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一项口服 JNJ-440 的研究，以评估单次递增剂量后的安全性、耐受性和药代动力学，包括食物效应评估；对健康参与者进行多日给药后；慢性乙型肝炎参与者多次（递增）剂量后

2025年1月31日 更新者：Alios Biopharma Inc.

口服 JNJ-440 的多部分 1 期、双盲、随机、安慰剂对照、首次人体研究，以评估单次递增剂量后的安全性、耐受性和药代动力学，包括食物效应评估（第 1 部分）；健康受试者多日给药后（第 2 部分）；慢性乙型肝炎受试者多次（递增）剂量后（第 3 部分）

本研究的目的是评估 JNJ-440 在健康和慢性乙型肝炎 (CHB) 参与者中单次和多次给药后的安全性和耐受性；并评估 JNJ-440 在健康参与者和 CHB 参与者中的药代动力学 (PK)，遵循单剂量和多剂量方案，单独给药（健康参与者和 CHB 参与者）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌克兰
      • Kapitanavka、乌克兰、08112
        • Limited Liability Company "ARENSIA EXPLORATORY MEDICINE"
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • 摩尔多瓦共和国
      • Chisnau、摩尔多瓦共和国
        • Republican Clinical Hospital
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、8963
        • Auckland Clinical Services
  • 泰国
      • Bangkok、泰国
        • Research Unit of Hepatitis and Liver Cancer, Department.Biochemistry, Faculty of Medicine King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Srinagarind Hospital Department of Gastroenterology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

健康参与者的纳入标准：

  • 女性参与者（绝经后女性除外）在筛选时和第 -1 天的妊娠试验必须呈阴性
  • 参与者的体重指数（BMI；以千克为单位的体重 [kg] 除以以米为单位的身高的平方）为 18.0 至 30.0 千克每平方米 (kg/m^2)，包括极端值
  • 参与者必须同意在研究期间和研究药物给药完成后至少 1 个月内不献血

慢性乙型肝炎 (CHB) 参与者的纳入标准：

  • 参与者必须通过以下方式记录有 CHB 感染： (a) 筛查时血清乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 呈阳性且至少在筛查前 6 个月； (b) 筛选时血清抗体免疫球蛋白 M (IgM) 抗 HBc 抗体阴性
  • 参与者当前不得在筛选时接受任何 CHB 治疗，即从未接受过乙型肝炎病毒 (HBV) 抗病毒药物、核苷（酸）类似物 (NA)、干扰素 (IFN) 产品或研究性抗 HBV 治疗药物，或 在基线前 6 个月内未接受过 HBV 抗病毒药物、NA 或 IFN 产品的治疗（首次服用研究药物）

排除标准：

健康参与者的排除标准：

  • 有心律失常病史（例如，期外收缩、静息时心动过速）、尖端扭转型室性心动过速综合征危险因素病史（例如，低钾血症、长 QT 综合征家族史）或显着或不稳定心律失常病史或其他临床证据的参与者疾病（例如，心绞痛、充血性心力衰竭、心肌梗死、舒张功能障碍、显着心律失常、冠心病和/或临床显着心电图 [ECG] 异常）、中度至重度瓣膜病或筛选时未控制的高血压。 任何心脏传导阻滞或束支传导阻滞的证据也是排除性的
  • 有任何经证实的具有临床意义的皮肤病病史的参与者，例如但不限于皮炎、湿疹、药疹、牛皮癣、食物过敏和荨麻疹
  • 具有经证实的具有临床意义的药物过敏史的参与者，例如但不限于磺胺类药物和青霉素，或在之前的实验药物研究中见证过的药物过敏

CHB 参与者的排除标准：

  • 抗-HBs抗体阳性的参与者
  • 筛选时当前感染丁型肝炎病毒 (HDV) 的参与者（通过 HDV 抗体确认）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第1部分（健康参与者）：单次升剂（SAD）
队列的参与者1至5和3可选队列（队列6、7和10）将在第1天获得一剂JNJ-440/安慰剂。两个队列将在美联储状态下获得第二剂JNJ-440/安慰剂（来自队列3的参与者也将参加队列8）或作为替代JNJ-440公式（来自队列2的参与者也将参加可选的队列9），在刷新至少10天之后。 在1至4的队列中，将在禁食条件下进行研究药物；在其余的队列中，研究药物将根据食物效应评估的结果在禁食/美联储条件下进行。
药品：JNJ-440
JNJ-440 将在第 1、2 和 3 部分中以口服片剂形式给药。JNJ-440 可在第 1 部分中以口服溶液形式提供给队列。
其他名称：
  • JNJ-64530440 或 ALS-003440
药品：安慰剂
匹配的安慰剂作为口服片剂将在第 1、2 和 3 部分中给药。
实验性的：第2部分（健康参与者）：多重升剂（疯狂）
在禁食或美联储条件下，在7天的时间内，队列1和2的参与者将每天接受一次每天的JNJ-440/安慰剂剂量。 在禁食或美联储条件下，在7或14天的时间内，可选队列的参与者（队列3）可能每天或每天两次JNJ-440/安慰剂剂量。 第2部分中队列1的起始剂量将由发起人根据第1部分的数据协商。研究药物管理日。
药品：JNJ-440
JNJ-440 将在第 1、2 和 3 部分中以口服片剂形式给药。JNJ-440 可在第 1 部分中以口服溶液形式提供给队列。
其他名称：
  • JNJ-64530440 或 ALS-003440
药品：安慰剂
匹配的安慰剂作为口服片剂将在第 1、2 和 3 部分中给药。
实验性的：第3部分（慢性肝炎B [CHB]参与者）：疯狂
队列1和2和3的参与者（队列3、4和5）将在美联储或禁食条件下每天或每天28天每天或每天两次获得多种升级剂量的JNJ-440/安慰剂。 队列1的起始剂量和配方将根据对第1部分（SAD）和第2部分（MAD）的健康参与者的可用数据的审查确定。 仅在至少8个CHB参与者的研究药物给药后，才能在审查安全性，耐受性和PK数据后才进行剂量升级。
药品：JNJ-440
JNJ-440 将在第 1、2 和 3 部分中以口服片剂形式给药。JNJ-440 可在第 1 部分中以口服溶液形式提供给队列。
其他名称：
  • JNJ-64530440 或 ALS-003440
药品：安慰剂
匹配的安慰剂作为口服片剂将在第 1、2 和 3 部分中给药。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 1、2 和 3 部分：发生不良事件 (AE) 的参与者数量作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间：大约长达 8 周
将报告患有 AE（接受研究药物的参与者的任何不良医疗事件，而不考虑因果关系的可能性）的参与者人数。
大约长达 8 周
第 1、2 和 3 部分：体格检查（体重测量和皮肤检查）有临床显着变化的参与者人数
大体时间：大约长达 8 周
将进行针对症状的身体检查（包括体重测量和皮肤检查），以进一步评估具有临床显着变化的参与者人数。
大约长达 8 周
第 1、2 和 3 部分：生命体征有临床显着变化的参与者人数
大体时间：大约长达 8 周
将报告生命体征发生临床显着变化的参与者人数。
大约长达 8 周
第 1、2 和 3 部分：心电图异常的参与者人数
大体时间：大约长达 8 周
将报告心电图 (ECG) 异常的参与者人数。
大约长达 8 周
第 1、2 和 3 部分：动态心电图监测异常的参与者人数
大体时间：第 1 天给药后最多 24 小时
将报告动态心电图监测异常的参与者人数。
第 1 天给药后最多 24 小时
第 1、2 和 3 部分：临床实验室异常的参与者人数
大体时间：大约长达 8 周
将报告具有临床实验室异常的参与者人数。
大约长达 8 周
第 1 部分：最大观察血浆浓度 (Cmax)
大体时间：第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
Cmax 是观察到的最大血浆浓度。
第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
第 1 部分：从时间零到最后可量化时间的血浆浓度-时间曲线下的面积 (AUC [0-last])
大体时间：第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
AUC (0-last) 是从时间零到最后可量化时间的血浆浓度-时间曲线下的面积。
第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
第 1 部分：血浆浓度-时间曲线下的面积，从时间零到无限时间 (AUC[0-infinity])
