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Trasformare l'assistenza primaria per i canadesi anziani che vivono con fragilità

30 novembre 2022 aggiornato da: University of Waterloo

È risaputo che i canadesi più anziani utilizzano molto i servizi sanitari. Ciò che è meno noto è che il sistema sanitario non è ben progettato per soddisfare le esigenze di coloro che ne usufruiscono maggiormente. Le persone anziane si rivolgono ai loro medici di base per valutare i loro bisogni e coordinare le loro cure. Sfortunatamente, le preoccupazioni per la salute delle persone anziane sono spesso trascurate in visite ambulatoriali troppo brevi. Potrebbero aver bisogno di assistenza da una varietà di fornitori e servizi, ma spesso questa assistenza non è ben coordinata. Le persone anziane ei loro caregiver sono gli esperti delle proprie esigenze e preferenze, ma spesso non hanno la possibilità di partecipare pienamente alle decisioni terapeutiche o alla pianificazione dell'assistenza. Di conseguenza, possono avere problemi di salute che non sono adeguatamente valutati, gestiti o trattati, con conseguente peggioramento della salute, nonché visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri prevenibili e costosi.

Migliorare la salute dei canadesi più anziani significa identificare tempestivamente i problemi di salute. Significa fornire supporto tempestivo in modo che le preoccupazioni gestibili non sfuggano al controllo. E, soprattutto, significa aiutare gli operatori sanitari a coinvolgere attivamente i pazienti anziani ei loro caregiver familiari come partner nella cura. I pazienti vogliono fare scelte informate sulla loro salute e sulle cure che ricevono, sulla base dei loro valori, preferenze e obiettivi personali e informati dalle prove disponibili.

Nove cliniche di assistenza primaria in tre province (Quebec, Ontario, Alberta) utilizzeranno uno strumento di screening rapido per identificare i pazienti anziani che rischiano di diventare fragili. Ciò contribuirà ad avviare il rinvio all'assistenza sanitaria o ai servizi di supporto ove necessario. La tecnologia innovativa verrà utilizzata per semplificare il processo di riferimento e aiutare gli anziani a prendere decisioni sulla loro cura.

Con il supporto del Canadian Frailty Network (CFN, precedentemente TVN), ricercatori, collaboratori, operatori sanitari e anziani di tutto il Canada lavoreranno insieme per trasformare l'assistenza sanitaria primaria per i canadesi anziani fragili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il team implementerà interventi basati sull'evidenza e testati come una strategia coerente per migliorare l'assistenza sanitaria primaria per gli anziani, lavorando in collaborazione con i siti di studio, gli anziani e altre parti interessate per sviluppare un modello scalabile e sostenibile. Gli investigatori mirano a sviluppare la capacità dei team di assistenza sanitaria primaria di identificare, valutare e supportare gli anziani (70+) che sono fragili e di ritardare o prevenire il declino per quelli a basso rischio. Il progetto sosterrà il coinvolgimento del paziente/caregiver e un maggiore coordinamento e integrazione dell'assistenza con altri servizi sanitari e sociali. La domanda principale della ricerca è: rispetto all'assistenza abituale nei contesti di assistenza primaria, il modello proposto migliora i risultati sanitari, sociali ed economici per i canadesi anziani fragili ea rischio (di età superiore ai 70 anni)? Gli investigatori ipotizzano che gli anziani trarranno beneficio dallo screening, dall'impegno attivo nella pianificazione dell'assistenza e da appropriati rinvii ai servizi nelle prime fasi della loro traiettoria di assistenza. Oltre a migliorare i risultati sanitari e la qualità della vita dei pazienti, interventi più proattivi possono ridurre le costose visite al pronto soccorso e i ricoveri ospedalieri non programmati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

