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식품 효과 평가를 포함하는 단일 상승 용량 후 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 경구 투여된 JNJ-440의 연구; 건강한 참여자에게 여러 날 투약 후; 및 만성 B형 간염 참가자의 다중(상승) 투여 후

2025년 1월 31일 업데이트: Alios Biopharma Inc.

식품 효과 평가를 포함하여 단일 상승 용량 후 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 경구 투여된 JNJ-440의 다중 부분 1상, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 인간 최초 연구(1부); 건강한 피험자에서 여러 날 투여 후(파트 2); 및 만성 B형 간염 대상자에서 다중(상승) 투여 후(파트 3)

이 연구의 목적은 단일 및 다중 투여 후 건강한 만성 B형 간염(CHB) 참가자에서 JNJ-440의 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다. 단독으로 투여된 단일 및 다중 용량 요법을 따르는 건강한 참가자 및 CHB 참가자(건강한 참가자 및 CHB 참가자)에서 JNJ-440의 약동학(PK)을 평가하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 8963
        • Auckland Clinical Services
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • 몰도바 공화국
      • Chisnau, 몰도바 공화국
        • Republican Clinical Hospital
  • 우크라이나
      • Kapitanavka, 우크라이나, 08112
        • Limited Liability Company "ARENSIA EXPLORATORY MEDICINE"
  • 태국
      • Bangkok, 태국
        • Research Unit of Hepatitis and Liver Cancer, Department.Biochemistry, Faculty of Medicine King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Srinagarind Hospital Department of Gastroenterology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

건강한 참여자를 위한 포함 기준:

  • 여성 참가자(폐경 후 여성 제외)는 스크리닝 시 및 -1일에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
  • 참가자는 18.0~30.0kg/m^2의 체질량 지수(BMI; 체중 킬로그램[kg]를 미터의 제곱으로 나눈 값)가 있어야 합니다.
  • 참가자는 연구 기간 동안 및 연구 약물 투여 완료 후 최소 1개월 동안 헌혈하지 않기로 동의해야 합니다.

만성 B형 간염(CHB) 참가자에 대한 포함 기준:

  • 참가자는 다음에 의해 기록된 CHB 감염이 있어야 합니다. (b) 스크리닝 시 음성인 혈청 항체 면역글로불린 M(IgM) 항-HBc 항체
  • 참가자는 현재 스크리닝 시 CHB 치료를 받고 있지 않아야 합니다. 즉, B형 간염 바이러스(HBV) 항바이러스 약물, 뉴클레오사이드 유사체(NA), 인터페론(IFN) 제품 또는 연구용 항-HBV로 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 또는 기준선(연구 약물의 첫 섭취) 이전 6개월 이내에 HBV 항바이러스 약물, NA 또는 IFN 제품으로 치료를 받지 않았습니다.

제외 기준:

건강한 참가자에 대한 제외 기준:

  • 심장 부정맥의 과거 병력(예: 수축기 외, 휴식 시 빈맥), Torsade de Pointes 증후군에 대한 위험 요인의 병력(예: 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력) 또는 중요하거나 불안정한 심장의 병력 또는 기타 임상 증거가 있는 참가자 질병(예: 협심증, 울혈성 심부전, 심근 경색, 이완기 기능 장애, 유의한 부정맥, 관상 동맥 심장 질환 및/또는 임상적으로 유의한 심전도[ECG] 이상), 중등도 내지 중증 판막 질환 또는 스크리닝 시 조절되지 않는 고혈압. 심장 차단 또는 번들 브랜치 차단의 모든 증거도 제외됩니다.
  • 피부염, 습진, 약물 발진, 건선, 음식 알레르기 및 두드러기와 같이 확인된 임상적으로 중요한 피부 질환의 병력이 있는 참가자
  • 설폰아미드 및 페니실린과 같이 확인된 임상적으로 중요한 약물 알레르기 또는 실험 약물에 대한 이전 연구에서 목격된 약물 알레르기의 병력이 있는 참가자

CHB 참여자 제외 기준:

  • 항-HBs 항체 양성인 참가자
  • 스크리닝 시 현재 D형 간염 바이러스(HDV) 감염(HDV 항체로 확인)이 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 부 (건강한 참가자) : 단일 오름차순 복용량 (SAD)
코호트 1 ~ 5 및 3 옵션 코호트 (코호트 6, 7 및 10)의 참가자는 1 일에 JNJ-440/위약의 단일 용량을 받게됩니다. (코호트 3의 참가자는 코호트 8에도 참여할 것입니다) 또는 대체 JNJ-440 공식 (코호트 2의 참가자는 또한 선택적 코호트 9에 참여할 것입니다). 코호트 1 내지 4에서, 연구 약물은 금식 조건 하에서 투여 될 것이다. 나머지 코호트에서, 연구 약물은 식품 효과 평가 결과에 따라 금식/연준 조건 하에서 투여 될 것이다.
의약품: JNJ-440
JNJ-440은 파트 1, 2 및 3에서 경구 정제로 투여될 예정입니다. JNJ-440은 파트 1에서 코호트에 경구 용액으로 제공될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • JNJ-64530440 또는 ALS-003440
의약품: 위약
경구 정제와 일치하는 위약은 파트 1, 2 및 3에서 투여됩니다.
실험적: 2 부 (건강한 참가자) : 다수의 오름차순 복용량 (MAD)
코호트 1과 2의 참가자는 금식 또는 공급 조건 하에서 7 일 동안 일일 일일 1 회 JNJ-440/위약을 받게됩니다. 선택적 코호트 (코호트 3)의 참가자는 금식 또는 공급 조건 하에서 7 일 또는 14 일의 기간 동안 1 일 또는 2 회 JNJ-440/위약의 1 일 일일 복용량을받을 수 있습니다. Part 2의 코호트 1에 대한 출발 선량은 1 부 1의 데이터에 기초하여 주요 조사관과 상담하여 스폰서에 의해 결정됩니다. 용량 에스컬레이션은 최소 7 개 후에 안전 및 약동학 (PK) 데이터를 검토 한 후에 만 ​​수행됩니다. 연구 의약품 관리 일.
의약품: JNJ-440
JNJ-440은 파트 1, 2 및 3에서 경구 정제로 투여될 예정입니다. JNJ-440은 파트 1에서 코호트에 경구 용액으로 제공될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • JNJ-64530440 또는 ALS-003440
의약품: 위약
경구 정제와 일치하는 위약은 파트 1, 2 및 3에서 투여됩니다.
실험적: 파트 3 (만성 B 형 간염 [CHB] 참가자) : Mad
코호트 1 및 2 및 3 옵션 코호트 (코호트 3, 4 및 5)의 참가자는 공급 또는 금식 조건 하에서 28 일 동안 일일 또는 2 회 하루에 1 회 또는 2 회 수가 복용량을받습니다. 코호트 1에 대한 출발 용량 및 제제는 1 부 (SAD) 및 2 부 (MAD)의 건강한 참가자에서 이용 가능한 데이터를 검토 한 것에 기초하여 결정됩니다. 용량 에스컬레이션은 최소 8 명의 CHB 참가자로부터 최소 14 일의 연구 약물 관리 후 안전, 내약성 및 PK 데이터를 검토 한 후에 만 ​​수행됩니다.
의약품: JNJ-440
JNJ-440은 파트 1, 2 및 3에서 경구 정제로 투여될 예정입니다. JNJ-440은 파트 1에서 코호트에 경구 용액으로 제공될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • JNJ-64530440 또는 ALS-003440
의약품: 위약
경구 정제와 일치하는 위약은 파트 1, 2 및 3에서 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 1, 2 및 3: 안전성 및 내약성의 척도로서 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 약 최대 8주
AE(인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생)가 있는 참가자의 수를 보고합니다.
약 최대 8주
파트 1, 2 및 3: 신체 검사(체중 측정 및 피부 검사)에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 약 최대 8주
증상에 따른 신체 검사(체중 측정 및 피부 검사 포함)는 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수를 추가로 평가하기 위해 수행됩니다.
약 최대 8주
1부, 2부 및 3부: 임상적으로 중요한 활력 징후 변화가 있는 참가자 수
기간: 약 최대 8주
생명 징후에 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자의 수를 보고합니다.
약 최대 8주