大体时间：第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
AUC（0-无穷大）是从时间零到无限时间的血浆浓度-时间曲线下的面积，计算为 AUC(last) 和 C(last)/lambda(z) 之和；其中AUC(last)是从时间零到最后可量化时间的血浆浓度-时间曲线下面积，C(last)是最后观察到的可量化浓度，lambda(z)是消除速率常数。
第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
第 3 部分：最大观察血浆浓度 (Cmax)
大体时间：第 1 天（给药前，以及给药后 0.5、1、2、4、8 和 12 小时），第 2、15 和 21 天早晨给药前，以及第 28 天（给药前，以及给药后 0.5、1、2、4、给药后 8 小时和 12 小时；给药后 24 小时 [每天一次 {QD} 给药]）
Cmax 是观察到的最大血浆浓度。
第 1 天（给药前，以及给药后 0.5、1、2、4、8 和 12 小时），第 2、15 和 21 天早晨给药前，以及第 28 天（给药前，以及给药后 0.5、1、2、4、给药后 8 小时和 12 小时；给药后 24 小时 [每天一次 {QD} 给药]）
第 3 部分：从时间 0 到服药后 tau 小时观察到的血浆浓度 (C[0-tau])
大体时间：第 1 天（给药前，以及给药后 0.5、1、2、4、8 和 12 小时），第 2、15 和 21 天早上给药前，以及第 28 天（给药前，以及 0.5、1、2、4、 8、给药后 12 小时；给药后 24 小时 [仅限 QD 给药]）
C(0-tau) 定义为从时间 0 到给药后 tau 小时（tau = 给药间隔）观察到的血浆浓度。
第 1 天（给药前，以及给药后 0.5、1、2、4、8 和 12 小时），第 2、15 和 21 天早上给药前，以及第 28 天（给药前，以及 0.5、1、2、4、 8、给药后 12 小时；给药后 24 小时 [仅限 QD 给药]）
第 3 部分：从时间零到给药间隔结束的曲线下面积 (AUC[0-tau])
大体时间：第 1 天（给药前，以及给药后 0.5、1、2、4、8 和 12 小时），第 2、15 和 21 天早上给药前，以及第 28 天（给药前，以及 0.5、1、2、4、 8、给药后 12 小时；给药后 24 小时 [仅限 QD 给药]）
AUCtau 是从时间零到给药间隔结束的血浆药物浓度的量度。 它用于表征药物吸收。
第 1 天（给药前，以及给药后 0.5、1、2、4、8 和 12 小时），第 2、15 和 21 天早上给药前，以及第 28 天（给药前，以及 0.5、1、2、4、 8、给药后 12 小时；给药后 24 小时 [仅限 QD 给药]）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 部分：不同剂型的 Cmax 值在测试和参考比率之间的比率（Cmax，测试/参考）
大体时间：第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
Ratio Cmax, test/reference 是测试和参考治疗之间个体 Cmax 值的比率。 测试 = 口服溶液（第 9 组）或片剂（第 10 组）中的 JNJ-440，参考 = 禁食条件下的 JNJ-440（分别为第 2 组或第 4-7 组 [取决于剂量]）。
第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
第 1 部分：不同剂型的 AUC(0-last) Values Between Test and Reference (Ratio AUC[0-last],test/reference)
大体时间：第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
Ratio AUC(0-last),test/ref 是测试和参考治疗之间各个 AUC(0-last) 值的比率。 测试 = 口服溶液（第 9 组）或片剂（第 10 组）中的 JNJ-440，参考 = 禁食条件下的 JNJ-440（分别为第 2 组或第 4-7 组 [取决于剂量]）。
第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
第 1 部分：AUC(0-infinity) Values Between Test and Reference (Ratio AUC[0-infinity], test/reference) for Different Dosage Forms
大体时间：第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
Ratio AUC(0-infinity),test/ref 是测试和参考治疗之间各个 AUC(0-infinity) 值的比率。 测试 = 口服溶液（第 9 组）或片剂（第 10 组）中的 JNJ-440，参考 = 禁食条件下的 JNJ-440（分别为第 2 组或第 4-7 组 [取决于剂量]）。
