Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af biopsier med antistofmedieret afvisning ifølge terapiresponsen

5. februar 2018 opdateret af: Thomas Mueller

Transkriptomanalyse af lagrede biopsiprøver i klinisk præcist fænotype terapi-respondere versus ikke-respondere diagnosticeret med antistofmedieret afvisning

Hos voksne nyretransplanterede modtagere vil en terapi-responder og non-responder fænotype ved antistofmedieret afstødning være præcist defineret i henhold til kliniske og histologiske karakteristika såsom kreatinin, proteinuri og Banff-klassificering. Femogtyve patienter vil blive udvalgt hver i terapi-responder- og non-responder-gruppen. Deres opbevarede Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) biopsier vil blive (gen)klassificeret i henhold til den seneste Banff-klassifikation. Ved hjælp af Nanostring Technology vil gentranskriptionen af ​​terapi-responders versus non-responders blive analyseret og sammenlignet med serologiske og kliniske parametre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ABMR-tilfælde hos patienter, der modtog en nyretransplantation mellem 01.01.2008 - 31.12.2016, vil blive forhåndsscreenet. Da der udføres et omtrentligt antal på 90 nyretransplantationer om året på universitetshospitalet i Zürich, vil i alt cirka 810 patienter være tilgængelige for analyse. Alligevel estimerer vi i henhold til inklusions-/eksklusionskriterierne, at omkring 50 patienter endeligt skal rekrutteres til analyse. Da vi estimerer en samtykkeprocent på omkring 50 %, vil vi cirka kontakte 100 patienter. En undergruppe af 25 respondere og 25 ikke-respondere i henhold til det kliniske forløb vil blive identificeret til yderligere analyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplanterede patienter på universitetshospitalet i Zürich mellem 01.01.2008 - 31.12.2016 med histologisk mistænkt eller bekræftet ABMR
  • Skriftligt samtykke til videre brug af data til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ved transplantation < 18 år
  • Kombineret organtransplantation (inkl. Nyre-Bugspytkirtel, Nyre-Lever, Nyre-Hjerte)
  • Ufuldstændige laboratorie- og/eller kliniske data
  • Gentagelse af den oprindelige sygdom
  • Utilstrækkeligt biopsimateriale til NanoString-analyse
  • Dokumenteret afslag på yderligere dataanalyse til forskningsformål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Terapi-respondenter
Diagnostisk test: Transkriptomanalyse
Transkriptomanalyse af formalinfikseret paraffin indlejrede biopsier
Ikke-respondere
Diagnostisk test: Transkriptomanalyse
Transkriptomanalyse af formalinfikseret paraffin indlejrede biopsier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptom
Tidsramme: 15.02.2018-03.01.2018
mRNA
15.02.2018-03.01.2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Mueller

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC-Nr. 2017-02130

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antistof-medieret afvisning

Kliniske forsøg med Transkriptomanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner