Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasta-ainevälitteisen hylkimisen aiheuttamien biopsioiden analyysi hoitovasteen mukaan

maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Thomas Mueller

Tallennettujen biopsianäytteiden transkriptioanalyysi kliinisesti tarkasti fenotyyppisillä hoitovasteilla vs. reagoimattomiin, joilla on diagnosoitu vasta-ainevälitteinen hyljintä

Aikuisilla munuaisensiirron saajilla vasta-ainevälitteisen hyljintäreaktion aiheuttama hoitovaste ja ei-vaste -fenotyyppi määritellään tarkasti kliinisten ja histologisten ominaisuuksien, kuten kreatiniinin, proteinurian ja Banff-luokituksen, mukaan. 25 potilasta valitaan kukin hoitovaste- ja ei-vasteryhmästä. Heidän tallennetut Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) -biopsiat luokitellaan (uudelleen) viimeisimmän Banff-luokituksen mukaan. Nanostring-teknologian avulla analysoidaan terapiaan reagoivien ja ei-vastettujen geenitranskriptiota ja verrataan serologisiin ja kliinisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ABMR-tapaukset potilailla, joille on tehty munuaisensiirto 01.1.2008 - 31.12.2016 välisenä aikana, esiseulotaan. Koska Zürichin yliopistollisessa sairaalassa tehdään noin 90 munuaisensiirtoa vuodessa, yhteensä noin 810 potilasta on käytettävissä analysoitaviksi. Arvioimme kuitenkin mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaan noin 50 potilasta, jotka lopulta rekrytoidaan analyysiin. Koska arvioimme suostumusasteen noin 50 %, otamme yhteyttä noin 100 potilaaseen. Kliinisen kulun mukaan tunnistetaan 25 vastetta ja 25 reagoimatonta henkilöä lisäanalyysiä varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaissiirtopotilaat Zürichin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2008 - 31.12.2016, joilla on histologisesti epäilty tai vahvistettu ABMR
  • Kirjallinen suostumus tietojen jatkokäyttöön tutkimustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinsiirron ikä < 18 vuotta
  • Yhdistetty elinsiirto (sis. Munuainen-haima, munuainen-maksa, munuainen-sydän)
  • Epätäydelliset laboratorio- ja/tai kliiniset tiedot
  • Alkuperäisen taudin uusiutuminen
  • Riittämätön biopsiamateriaali NanoString-analyysiin
  • Dokumentoitu kieltäytyminen lisätietojen analysoinnista tutkimustarkoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terapiavastaajat
Diagnostinen testi: Transkriptioanalyysi
Formaliinikiinteän parafiiniin upotettujen biopsioiden transkriptioanalyysi
Ei-vastaavat
Diagnostinen testi: Transkriptioanalyysi
Formaliinikiinteän parafiiniin upotettujen biopsioiden transkriptioanalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkriptio
Aikaikkuna: 02.15.2018-03.01.2018
mRNA
02.15.2018-03.01.2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Mueller

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEC-Nr. 2017-02130

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkriptioanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa