Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van biopsieën met door antilichamen gemedieerde afstoting volgens de therapierespons

5 februari 2018 bijgewerkt door: Thomas Mueller

Transcriptoomanalyse van opgeslagen biopsiemonsters in klinisch nauwkeurig gefenotypeerde therapie-responders versus non-responders gediagnosticeerd met door antilichamen gemedieerde afstoting

Bij volwassen ontvangers van een niertransplantaat zal een therapie-responder en non-responder fenotype door antilichaam-gemedieerde afstoting nauwkeurig worden gedefinieerd volgens klinische en histologische kenmerken zoals creatinine, proteïnurie en Banff-classificatie. Vijfentwintig patiënten zullen worden geselecteerd, elk in de therapie-responder en non-responder groep. Hun opgeslagen Formaline Fixed Paraffin Embedded (FFPE) biopten zullen (opnieuw) geclassificeerd worden volgens de meest recente Banff classificatie. Met behulp van Nanostring Technology zal de gentranscriptie van therapie-responders versus non-responders geanalyseerd en vergeleken worden met serologische en klinische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle ABMR-gevallen bij patiënten die tussen 01.01.2008 - 31.12.2016 een niertransplantatie hebben ondergaan, worden vooraf gescreend. Aangezien er jaarlijks ongeveer 90 niertransplantaties worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Zürich, zullen in totaal ongeveer 810 patiënten beschikbaar zijn voor analyse. Toch schatten we volgens de opname-/uitsluitingscriteria ongeveer 50 patiënten die uiteindelijk zullen worden gerekruteerd voor analyse. Aangezien we een toestemmingspercentage van ongeveer 50% schatten, zullen we ongeveer 100 patiënten contacteren. Een subset van 25 responders en 25 non-responders volgens het klinisch beloop zal worden geïdentificeerd voor verdere analyse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niertransplantatiepatiënten in het Universitair Ziekenhuis van Zürich tussen 01.01.2008 - 31.12.2016 met histologisch vermoede of bevestigde ABMR
  • Schriftelijke toestemming voor verder gebruik van gegevens voor onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd bij transplantatie < 18 jaar
  • Gecombineerde orgaantransplantatie (incl. Nier-Alvleesklier, Nier-Lever, Nier-Hart)
  • Onvolledige laboratorium- en/of klinische gegevens
  • Terugkeer van de oorspronkelijke ziekte
  • Onvoldoende biopsiemateriaal voor NanoString-analyse
  • Gedocumenteerde weigering van verdere data-analyse voor onderzoeksdoeleinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Therapie-responders
Diagnostische toets: Transcriptoomanalyse
Transcriptoomanalyse van in formaline gefixeerde in paraffine ingebedde biopsieën
Niet-responders
Diagnostische toets: Transcriptoomanalyse
Transcriptoomanalyse van in formaline gefixeerde in paraffine ingebedde biopsieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcriptoom
Tijdsspanne: 02.15.2018-03.01.2018
mRNA
02.15.2018-03.01.2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Mueller

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BASEC-Nr. 2017-02130

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcriptoomanalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren