- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03442426
노쇠한 캐나다 노인을 위한 1차 진료 혁신
노인 캐나다인이 의료 서비스를 많이 사용한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 덜 알려진 것은 의료 시스템이 그것을 가장 많이 사용하는 사람들의 요구를 충족하도록 잘 설계되지 않았다는 것입니다. 노인들은 자신의 필요를 평가하고 치료를 조정하기 위해 주치의를 찾습니다. 불행하게도, 너무 짧은 진료 방문으로 인해 노인들의 건강 문제를 놓치는 경우가 많습니다. 그들은 다양한 서비스 제공자와 서비스의 보살핌이 필요할 수 있지만 이러한 보살핌은 잘 조정되지 않는 경우가 많습니다. 노인과 간병인은 자신의 필요와 선호도에 대한 전문가이지만 치료 결정이나 치료 계획에 전적으로 참여할 기회가 없는 경우가 많습니다. 결과적으로 제대로 평가, 관리 또는 치료되지 않는 건강 문제가 있을 수 있어 건강이 악화될 뿐만 아니라 예방 가능하고 비용이 많이 드는 응급실 방문 및 입원이 발생할 수 있습니다.
캐나다 노인의 건강을 개선한다는 것은 건강 문제를 조기에 식별하는 것을 의미합니다. 이는 관리 가능한 문제가 통제 불능 상태가 되지 않도록 적시에 지원을 제공하는 것을 의미합니다. 그리고 무엇보다도 이는 의료 서비스 제공자가 노인 환자와 가족 간병인을 치료의 파트너로 적극적으로 참여시키도록 돕는 것을 의미합니다. 환자는 자신의 개인적 가치, 선호도 및 목표에 근거하고 이용 가능한 증거를 바탕으로 자신의 건강과 치료에 대해 정보에 입각한 선택을 하기를 원합니다.
3개 주(퀘벡, 온타리오, 앨버타)에 있는 9개의 1차 진료소는 허약해질 위험이 있는 노인 환자를 식별하기 위해 빠른 선별 도구를 사용할 것입니다. 이는 필요한 경우 의료 서비스 또는 지원 서비스에 대한 소개를 시작하는 데 도움이 됩니다. 혁신적인 기술을 사용하여 추천 절차를 간소화하고 노인들이 자신의 치료에 대한 의사 결정을 지원하도록 돕습니다.
Canadian Frailty Network(CFN, 이전 TVN)의 지원을 받아 캐나다 전역의 연구원, 협력자, 의료 서비스 제공자 및 노인들은 허약한 캐나다 노인을 위한 기본 의료 서비스를 혁신하기 위해 협력할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Waterloo, 캐나다
- Ontario Primary Care
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다
- Alberta PCNs
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, 캐나다
- Quebec Primary Care
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 진료소에 다니는 70세 이상의 노인으로서 영어를 말하고 이해합니다.
제외 기준:
- 70세 미만의 노인, 영어를 말하거나 이해하지 못하는 환자, 장기 요양 환자, 6개월 동안 명단에 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 코호트
일차 진료의 통합 모델
|
개입에는 다음이 포함됩니다. 1) 일관된 위험 선별 및 평가; 2) 케어 조정 및 시스템 탐색; 3) 환자/간병인 참여 및 공유된 의사 결정; 4) 기술 지원 활성화.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
'Care for Chronic Conditions' 점수의 변화 평가
기간: 이 도구는 기준선 모집(B1), 그 후 6개월 후(B2), 중재 구현 후 6개월 후(I1) 및 6개월 후(I2)의 4가지 시점에서 사용됩니다. 점수는 사전과 사후에 비교됩니다.
|
이 도구는 만성 치료 모델과 관련된 특정 항목을 측정하고 시스템에 대한 환자 경험을 보고합니다.
5개의 하위 척도(환자 활성화, 전달 시스템, 목표 설정, 문제 해결 및 조정)와 26개 항목이 있습니다.