695

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Waterloo, Canada
        • Ontario Primary Care
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta PCNs
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Quebec Primary Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 70 anni che frequentano la clinica di cure primarie, parlano e comprendono la lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • adulti più anziani di età inferiore a 70 anni, pazienti che non parlano/non capiscono l'inglese, pazienti che vivono in cure a lungo termine, pazienti non iscritti per 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte di intervento
Modello integrato di cure primarie
L'intervento comprende: 1) screening e valutazione del rischio coerenti; 2) cura il coordinamento e la navigazione del sistema; 3) coinvolgimento paziente/caregiver e processo decisionale condiviso; e 4) supporto tecnologico abilitante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento nei punteggi di "Cura per condizioni croniche".
Lasso di tempo: Lo strumento verrà utilizzato in 4 punti temporali: al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2). I punteggi saranno confrontati prima e dopo.
Questo strumento misura elementi specifici relativi al modello di assistenza cronica e riporta l'esperienza del paziente con il sistema. Ci sono 5 sottoscale (attivazione del paziente, sistema di consegna, definizione degli obiettivi, risoluzione dei problemi e coordinamento) e 26 item. Questo strumento è stato convalidato.
Lo strumento verrà utilizzato in 4 punti temporali: al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2). I punteggi saranno confrontati prima e dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento nel questionario EQ-5D a 5 livelli
Lasso di tempo: Lo strumento verrà utilizzato in 4 punti temporali: al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2). I punteggi saranno confrontati prima e dopo.
Questo strumento misura la qualità della vita correlata alla salute. Lo strumento comprende cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione).
Lo strumento verrà utilizzato in 4 punti temporali: al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2). I punteggi saranno confrontati prima e dopo.
Valutazione del cambiamento nell'indagine sui fornitori di cure primarie del Canadian Institute for Health Information
Lasso di tempo: Questo strumento verrà utilizzato in due punti temporali. Una volta al basale (B1) e di nuovo alla fine dello studio (2,5 anni dopo) dopo l'implementazione (I2). Tutti i fornitori coinvolti nel lavoro completeranno lo strumento.
Questa indagine riguarda la funzione del team, il coinvolgimento nella governance, l'uso della tecnologia dell'informazione e l'ambito della pratica.
Questo strumento verrà utilizzato in due punti temporali. Una volta al basale (B1) e di nuovo alla fine dello studio (2,5 anni dopo) dopo l'implementazione (I2). Tutti i fornitori coinvolti nel lavoro completeranno lo strumento.
Valutazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria in diversi punti temporali
Lasso di tempo: Lo strumento verrà utilizzato in 4 punti temporali: al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2). I punteggi saranno confrontati prima e dopo.
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria autodichiarati, inclusi i ricoveri ospedalieri; visite al pronto soccorso, servizi di assistenza domiciliare; visite specialistiche e visite di cure primarie.
Lo strumento verrà utilizzato in 4 punti temporali: al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2). I punteggi saranno confrontati prima e dopo.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento nel Goal Attainment Scaling (GAS)
Lasso di tempo: GAS sarà completato con un piccolo sottogruppo di partecipanti durante le interviste qualitative al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2).
GAS è un approccio individualizzato e centrato sul cliente per la definizione degli obiettivi e la misurazione che può soddisfare i desideri, i valori e le preferenze individuali di un cliente. Gli obiettivi vengono scalati su una scala di valutazione a cinque punti da -2 (molto meno del previsto) a +2 (molto meglio del previsto). La formula GAS traduce il punteggio GAS totale in un punteggio standardizzato, con un punteggio di 50 che rappresenta il raggiungimento dell'obiettivo complessivo.
GAS sarà completato con un piccolo sottogruppo di partecipanti durante le interviste qualitative al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2).
Valutazione del cambiamento nel Canadian Institute for Health Information Primary Care Organizational Survey
Lasso di tempo: Questo strumento verrà utilizzato in due punti temporali. Una volta al basale (B1) e di nuovo alla fine dello studio (2,5 anni dopo) dopo l'implementazione (I2). Tutti i fornitori coinvolti nel lavoro completeranno lo strumento.
Questo sondaggio è solitamente completato da un dirigente o direttore del centro di cure primarie. L'indagine copre molti ambiti come le risorse umane, l'accessibilità, il coordinamento, il miglioramento della qualità e l'integrazione dei sistemi.
Questo strumento verrà utilizzato in due punti temporali. Una volta al basale (B1) e di nuovo alla fine dello studio (2,5 anni dopo) dopo l'implementazione (I2). Tutti i fornitori coinvolti nel lavoro completeranno lo strumento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORE22446

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello integrato di cure primarie

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