- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03442426
Forvandling af primærpleje for ældre canadiere, der lever med skrøbelighed
Det er velkendt, at ældre canadiere er høje brugere af sundhedsydelser. Mindre kendt er, at sundhedsvæsenet ikke er godt indrettet til at imødekomme behovene hos dem, der bruger det mest. Ældre personer henvender sig til deres primære behandlere for at vurdere deres behov og koordinere deres pleje. Desværre savnes ældre menneskers helbredsproblemer ofte ved for korte kontorbesøg. De kan have brug for pleje fra en række forskellige udbydere og tjenester, men denne pleje er ofte ikke velkoordineret. Ældre personer og deres pårørende er eksperter i deres egne behov og præferencer, men har ofte ikke mulighed for at deltage fuldt ud i behandlingsbeslutninger eller plejeplanlægning. Som følge heraf kan de have helbredsproblemer, der ikke er ordentligt vurderet, håndteret eller behandlet, hvilket resulterer i et dårligere helbred, samt forebyggelige og dyre skadestuebesøg og hospitalsophold.
At forbedre sundheden for ældre canadiere betyder at identificere sundhedsproblemer tidligt. Det betyder at give rettidig support, så håndterbare bekymringer ikke kommer ud af kontrol. Og frem for alt betyder det at hjælpe sundhedsudbydere med aktivt at engagere ældre patienter og deres familieplejere som partnere i plejen. Patienter ønsker at træffe informerede valg om deres helbred og den pleje, de modtager, baseret på deres personlige værdier, præferencer og mål og informeret af tilgængelig evidens.
Ni primære klinikker i tre provinser (Quebec, Ontario, Alberta) vil bruge et hurtigt screeningsværktøj til at identificere ældre patienter, der er i risiko for at blive skrøbelige. Dette vil hjælpe med at igangsætte henvisning til sundhedspleje eller støttetjenester, hvor det er nødvendigt. Innovativ teknologi vil blive brugt til at strømline henvisningsprocessen og hjælpe ældre voksne med at træffe beslutninger om deres pleje.
Med støtte fra Canadian Frailty Network (CFN, tidligere TVN), vil forskere, samarbejdspartnere, sundhedsudbydere og ældre voksne fra hele Canada arbejde sammen om at transformere primær sundhedspleje for svage ældre canadiere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Waterloo, Canada
- Ontario Primary Care
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Alberta PCNs
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada
- Quebec Primary Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre voksne i alderen 70+, der går på primærklinikken, taler og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ældre voksne under 70 år, patienter, der ikke taler/forstår engelsk, patienter, der lever i langtidspleje, patienter, der ikke er optaget i 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionskohorte
Integreret model for primær pleje
|
Intervention omfatter: 1) konsekvent risikoscreening og vurdering; 2) plejekoordinering og systemnavigation; 3) patient/plejer engagement og fælles beslutningstagning; og 4) muliggør teknologiunderstøttelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringer i 'Care for Chronic Conditions'-resultater
Tidsramme: Værktøjet vil blive brugt på 4 tidspunkter: ved baseline rekruttering (B1), derefter 6 måneder senere (B2), derefter 6 måneder senere efter interventionsimplementering (I1) og 6 måneder senere (I2). Resultater vil blive sammenlignet før og efter.
|
Dette værktøj måler specifikke emner relateret til Chronic Care Model og rapporterer om patientens erfaringer med systemet.
Der er 5 underskalaer (patientaktivering, leveringssystem, målsætning, problemløsning og koordinering) og 26 punkter.
Dette værktøj er blevet valideret.
|
Værktøjet vil blive brugt på 4 tidspunkter: ved baseline rekruttering (B1), derefter 6 måneder senere (B2), derefter 6 måneder senere efter interventionsimplementering (I1) og 6 måneder senere (I2). Resultater vil blive sammenlignet før og efter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring i 5-niveau EQ-5D spørgeskema
Tidsramme: Værktøjet vil blive brugt på 4 tidspunkter: ved baseline rekruttering (B1), derefter 6 måneder senere (B2), derefter 6 måneder senere efter interventionsimplementering (I1) og 6 måneder senere (I2). Resultater vil blive sammenlignet før og efter.
|
Dette værktøj måler sundhedsrelateret livskvalitet.
