치료 반응에 따른 항체 매개 거부 반응에 따른 생검 분석
2018년 2월 5일 업데이트: Thomas Mueller
항체 매개 거부반응으로 진단된 임상적으로 정확한 표현형 치료 반응자 대 비반응자에서 저장된 생검 샘플의 전사체 분석
성인 신장 이식 수혜자에서 항체 매개 거부에 의한 치료 반응자 및 비반응자 표현형은 크레아티닌, 단백뇨 및 밴프 분류와 같은 임상 및 조직학적 특성에 따라 정확하게 정의될 것입니다. 치료 반응자 및 비반응자 그룹에서 각각 25명의 환자가 선택됩니다.
저장된 FFPE(Formalin Fixed Paraffin Embedded) 생검은 가장 최근의 Banff 분류에 따라 (재)분류됩니다.
나노스트링 기술을 사용하여 치료 반응자 대 비반응자의 유전자 전사를 분석하고 혈청학적 및 임상 매개변수와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년 1월 1일 - 2016년 12월 31일 사이에 신장 이식을 받은 환자의 모든 ABMR 사례는 사전 선별됩니다.
취리히 대학병원에서는 매년 대략 90건의 신장 이식이 시행되므로 총 약 810명의 환자가 분석에 이용될 것입니다.
그러나 포함/제외 기준에 따라 대략 50명의 환자가 분석을 위해 모집될 것으로 추정합니다.
약 50%의 동의율을 추정하므로 약 100명의 환자에게 연락할 것입니다.
추가 분석을 위해 임상 과정에 따라 25명의 반응자와 25명의 비반응자의 하위 집합을 식별할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 2008년 1월 1일 - 2016년 12월 31일 사이에 조직학적으로 의심되거나 확인된 ABMR이 있는 취리히 대학 병원의 신장 이식 환자
- 연구 목적으로 데이터의 추가 사용에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 이식 연령 < 18세
- 결합 장기 이식(포함. 신장-췌장, 신장-간, 신장-심장)
- 불완전한 실험실 및/또는 임상 데이터
- 초기 질병의 재발
- NanoString 분석을 위한 불충분한 생검 재료
- 연구 목적을 위한 추가 데이터 분석의 문서화된 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치료 응답자
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포르말린 고정 파라핀 임베디드 생검의 전사체 분석
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무응답자
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포르말린 고정 파라핀 임베디드 생검의 전사체 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전사체
기간: 02.15.2018-03.01.2018
|
mRNA
|
02.15.2018-03.01.2018
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BASEC-Nr. 2017-02130
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전사체 분석에 대한 임상 시험
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Nova Scotia Health AuthorityObafemi Awolowo University완전한
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한