估是否有可能进行早期反应预测。 锥形束成像的频率将从作为护理标准的 6 次（最少）扫描增加到 20 次扫描，以便进行日常成像。
第一次 MRI 扫描将勾勒出瘤床、临床靶区 (CTV) 和 OAR 的轮廓。 将开发各种规划策略，包括标准规划目标体积 (PTV) 利润率、每日计划 (POTD) 方法、POTD+ 以及在线适应模型。 这些模型将用于评估 CTV 和 PTV 的覆盖范围，以及增加肿瘤床辐射剂量的可行性，以及使用放射治疗期间获得的扫描获得的 OAR 剂量。 还将评估每种方法的实用性。 还将分析内部和内部部分器官和瘤床运动，以开发患者特定模型。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的膀胱癌诊断
- 具有主要治愈目的的治疗
- 接受外照射放疗（+/-化疗）
- 18岁以上
排除标准：
- MRI 安全筛查后发现的任何 MRI 禁忌症，包括完成 MRI 安全筛查表
- 丁溴溴化物（Buscopan）的任何禁忌症
- 既往膀胱切除术
- 无法忍受 MRI 扫描
- 转移性疾病
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：核磁共振成像扫描
作为研究的一部分，患者将在放射治疗期间接受 4 次 MRI 扫描。
这些将在治疗的第 1、2、3 和 4 周内进行
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使用 MRI 扫描的附加成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同适应性放疗策略的临床靶区覆盖范围
大体时间：18个月
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不同适应性放疗策略的临床靶区覆盖范围
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18个月
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不同适应性放疗策略对危及器官的剂量
大体时间：18个月
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不同适应性放疗策略对危及器官的剂量
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前和治疗期间的 MR 弥散加权成像以及治疗后膀胱镜检查对治疗的临床反应。
大体时间：18个月
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治疗前和治疗期间的 MR 弥散加权成像以及治疗后膀胱镜检查对治疗的临床反应。
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18个月
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使用 MR 序列进行膀胱充盈并将患者分层为大膀胱或小膀胱和瘤床运动
大体时间：18个月
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使用 MR 序列进行膀胱充盈并将患者分层为大膀胱或小膀胱和瘤床运动
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ananya Choudhury, MA, PhD、The Christie NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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核磁共振成像扫描的临床试验
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