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为身体虚弱的加拿大老年人改变初级保健

2022年11月30日 更新者：University of Waterloo

众所周知，年长的加拿大人是医疗保健服务的高使用者。 鲜为人知的是，医疗保健系统的设计并没有很好地满足最常使用它的人的需求。 老年人指望他们的初级保健医生评估他们的需求并协调他们的护理。 不幸的是，由于就诊时间太短，老年人的健康问题常常被忽视。 他们可能需要来自各种提供者和服务的护理，但这种护理通常没有得到很好的协调。 老年人及其照料者是了解自身需求和偏好的专家，但往往没有机会充分参与治疗决策或照料计划。 因此，他们的健康问题可能没有得到适当的评估、管理或治疗，导致健康状况不佳，以及本可预防且昂贵的急诊就诊和住院治疗。

改善加拿大老年人的健康意味着及早发现健康问题。 这意味着提供及时的支持，使可管理的问题不会失控。 而且，最重要的是，这意味着帮助医疗保健提供者积极让老年患者及其家庭护理人员成为护理合作伙伴。 患者希望根据他们的个人价值观、偏好和目标，并根据现有证据，就他们的健康和他们接受的护理做出明智的选择。

三个省份（魁北克省、安大略省、阿尔伯塔省）的九个初级保健诊所将使用一种快速筛查工具来识别有变得虚弱风险的老年患者。 这将有助于在必要时转介至医疗保健或支持服务。 创新技术将用于简化转诊流程，并帮助老年人就他们的护理做出决策。

在加拿大虚弱网络（CFN，前身为 TVN）的支持下，来自加拿大各地的研究人员、合作者、医疗保健提供者和老年人将共同努力，为体弱的加拿大老年人改变初级卫生保健。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该团队将实施基于证据和经过测试的干预措施，作为加强老年人初级卫生保健的连贯战略，与研究地点、老年人和其他利益相关者合作开发可扩展和可持续的模型。 研究人员旨在发展初级卫生保健团队的能力，以识别、评估和支持身体虚弱的老年人（70 岁以上），并延缓或防止低风险人群的衰退。 该项目将支持患者/护理人员的参与，加强护理协调以及与其他卫生和社会服务的整合。 主要研究问题是：与初级保健环境中的常规护理相比，所提出的模型是否改善了体弱和处于危险中的加拿大老年人（70 岁以上）的健康、社会和经济结果？ 研究人员假设，老年人将受益于筛查、积极参与护理计划以及在护理轨迹的早期阶段适当转介服务。 除了改善患者的健康结果和生活质量外，更积极主动的干预措施还可以减少昂贵的急诊就诊和计划外住院。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

695

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Waterloo、加拿大
        • Ontario Primary Care
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • Alberta PCNs
    • Quebec
      • Quebec City、Quebec、加拿大
        • Quebec Primary Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 70 岁以上到初级保健诊所就诊、会说和听懂英语的老年人

排除标准：

  • 70 岁以下的老年人、不会说/听不懂英语的患者、长期接受护理的患者、未登记 6 个月的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预队列
初级保健综合模式
其他：初级保健综合模式
干预包括： 1) 一致的风险筛查和评估； 2) 护理协调和系统导航； 3) 患者/护理人员的参与和共同决策； 4) 使能技术支持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估“慢性病护理”分数的变化
大体时间：该工具将在 4 个时间点使用：基线招募时 (B1)、6 个月后 (B2)、干预实施后 6 个月后 (I1) 和 6 个月后 (I2)。分数将在前后进行比较。
该工具测量与慢性护理模型相关的特定项目，并报告患者对该系统的体验。 有 5 个子量表（患者激活、传递系统、目标设定、问题解决和协调）和 26 个项目。 这个工具已经过验证。
该工具将在 4 个时间点使用：基线招募时 (B1)、6 个月后 (B2)、干预实施后 6 个月后 (I1) 和 6 个月后 (I2)。分数将在前后进行比较。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 5 级 EQ-5D 问卷的变化
大体时间：该工具将在 4 个时间点使用：基线招募时 (B1)、6 个月后 (B2)、干预实施后 6 个月后 (I1) 和 6 个月后 (I2)。分数将在前后进行比较。
该工具测量与健康相关的生活质量。 该工具由五个维度组成（移动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）。
该工具将在 4 个时间点使用：基线招募时 (B1)、6 个月后 (B2)、干预实施后 6 个月后 (I1) 和 6 个月后 (I2)。分数将在前后进行比较。
评估加拿大健康信息研究所初级保健提供者调查的变化
大体时间：该工具将在两个时间点使用。一次在基线 (B1)，一次在研究结束时（2.5 年后）实施后 (I2)。参与这项工作的所有供应商都将完成该工具。
该调查涉及团队功能、参与治理、信息技术的使用和实践范围。
该工具将在两个时间点使用。一次在基线 (B1)，一次在研究结束时（2.5 年后）实施后 (I2)。参与这项工作的所有供应商都将完成该工具。
评估不同时间点的医疗保健利用率
大体时间：该工具将在 4 个时间点使用：基线招募时 (B1)、6 个月后 (B2)、干预实施后 6 个月后 (I1) 和 6 个月后 (I2)。分数将在前后进行比较。
自我报告的医疗保健利用数据，包括入院情况；急诊就诊、家庭护理服务；专家就诊和初级保健就诊。
该工具将在 4 个时间点使用：基线招募时 (B1)、6 个月后 (B2)、干预实施后 6 个月后 (I1) 和 6 个月后 (I2)。分数将在前后进行比较。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
评估目标达成量表 (GAS) 的变化
大体时间：GAS 将在基线招募 (B1)、6 个月后 (B2)、干预实施后 6 个月 (I1) 和 6 个月后 (I2) 的定性访谈中与一小部分参与者一起完成。
GAS 是一种个性化的、以客户为中心的目标设定和衡量方法，可以满足客户的个人愿望、价值观和偏好。 目标按从 -2（远低于预期）到 +2（远好于预期）的五分制评分。 GAS 公式将 GAS 总分转化为标准化分数，其中 50 分代表总体目标达成情况。
GAS 将在基线招募 (B1)、6 个月后 (B2)、干预实施后 6 个月 (I1) 和 6 个月后 (I2) 的定性访谈中与一小部分参与者一起完成。
评估加拿大卫生信息研究所初级保健组织调查的变化
大体时间：该工具将在两个时间点使用。一次是基线 (B1)，一次是在研究结束时（2.5 年后）实施后 (I2)。参与该工作的所有提供者都将完成该工具。
该调查通常由初级保健站点的经理或主管完成。 调查涵盖人力资源、可达性、协调性、质量提升、系统集成等多个领域。
该工具将在两个时间点使用。一次是基线 (B1)，一次是在研究结束时（2.5 年后）实施后 (I2)。参与该工作的所有提供者都将完成该工具。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Waterloo

合作者

University of British Columbia
University of Calgary
Dalhousie University
Laval University

调查人员

  • 首席研究员：Paul Stolee, Dr.、University of Waterloo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月20日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月21日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月30日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ORE22446

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

衰弱老年综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

初级保健综合模式的临床试验

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