- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03442426
Trasformare l'assistenza primaria per i canadesi anziani che vivono con fragilità
È risaputo che i canadesi più anziani utilizzano molto i servizi sanitari. Ciò che è meno noto è che il sistema sanitario non è ben progettato per soddisfare le esigenze di coloro che ne usufruiscono maggiormente. Le persone anziane si rivolgono ai loro medici di base per valutare i loro bisogni e coordinare le loro cure. Sfortunatamente, le preoccupazioni per la salute delle persone anziane sono spesso trascurate in visite ambulatoriali troppo brevi. Potrebbero aver bisogno di assistenza da una varietà di fornitori e servizi, ma spesso questa assistenza non è ben coordinata. Le persone anziane ei loro caregiver sono gli esperti delle proprie esigenze e preferenze, ma spesso non hanno la possibilità di partecipare pienamente alle decisioni terapeutiche o alla pianificazione dell'assistenza. Di conseguenza, possono avere problemi di salute che non sono adeguatamente valutati, gestiti o trattati, con conseguente peggioramento della salute, nonché visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri prevenibili e costosi.
Migliorare la salute dei canadesi più anziani significa identificare tempestivamente i problemi di salute. Significa fornire supporto tempestivo in modo che le preoccupazioni gestibili non sfuggano al controllo. E, soprattutto, significa aiutare gli operatori sanitari a coinvolgere attivamente i pazienti anziani ei loro caregiver familiari come partner nella cura. I pazienti vogliono fare scelte informate sulla loro salute e sulle cure che ricevono, sulla base dei loro valori, preferenze e obiettivi personali e informati dalle prove disponibili.
Nove cliniche di assistenza primaria in tre province (Quebec, Ontario, Alberta) utilizzeranno uno strumento di screening rapido per identificare i pazienti anziani che rischiano di diventare fragili. Ciò contribuirà ad avviare il rinvio all'assistenza sanitaria o ai servizi di supporto ove necessario. La tecnologia innovativa verrà utilizzata per semplificare il processo di riferimento e aiutare gli anziani a prendere decisioni sulla loro cura.
Con il supporto del Canadian Frailty Network (CFN, precedentemente TVN), ricercatori, collaboratori, operatori sanitari e anziani di tutto il Canada lavoreranno insieme per trasformare l'assistenza sanitaria primaria per i canadesi anziani fragili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Waterloo, Canada
- Ontario Primary Care
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Alberta PCNs
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canada
- Quebec Primary Care
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età superiore ai 70 anni che frequentano la clinica di cure primarie, parlano e comprendono la lingua inglese
Criteri di esclusione:
- adulti più anziani di età inferiore a 70 anni, pazienti che non parlano/non capiscono l'inglese, pazienti che vivono in cure a lungo termine, pazienti non iscritti per 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coorte di intervento
Modello integrato di cure primarie
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L'intervento comprende: 1) screening e valutazione del rischio coerenti; 2) cura il coordinamento e la navigazione del sistema; 3) coinvolgimento paziente/caregiver e processo decisionale condiviso; e 4) supporto tecnologico abilitante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento nei punteggi di "Cura per condizioni croniche".
Lasso di tempo: Lo strumento verrà utilizzato in 4 punti temporali: al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2). I punteggi saranno confrontati prima e dopo.
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Questo strumento misura elementi specifici relativi al modello di assistenza cronica e riporta l'esperienza del paziente con il sistema.
Ci sono 5 sottoscale (attivazione del paziente, sistema di consegna, definizione degli obiettivi, risoluzione dei problemi e coordinamento) e 26 item.
Questo strumento è stato convalidato.
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Lo strumento verrà utilizzato in 4 punti temporali: al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2). I punteggi saranno confrontati prima e dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento nel questionario EQ-5D a 5 livelli
Lasso di tempo: Lo strumento verrà utilizzato in 4 punti temporali: al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2). I punteggi saranno confrontati prima e dopo.
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Questo strumento misura la qualità della vita correlata alla salute.
Lo strumento comprende cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione).
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Lo strumento verrà utilizzato in 4 punti temporali: al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2). I punteggi saranno confrontati prima e dopo.
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Valutazione del cambiamento nell'indagine sui fornitori di cure primarie del Canadian Institute for Health Information
Lasso di tempo: Questo strumento verrà utilizzato in due punti temporali. Una volta al basale (B1) e di nuovo alla fine dello studio (2,5 anni dopo) dopo l'implementazione (I2). Tutti i fornitori coinvolti nel lavoro completeranno lo strumento.
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Questa indagine riguarda la funzione del team, il coinvolgimento nella governance, l'uso della tecnologia dell'informazione e l'ambito della pratica.
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Questo strumento verrà utilizzato in due punti temporali. Una volta al basale (B1) e di nuovo alla fine dello studio (2,5 anni dopo) dopo l'implementazione (I2). Tutti i fornitori coinvolti nel lavoro completeranno lo strumento.
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Valutazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria in diversi punti temporali
Lasso di tempo: Lo strumento verrà utilizzato in 4 punti temporali: al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2). I punteggi saranno confrontati prima e dopo.
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Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria autodichiarati, inclusi i ricoveri ospedalieri; visite al pronto soccorso, servizi di assistenza domiciliare; visite specialistiche e visite di cure primarie.
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Lo strumento verrà utilizzato in 4 punti temporali: al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2). I punteggi saranno confrontati prima e dopo.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento nel Goal Attainment Scaling (GAS)
Lasso di tempo: GAS sarà completato con un piccolo sottogruppo di partecipanti durante le interviste qualitative al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2).
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GAS è un approccio individualizzato e centrato sul cliente per la definizione degli obiettivi e la misurazione che può soddisfare i desideri, i valori e le preferenze individuali di un cliente.
Gli obiettivi vengono scalati su una scala di valutazione a cinque punti da -2 (molto meno del previsto) a +2 (molto meglio del previsto).
La formula GAS traduce il punteggio GAS totale in un punteggio standardizzato, con un punteggio di 50 che rappresenta il raggiungimento dell'obiettivo complessivo.
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GAS sarà completato con un piccolo sottogruppo di partecipanti durante le interviste qualitative al reclutamento di base (B1), quindi 6 mesi dopo (B2), quindi 6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento (I1) e 6 mesi dopo (I2).
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Valutazione del cambiamento nel Canadian Institute for Health Information Primary Care Organizational Survey
Lasso di tempo: Questo strumento verrà utilizzato in due punti temporali. Una volta al basale (B1) e di nuovo alla fine dello studio (2,5 anni dopo) dopo l'implementazione (I2). Tutti i fornitori coinvolti nel lavoro completeranno lo strumento.
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Questo sondaggio è solitamente completato da un dirigente o direttore del centro di cure primarie.
L'indagine copre molti ambiti come le risorse umane, l'accessibilità, il coordinamento, il miglioramento della qualità e l'integrazione dei sistemi.
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Questo strumento verrà utilizzato in due punti temporali. Una volta al basale (B1) e di nuovo alla fine dello studio (2,5 anni dopo) dopo l'implementazione (I2). Tutti i fornitori coinvolti nel lavoro completeranno lo strumento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
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