Værktøjet består af fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression).
|
Værktøjet vil blive brugt på 4 tidspunkter: ved baseline rekruttering (B1), derefter 6 måneder senere (B2), derefter 6 måneder senere efter interventionsimplementering (I1) og 6 måneder senere (I2). Resultater vil blive sammenlignet før og efter.
|
|
Vurderer ændringer i undersøgelsen af det canadiske institut for sundhedsinformation, primære omsorgsudbydere
Tidsramme: Dette værktøj vil blive brugt på to tidspunkter. Én gang ved baseline (B1) og igen i slutningen af undersøgelsen (2,5 år senere) efter implementering (I2). Alle udbydere, der er involveret i arbejdet, vil færdiggøre værktøjet.
|
Denne undersøgelse omhandler teamfunktion, involvering i ledelse, brug af informationsteknologi og omfang af praksis.
|
Dette værktøj vil blive brugt på to tidspunkter. Én gang ved baseline (B1) og igen i slutningen af undersøgelsen (2,5 år senere) efter implementering (I2). Alle udbydere, der er involveret i arbejdet, vil færdiggøre værktøjet.
|
|
Vurdering af sundhedsudnyttelse på tværs af forskellige tidspunkter
Tidsramme: Værktøjet vil blive brugt på 4 tidspunkter: ved baseline rekruttering (B1), derefter 6 måneder senere (B2), derefter 6 måneder senere efter interventionsimplementering (I1) og 6 måneder senere (I2). Resultater vil blive sammenlignet før og efter.
|
Selvrapporterede data om sundhedspleje, herunder hospitalsindlæggelser; akutmodtagelsesbesøg, hjemmepleje; speciallægebesøg og primærplejebesøg.
|
Værktøjet vil blive brugt på 4 tidspunkter: ved baseline rekruttering (B1), derefter 6 måneder senere (B2), derefter 6 måneder senere efter interventionsimplementering (I1) og 6 måneder senere (I2). Resultater vil blive sammenlignet før og efter.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringer i målopnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: GAS vil blive afsluttet med et lille undersæt af deltagere under kvalitative interviews ved baseline rekruttering (B1), derefter 6 måneder senere (B2), derefter 6 måneder senere efter interventionsimplementering (I1) og 6 måneder senere (I2).
|
GAS er en individualiseret, kundecentreret mål- og måletilgang, der kan imødekomme en kundes individuelle ønsker, værdier og præferencer.
Mål skaleres på en fem-punkts vurderingsskala fra -2 (meget mindre end forventet) til +2 (meget bedre end forventet).
GAS-formlen oversætter den samlede GAS-score til en standardiseret score, hvor en score på 50 repræsenterer den samlede målopnåelse.
|
GAS vil blive afsluttet med et lille undersæt af deltagere under kvalitative interviews ved baseline rekruttering (B1), derefter 6 måneder senere (B2), derefter 6 måneder senere efter interventionsimplementering (I1) og 6 måneder senere (I2).
|
|
Vurdering af ændringer i Canadian Institute for Health Information Primary Care Organizational Survey
Tidsramme: Dette værktøj vil blive brugt på to tidspunkter. Én gang ved baseline (B1) og igen i slutningen af undersøgelsen (2,5 år senere) efter implementering (I2). Alle udbydere, der er involveret i arbejdet, vil færdiggøre værktøjet.
|
Denne undersøgelse udfyldes normalt af en leder eller direktør for det primære sundhedscenter.
Undersøgelsen dækker mange domæner såsom menneskelige ressourcer, tilgængelighed, koordinering, kvalitetsforbedring og systemintegration.
|
Dette værktøj vil blive brugt på to tidspunkter. Én gang ved baseline (B1) og igen i slutningen af undersøgelsen (2,5 år senere) efter implementering (I2). Alle udbydere, der er involveret i arbejdet, vil færdiggøre værktøjet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORE22446
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Integreret model for primær pleje
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAfsluttetAlzheimers sygdom | Frontotemporal degeneration | Vaskulær demens | Demens af Alzheimer-typen | Lewy Body Demens | Blandet demens | Vaskulær kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Columbia UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Singapore General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Janssen Scientific Affairs, LLCAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetForhøjet blodtrykSydafrika
-
Abbott Medical OpticsAfsluttet
-
MetroWest Artificial Intelligence Research WorkgroupIkke rekrutterer endnuSepsis | Stød | Kritisk sygdom | Akut nyreskade | Delirium Forvirringstilstand | Multiorgansvigt | Akut respirationssvigt (ARF)Forenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttetGrå stærAustralien, Spanien, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Alcon ResearchAfsluttetGrå stærForenede Stater