第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
第 1 部分：进食和禁食条件下 Cmax 值的比率（Cmax 比率，测试/参考）条件
大体时间：第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
Ratio Cmax, test/reference 是测试和参考治疗之间个体 Cmax 值的比率。 测试 = 进食条件下的 JNJ-440（队列 8），参考 = 禁食条件下的 JNJ-440（队列 3）。
第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
第 1 部分：AUC(0-last) Values Between Fed and Fasted (Ratio AUC[0-last],test/reference)
大体时间：第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
Ratio AUC(0-last),test/ref 是测试和参考治疗之间各个 AUC(0-last) 值的比率。 测试 = 进食条件下的 JNJ-440（队列 8），参考 = 禁食条件下的 JNJ-440（队列 3）。
第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
第 1 部分：进食和禁食之间的 AUC(0-infinity) 值比率（AUC[0-infinity] 比率，测试/参考）
大体时间：第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
Ratio AUC(0-infinity),test/ref 是测试和参考治疗之间各个 AUC(0-infinity) 值的比率。 测试 = 进食条件下的 JNJ-440（队列 8），参考 = 禁食条件下的 JNJ-440（队列 3）。
第 1 天（给药前和给药后 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、18、24、36、48、72、96 和 120 小时）
第 3 部分：HBV DNA 水平相对于基线的平均变化
大体时间：截至第 56 天的基线
将评估乙型肝炎病毒 (HBV) 脱氧核糖核酸 (DNA) 水平的变化，如通过 HBV DNA 基线的平均变化评估的那样。
截至第 56 天的基线
第 3 部分：HBV DNA 水平和检测不到 HBV DNA 的参与者百分比
大体时间：截至第 56 天的基线
将评估 HBV DNA 水平低于 (<) 100 国际单位每毫升 (IU/mL) 和检测不到 HBV DNA 的参与者的百分比。
截至第 56 天的基线
第 3 部分：乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 水平相对于基线的变化
大体时间：截至第 56 天的基线
将评估 HBsAg 水平与基线的差异。
截至第 56 天的基线
第 3 部分：乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 水平相对于基线的变化
大体时间：截至第 56 天的基线
将评估 HBeAg 水平与基线的差异。
截至第 56 天的基线
第 3 部分：血浆浓度与抗病毒活性之间的关系
大体时间：直到第 56 天
将评估抗病毒活性（如 HBV DNA 或 HBsAg 或 HBeAg）与 JNJ-440 血浆浓度之间的潜在关联。
直到第 56 天
第 3 部分：血浆浓度与选择的 AE 或实验室变化之间的关系
大体时间：直到第 56 天
可以评估选定的 AE 或实验室变化与 JNJ-440 血浆浓度之间的潜在关联。 根据研究期间临床相关的 AE 或实验室变化，可以执行此分析。
直到第 56 天
第 3 部分：在 HBV 基因组中具有序列变异的慢性乙型肝炎 (CHB) 参与者中 HBV DNA（抗病毒活性）相对于基线的变化
大体时间：截至第 56 天的基线
HBV 基因组中的序列变异将通过病毒基因组测序进行评估。 抗病毒活性将通过测量 HBV DNA 浓度相对于基线的变化来评估，并在有和没有 HBV 序列变异的参与者之间进行比较。
截至第 56 天的基线
第 3 部分：HBV 基因组中出现治疗相关突变的参与者数量
大体时间：截至第 29 天的基线
将通过比较基线时获得的 HBV 基因组序列与基线后获得的序列来评估治疗诱导的新出现突变。
截至第 29 天的基线
第 1、2 和 3 部分：JNJ-440 血浆浓度与基线 QTcF 的时间匹配变化之间的关系
大体时间：大约长达 18 周
将评估 JNJ-440 血浆水平与根据 Fridericia 公式 (QTcF) 暴露反应关系校正心率的 Q-T 间期之间的关系。
大约长达 18 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alios Biopharma Inc.

