根据治疗反应分析抗体介导排斥反应的活检
2018年2月5日 更新者：Thomas Mueller
临床精确表型治疗反应者与诊断为抗体介导排斥反应的无反应者中存储的活检样本的转录组分析
在成年肾移植受者中，抗体介导排斥反应的治疗反应者和无反应者表型将根据临床和组织学特征（例如肌酐、蛋白尿和 Banff 分类）进行精确定义。在治疗反应组和无反应组中各选择 25 名患者。
他们存储的福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 活组织检查将根据最新的班夫分类进行（重新）分类。
使用 Nanostring 技术，将分析治疗反应者与非反应者的基因转录，并将其与血清学和临床参数进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas F. Mueller, Prof.
- 电话号码：0041 044 255 27 75
- 邮箱：thomas.mueller@usz.ch
研究联系人备份
- 姓名：Onur Sazpinar
- 电话号码：0041 078 735 92 00
- 邮箱：onur.sazpinar@uzh.ch
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2008 年 1 月 12 日至 2016 年 12 月 31 日期间接受肾移植的患者的所有 ABMR 病例都将进行预筛查。
由于苏黎世大学医院每年大约进行 90 例肾移植，因此总共将有大约 810 名患者可供分析。
然而，根据纳入/排除标准，我们估计最终招募大约 50 名患者进行分析。
由于我们估计同意率约为 50%，因此我们将大致联系 100 名患者。
根据临床过程，将确定 25 名反应者和 25 名无反应者的子集以供进一步分析
描述
纳入标准：
- 2008 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间在苏黎世大学医院接受组织学疑似或确诊 ABMR 的肾移植患者
- 出于研究目的进一步使用数据的书面同意
排除标准：
- 移植年龄 < 18 岁
- 联合器官移植（包括 肾-胰、肾-肝、肾-心）
- 不完整的实验室和/或临床数据
- 原发病复发
- 用于 NanoString 分析的活检材料不足
- 拒绝为研究目的进行进一步数据分析的记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
治疗反应者
|
福尔马林固定石蜡包埋活检的转录组分析
|
|
无反应者
|
福尔马林固定石蜡包埋活检的转录组分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
转录组
大体时间：02.15.2018-03.01.2018
|
mRNA
|
02.15.2018-03.01.2018
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月15日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月5日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BASEC-Nr. 2017-02130
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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转录组分析的临床试验
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden终止