이 도구는 검증되었습니다.
|
이 도구는 기준선 모집(B1), 그 후 6개월 후(B2), 중재 구현 후 6개월 후(I1) 및 6개월 후(I2)의 4가지 시점에서 사용됩니다. 점수는 사전과 사후에 비교됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5단계 EQ-5D 설문지의 변화 평가
기간: 이 도구는 기준선 모집(B1), 그 후 6개월 후(B2), 중재 구현 후 6개월 후(I1) 및 6개월 후(I2)의 4가지 시점에서 사용됩니다. 점수는 사전과 사후에 비교됩니다.
|
이 도구는 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
이 도구는 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성됩니다.
|
이 도구는 기준선 모집(B1), 그 후 6개월 후(B2), 중재 구현 후 6개월 후(I1) 및 6개월 후(I2)의 4가지 시점에서 사용됩니다. 점수는 사전과 사후에 비교됩니다.
|
|
Canadian Institute for Health Information 1차 의료 제공자 설문조사의 변화 평가
기간: 이 도구는 두 시점에서 사용됩니다. 기준선에서 한 번(B1) 그리고 연구 종료 시(2.5년 후) 구현 후 다시 한 번(I2). 작업에 관련된 모든 공급자가 도구를 완성합니다.
|
이 설문 조사는 팀 기능, 거버넌스 참여, 정보 기술 사용 및 실행 범위를 다룹니다.
|
이 도구는 두 시점에서 사용됩니다. 기준선에서 한 번(B1) 그리고 연구 종료 시(2.5년 후) 구현 후 다시 한 번(I2). 작업에 관련된 모든 공급자가 도구를 완성합니다.
|
|
여러 시점에서 의료 이용률 평가
기간: 이 도구는 기준선 모집(B1), 그 후 6개월 후(B2), 중재 구현 후 6개월 후(I1) 및 6개월 후(I2)의 4가지 시점에서 사용됩니다. 점수는 사전과 사후에 비교됩니다.
|
병원 입원을 포함한 자가 보고 의료 이용 데이터 응급실 방문, 가정 간호 서비스; 전문의 방문 및 1차 진료 방문.
|
이 도구는 기준선 모집(B1), 그 후 6개월 후(B2), 중재 구현 후 6개월 후(I1) 및 6개월 후(I2)의 4가지 시점에서 사용됩니다. 점수는 사전과 사후에 비교됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 달성 척도(GAS)의 변화 평가
기간: GAS는 기준선 모집(B1), 6개월 후(B2), 개입 구현 후 6개월 후(I1), 6개월 후(I2) 정성적 인터뷰 중에 소규모 참가자 하위 집합으로 완료됩니다.
|
GAS는 고객의 개인적인 바램, 가치 및 선호도를 수용할 수 있는 개별화된 고객 중심의 목표 설정 및 측정 접근 방식입니다.
목표는 -2(예상보다 훨씬 낮음)에서 +2(예상보다 훨씬 좋음)까지 5점 등급 척도로 조정됩니다.
GAS 공식은 총 GAS 점수를 표준화된 점수로 변환하며 전체 목표 달성을 나타내는 점수는 50입니다.
|
GAS는 기준선 모집(B1), 6개월 후(B2), 개입 구현 후 6개월 후(I1), 6개월 후(I2) 정성적 인터뷰 중에 소규모 참가자 하위 집합으로 완료됩니다.
|
|
Canadian Institute for Health Information 1차 진료 조직 설문조사의 변화 평가
기간: 이 도구는 두 시점에서 사용됩니다. 기준선(B1)에 한 번, 연구 종료 시(2.5년 후) 구현 후(I2)에 다시 한 번 작업에 참여하는 모든 공급자가 도구를 완료합니다.
|
이 설문조사는 일반적으로 1차 진료 현장의 관리자 또는 책임자가 작성합니다.
설문 조사는 인적 자원, 접근성, 조정, 품질 개선 및 시스템 통합과 같은 많은 영역을 다룹니다.
|
이 도구는 두 시점에서 사용됩니다. 기준선(B1)에 한 번, 연구 종료 시(2.5년 후) 구현 후(I2)에 다시 한 번 작업에 참여하는 모든 공급자가 도구를 완료합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허약노인증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
일차 진료의 통합 모델에 대한 임상 시험
-
Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
-
Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates Foundation완전한어린이 | 임신 | 유아 | 영양물 섭취 | 건강
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한