调查人员

  • 研究主任：Jeysen Yogaratnam、Alios Biopharma Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月26日

初级完成 (实际的)

2019年10月10日

研究完成 (实际的)

2019年10月10日

研究注册日期

首次提交

2018年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月13日

首次发布 (实际的)

2018年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月31日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • JNJ-440-1301 (其他标识符：Alios Biopharma Inc.)
  • 2017-004657-17 (EudraCT编号)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

慢性乙型肝炎的临床试验

  • Lapo Alinari
    招聘中
    Tegavivint 用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者
    伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型
    美国
  • Northwestern University
    National Cancer Institute (NCI)
    完全的
    联合化疗和 TAK-659 作为治疗高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的一线治疗
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型
    美国
  • National Cancer Institute (NCI)
    主动，不招人
    在 75 岁或以上新诊断的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中测试 CC-486（口服阿扎胞苷）加标准药物治疗
    淋巴浆细胞性淋巴瘤 | Ann Arbor III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | Ann Arbor IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，腿型 | 转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的滤泡性淋巴瘤 | 血管内大 B 细胞淋巴瘤 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 及其他条件
    美国
  • Roswell Park Cancer Institute
    National Cancer Institute (NCI); Amgen
    主动，不招人
    卡非佐米、利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷治疗复发或难治性 I-IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者
    复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    美国
  • Precia Group
    尚未招聘
    全面的结果监测出生后和产后侵入性B链球菌后遗症（COMPPASS）注册表 (COMPPASS)
    B族链球菌感染 | B 族链球菌感染，迟发 | B 族链球菌感染，早发 | 侵袭性 B 族链球菌病 | B族链球菌 | B 族链球菌 (GBS) 病
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    主动，不招人
    纳米芯片技术在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤参与者中监测治疗反应和检测复发
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型
    美国
  • Nathan Denlinger
    Bristol-Myers Squibb
    招聘中
    CC-99282 + 利妥昔单抗早期 CART 治疗非霍奇金淋巴瘤
    B 细胞非霍奇金淋巴瘤复发 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 滤泡性淋巴瘤-复发性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤-复发 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤复发 | 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 滤泡性淋巴瘤难治性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤难治性 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤难治性 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    美国
  • Mayo Clinic
    招聘中
    Golcadomide和Rituximab作为桥接疗法，用于复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤
    复发性转化非霍奇金淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性转化非霍奇金淋巴瘤 | 伴 IRF4 重排的大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性血管内大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性 T 细胞/富含组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性血管内大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性 T 细胞/富含组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤... 及其他条件
    美国
  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    招聘中
    Epcoritamab、利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）作为复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤自体干细胞移植前的挽救治疗
    复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性转化惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤至弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性转化惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤至弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤
    美国
  • Northwestern University
    National Cancer Institute (NCI)
    主动，不招人
    Zanubrutinib 和 CAR T 细胞疗法用于治疗复发性或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤或转化惰性 B 细胞淋巴瘤
    复发性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 伴 IRF4... 及其他条件
    美国

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