파트 1, 2 및 3: ECG 이상이 있는 참가자 수
기간: 약 최대 8주
심전도(ECG) 이상이 있는 참가자의 수가 보고됩니다.
약 최대 8주
파트 1, 2, 3: 홀터 감시 이상이 있는 참가자 수
기간: 1일차 투여 후 최대 24시간
Holter 모니터링 이상이 있는 참가자의 수가 보고됩니다.
1일차 투여 후 최대 24시간
파트 1, 2 및 3: 임상 실험실 이상이 있는 참가자 수
기간: 약 최대 8주
임상 실험실 이상이 있는 참가자의 수가 보고됩니다.
약 최대 8주
파트 1: 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
Cmax는 관찰된 최대 혈장 농도입니다.
1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
파트 1: 0시부터 최종 정량화 가능 시간(AUC[0-last])까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
AUC(0-마지막)는 시간 0에서 정량화할 수 있는 마지막 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역입니다.
1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
파트 1: 제로 시간에서 무한 시간까지의 플라즈마 농도-시간 곡선 아래 영역(AUC[0-infinity])
기간: 1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
AUC(0-무한대)는 AUC(마지막) 및 C(마지막)/람다(z)의 합으로 계산된 시간 0에서 무한 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역입니다. 여기서 AUC(last)는 시간 0부터 최종 정량 가능한 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적이고, C(last)는 마지막으로 관찰된 정량 가능한 농도이고, λ(z)는 제거율 상수이다.
1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
파트 3: 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일(투약 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간), 2일, 15 및 21일 아침 사전 투여, 28일(투약 전 및 0.5, 1, 2, 4, 투여 후 8시간 및 12시간, 투여 후 24시간[1일 1회 {QD} 투여만])
Cmax는 관찰된 최대 혈장 농도입니다.
1일(투약 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간), 2일, 15 및 21일 아침 사전 투여, 28일(투약 전 및 0.5, 1, 2, 4, 투여 후 8시간 및 12시간, 투여 후 24시간[1일 1회 {QD} 투여만])
파트 3: 투여 후 시간 0에서 타우 시간까지 관찰된 혈장 농도(C[0-tau])
기간: 1일(투약 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간), 2일, 15 및 21일 아침 사전 투여, 28일(투약 전 및 0.5, 1, 2, 4, 투여 후 8시간 및 12시간, 투여 후 24시간[QD 투여만 해당])
C(0-tau)는 투여 후 시간 0에서 타우 시간까지 관찰된 혈장 농도로 정의됩니다(tau = 투여 간격).
1일(투약 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간), 2일, 15 및 21일 아침 사전 투여, 28일(투약 전 및 0.5, 1, 2, 4, 투여 후 8시간 및 12시간, 투여 후 24시간[QD 투여만 해당])
3부: 시간 0부터 투여 간격 종료까지 곡선 아래 면적(AUC[0-tau])
기간: 1일(투약 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간), 2일, 15 및 21일 아침 사전 투여, 28일(투약 전 및 0.5, 1, 2, 4, 투여 후 8시간 및 12시간, 투여 후 24시간[QD 투여만 해당])
AUCtau는 시간 0부터 투여 간격 종료까지의 혈장 약물 농도 측정값입니다. 약물 흡수를 특성화하는 데 사용됩니다.
1일(투약 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간), 2일, 15 및 21일 아침 사전 투여, 28일(투약 전 및 0.5, 1, 2, 4, 투여 후 8시간 및 12시간, 투여 후 24시간[QD 투여만 해당])

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 1: 다양한 제형에 대한 테스트와 참조 비율 사이의 Cmax 값의 비율(Cmax, 테스트/참조)
기간: 1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
Ratio Cmax, test/reference는 테스트 처리와 참조 처리 사이의 개별 Cmax 값의 비율입니다. 테스트 = 경구 용액(코호트 9) 또는 정제(코호트 10) 중 JNJ-440 및 참조 = 절식 상태(각각 코호트 2 또는 코호트 4-7[용량에 따라])의 JNJ-440.
1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
파트 1: 상이한 투여 형태에 대한 테스트와 참조 사이의 AUC(0-마지막) 값의 비율(비율 AUC[0-마지막],테스트/참조)
기간: 1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
Ratio AUC(0-last),test/ref는 테스트와 참조 처리 사이의 개별 AUC(0-last) 값의 비율입니다. 테스트 = 경구 용액(코호트 9) 또는 정제(코호트 10) 중 JNJ-440 및 참조 = 절식 상태(각각 코호트 2 또는 코호트 4-7[용량에 따라])의 JNJ-440.
1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
파트 1: 상이한 투여 형태에 대한 테스트와 참조 사이의 AUC(0-무한대) 값의 비율(비율 AUC[0-무한대], 테스트/참조)
기간: 1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
Ratio AUC(0-infinity),test/ref는 테스트와 참조 처리 사이의 개별 AUC(0-infinity) 값의 비율입니다. 테스트 = 경구 용액(코호트 9) 또는 정제(코호트 10) 중 JNJ-440, 및 참조 = 절식 상태(각각 코호트 2 또는 코호트 4-7[용량에 따라])의 JNJ-440.
1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
파트 1: 식후와 절식 사이의 Cmax 값의 비율(Cmax 비율, 테스트/참조) 조건
기간: 1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
Ratio Cmax, test/reference는 테스트 처리와 참조 처리 사이의 개별 Cmax 값의 비율입니다. 테스트 = 식사를 한 상태에서 JNJ-440(코호트 8) 및 참조 = 공복 상태에서 JNJ-440(코호트 3).
1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
파트 1: 식후와 절식 사이의 AUC(0-마지막) 값의 비율(비율 AUC[0-마지막],테스트/참조)
기간: 1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
Ratio AUC(0-last),test/ref는 테스트와 참조 처리 사이의 개별 AUC(0-last) 값의 비율입니다. 테스트 = 식사를 한 상태에서 JNJ-440(코호트 8) 및 참조 = 공복 상태에서 JNJ-440(코호트 3).
1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
파트 1: 식후와 절식 사이의 AUC(0-무한대) 값의 비율(비율 AUC[0-무한대], 테스트/참조)
기간: 1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
Ratio AUC(0-infinity),test/ref는 테스트와 참조 처리 사이의 개별 AUC(0-infinity) 값의 비율입니다. 테스트 = 식사를 한 상태에서 JNJ-440(코호트 8) 및 참조 = 공복 상태에서 JNJ-440(코호트 3).
1일(투여 전 및 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96 및 120시간)
파트 3: HBV DNA 수준의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준일 최대 56일
B형 간염 바이러스(HBV) 데옥시리보핵산(DNA) 수준의 변화는 HBV DNA의 기준선으로부터의 평균 변화로 평가될 것입니다.
기준일 최대 56일
파트 3: HBV DNA 수준 및 검출할 수 없는 HBV DNA를 가진 참가자의 비율
기간: 기준일 최대 56일
밀리리터당 100 국제 단위(IU/mL) 미만(<) 및 감지할 수 없는 HBV DNA와 같은 HBV DNA 수준을 가진 참가자의 비율이 평가됩니다.
기준일 최대 56일
파트 3: B형 간염 표면 항원(HBsAg) 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준일 최대 56일
기준선과 HBsAg 수준의 차이가 평가될 것입니다.
기준일 최대 56일
파트 3: B형 간염 항원(HBeAg) 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준일 최대 56일
기준선과 HBeAg 수준의 차이를 평가합니다.
기준일 최대 56일
3부: 혈장 농도와 항바이러스 활동의 관계
기간: 56일까지
JNJ-440의 항바이러스 활성(예: HBV DNA 또는 HBsAg 또는 HBeAg)과 혈장 농도 사이의 잠재적 연관성을 평가할 것입니다.
56일까지
파트 3: 혈장 농도와 특정 AE 또는 실험실 변경 사이의 관계
기간: 56일까지
선택된 AE 또는 실험실 변화와 JNJ-440의 혈장 농도 사이의 잠재적 연관성을 평가할 수 있습니다. 연구 중 임상적으로 관련된 AE 또는 검사실 변경 사항을 기반으로 이 분석을 수행할 수 있습니다.
56일까지
파트 3: HBV 게놈에서 서열 변이가 있는 만성 B형 간염(CHB) 참가자의 HBV DNA(항바이러스 활동) 기준선에서 변경
기간: 기준일 최대 56일
HBV 게놈의 서열 변이는 바이러스 게놈의 서열분석에 의해 평가될 것이다. HBV DNA 농도의 기준선에서 변화를 측정하고 HBV 서열 변이가 있는 참가자와 없는 참가자를 비교하여 항바이러스 활성을 평가합니다.
기준일 최대 56일
파트 3: HBV 게놈에서 치료 관련 돌연변이 출현이 있는 참가자 수
기간: 기준일 29일까지
치료 유도 신흥 돌연변이는 기준선에서 얻은 HBV 게놈 서열을 기준선 이후 얻은 서열과 비교하여 평가할 것입니다.
기준일 29일까지
1부, 2부 및 3부: JNJ-440 혈장 농도와 기준선 QTcF의 시간 일치 변화 간의 관계
기간: 약 최대 18주
JNJ-440의 혈장 수준과 프리데리시아의 공식(QTcF) 노출 반응 관계에 따라 심박수에 대해 보정된 Q-T 간격 사이의 관계를 평가할 것입니다.
약 최대 18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alios Biopharma Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Jeysen Yogaratnam, Alios Biopharma Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JNJ-440-1301 (기타 식별자: Alios Biopharma Inc.)
  • 2017-004657-17 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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