Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MRI:llä arvioimaan virtsarakon liikettä sädehoidon aikana

maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sally Falk, The Christie NHS Foundation Trust

Pilottitutkimus, jossa käytetään magneettikuvausta (MRI) virtsarakon liikkeen arvioimiseksi sädehoitohoidon aikana.

Lihasinvasiivisen virtsarakon syövän tavallinen ei-kirurginen hoito on samanaikainen kemosädehoito. Tämä hoito liittyy pitkäaikaisiin sivuvaikutuksiin noin kolmanneksella potilaista, joista jopa 12 % kärsii asteen 3-4 toksisuudesta.

Tehokas sädehoito riippuu parantavan annoksen antamisesta kohteeseen samalla, kun annos minimoidaan ympäröiviin kudoksiin toksisuuksien vähentämiseksi. Koska elin, joka vaihtelee muodoltaan ja sijainniltaan jatkuvasti, tämän saavuttaminen virtsarakon säteilytyksessä on haastavaa. Cone beam Computed Tomography (CBCT) on mahdollistanut pehmytkudosten visualisoinnin hoidossa ja siten kuvaohjatun hoidon ja parantunut tarkkuudella, mutta CBCT:n kuvanlaatu ei ole optimaalinen pehmytkudosten rajojen erottamiseksi. Toisaalta MRI-skannaukset tuottavat erinomaisen pehmytkudoksen määritelmän ja kasvainkerroksen visualisoinnin. Tämä puolestaan ​​mahdollistaisi erilaisia ​​tapoja optimoida hoitoa ja mahdollisesti parantaa lopputulosta.

On tehty useita tutkimuksia, joissa on arvioitu lantion elinten liikettä virtsarakon syövässä sekä arvioitu erilaisia ​​mukautuvia sädehoitostrategioita. Näitä ovat olleet yksilölliset marginaalit, päivän suunnitelma ja mukautuvat tekniikat. Suurin osa näistä tutkimuksista on suoritettu käyttämällä CBCT-kuvausta, joka on usein huonolaatuista ja pehmytkudoskontrasti on rajoitettu. MRI tarjoaa paremman visualisoinnin kasvainsängystä ja riskiryhmistä (OAR). Tämän seurauksena MRI:n käyttö sädehoidossa voisi mahdollistaa kasvainkerroksen säteilyannoksen lisäämisen säilyttäen samalla minimaalisen annoksen ympäröivään pehmytkudokseen.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan MRI-kuvauksen roolia virtsarakon syövän adaptiivisessa sädehoidossa kehittämällä useita teoreettisia hoitostrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat standardinmukaista hoitoa tutkimuksen aikana neljän viikon ulkoisella sädehoidolla (20 fraktiota). Heille annetaan viikoittainen gemsitabiini (100 mg/m2) tai päivittäinen nikotiiniamidi (60 mg/kg)/hiili (2 % hiilidioksidia, 98 % happea nopeudella 15 litraa minuutissa), jos se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.

Osana tavanomaista hoitoa potilaille tehdään asteittainen TT-kuvaus diagnoosin yhteydessä ja sädehoitoa suunnitteleva TT. Myös kartiosädekuvaus tehdään. Vaste arvioidaan vakiona kystoskopialla 3 kuukauden kohdalla ja CT-skannauksella 12 kuukauden kohdalla.

Osana tutkimusta potilaille tehdään 4 ylimääräistä MRI-kuvausta. Nämä suoritetaan 1., 2., 3. ja 4. hoitoviikon aikana. Nämä MRI-skannaukset sisältävät anatomisia kuvia - täynnä ja tyhjä rakko sekä elokuvatiedot (skannaus minuutin välein 10 minuutin ajan) fraktion sisäisen liikkeen arvioimiseksi. Ne sisältävät myös diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) sekvenssin, jota käytetään arvioimaan, onko vasteen varhainen ennustaminen mahdollista. Kartiokäteen kuvantamistiheys kasvaa 6 skannauksesta (minimi) hoidon vakiona 20 skannaukseen päivittäisen kuvantamisen mahdollistamiseksi.

Ensimmäinen MRI-skannaus muotoillaan kasvaimen kerroksen, kliinisen kohdetilavuuden (CTV:t) ja OAR:ien hahmottamiseksi. Erilaisia ​​suunnittelustrategioita kehitetään, mukaan lukien vakiosuunnittelun tavoitevolyymimarginaalit (PTV), päivän suunnitelma (POTD), POTD+ sekä online-sopeutumismalli. Näillä malleilla arvioidaan CTV:n ja PTV:n kattavuutta, kasvainpetiin kohdistuvan säteilyannoksen lisäämisen toteutettavuutta sekä OAR-annoksia käyttämällä sädehoitohoidon aikana saatuja skannauksia. Myös kunkin lähestymistavan käytännöllisyys arvioidaan. Potilaskohtaisten mallien kehittämiseksi analysoidaan myös fraktioiden välistä ja sisäistä elin- ja kasvainpohjan liikettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu virtsarakon syövän diagnoosi
  • Hoito ensisijaisella parantavalla tarkoituksella
  • Saat ulkoisen sädehoidon (+/-kemoterapia)
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, jotka on tunnistettu MRI-turvallisuusseulonnan jälkeen, mukaan lukien MRI-turvallisuusseulontalomakkeen täyttäminen
  • Kaikki vasta-aiheet molemmille Hyoscine Butyylibromidille (Buscopan)
  • Edellinen kystectomia
  • Ei voi sietää MRI-skannauksia
  • Metastaattinen sairaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MRI-skannaus
Osana tutkimusta potilaille tehdään 4 MRI-kuvausta sädehoitohoidon aikana. Nämä suoritetaan 1., 2., 3. ja 4. hoitoviikon aikana
Diagnostinen testi: MRI-skannaus
Lisäkuvaus MRI-skannauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen tavoitevolyymin kattavuus erilaisille adaptiivisille sädehoitostrategioille
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kliinisen tavoitevolyymin kattavuus erilaisille adaptiivisille sädehoitostrategioille
18 kuukautta
Annos riskielimille erilaisille adaptiivisille sädehoitostrategioille
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Annos riskielimille erilaisille adaptiivisille sädehoitostrategioille
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diffuusiopainotettu kuvantaminen MR:llä ennen hoitoa ja sen aikana sekä kliininen vaste hoitoon hoidon jälkeisessä kystoskopiassa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Diffuusiopainotettu kuvantaminen MR:llä ennen hoitoa ja sen aikana sekä kliininen vaste hoitoon hoidon jälkeisessä kystoskopiassa.
18 kuukautta
Virtsarakon täyttö MR-sekvensseillä ja potilaiden kerrostuminen suureen tai pieneen virtsarakon ja kasvainkerroksen liikkeisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Virtsarakon täyttö MR-sekvensseillä ja potilaiden kerrostuminen suureen tai pieneen virtsarakon ja kasvainkerroksen liikkeisiin
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Christie NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Ananya Choudhury, MA, PhD, The Christie NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17_RADIO_130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa