- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03442426
Преобразование первичной медико-санитарной помощи для пожилых канадцев, живущих с немощью
Хорошо известно, что пожилые канадцы часто пользуются услугами здравоохранения. Что менее известно, так это то, что система здравоохранения плохо спроектирована для удовлетворения потребностей тех, кто пользуется ею чаще всего. Пожилые люди обращаются к своим лечащим врачам, чтобы оценить их потребности и скоординировать уход. К сожалению, проблемы со здоровьем пожилых людей часто упускаются из виду при слишком коротких визитах в офисы. Им может потребоваться уход от различных поставщиков и услуг, но этот уход часто плохо скоординирован. Пожилые люди и лица, осуществляющие уход за ними, являются экспертами в своих потребностях и предпочтениях, но часто не имеют возможности в полной мере участвовать в принятии решений о лечении или планировании ухода. В результате у них могут быть проблемы со здоровьем, которые должным образом не оцениваются, не лечатся и не лечатся, что приводит к ухудшению здоровья, а также к предотвратимым и дорогостоящим посещениям отделения неотложной помощи и пребыванию в больнице.
Улучшение здоровья пожилых канадцев означает раннее выявление проблем со здоровьем. Это означает предоставление своевременной поддержки, чтобы управляемые проблемы не вышли из-под контроля. И, прежде всего, это означает помощь поставщикам медицинских услуг в активном привлечении пожилых пациентов и членов их семей в качестве партнеров по уходу. Пациенты хотят сделать осознанный выбор в отношении своего здоровья и получаемого ухода, основываясь на своих личных ценностях, предпочтениях и целях и опираясь на имеющиеся данные.
Девять клиник первичной медико-санитарной помощи в трех провинциях (Квебек, Онтарио, Альберта) будут использовать инструмент быстрого скрининга для выявления пожилых пациентов, которым грозит ослабление здоровья. Это поможет инициировать направление в медицинские учреждения или службы поддержки, где это необходимо. Инновационные технологии будут использоваться для оптимизации процесса направления и оказания помощи пожилым людям в принятии решений об уходе за ними.
При поддержке Canadian Frailty Network (CFN, ранее TVN) исследователи, сотрудники, поставщики медицинских услуг и пожилые люди со всей Канады будут работать вместе, чтобы преобразовать первичную медико-санитарную помощь немощным пожилым канадцам.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Waterloo, Канада
- Ontario Primary Care
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Alberta PCNs
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Канада
- Quebec Primary Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пожилые люди в возрасте 70+, которые посещают клинику первичной медико-санитарной помощи, говорят и понимают английский язык
Критерий исключения:
- пожилые люди моложе 70 лет, пациенты, не говорящие/не понимающие по-английски, пациенты, проживающие в учреждениях длительного ухода, пациенты, не зарегистрированные в течение 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта вмешательства
Интегрированная модель первичной медико-санитарной помощи
|
Вмешательство включает: 1) последовательную проверку и оценку риска; 2) координация ухода и системная навигация; 3) участие пациента/опекуна и совместное принятие решений; и 4) обеспечение поддержки технологий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений в баллах «Уход за хроническими состояниями»
Временное ограничение: Инструмент будет использоваться в 4 временных точках: при наборе на исходном уровне (B1), затем через 6 месяцев (B2), затем через 6 месяцев после реализации вмешательства (I1) и через 6 месяцев (I2). Оценки будут сравниваться до и после.
|
Этот инструмент измеряет конкретные элементы, связанные с моделью ухода за хроническими больными, и сообщает об опыте работы с системой.
Имеется 5 подшкал (активация пациента, система доставки, постановка целей, решение проблем и координация) и 26 пунктов.
Этот инструмент прошел валидацию.
|
Инструмент будет использоваться в 4 временных точках: при наборе на исходном уровне (B1), затем через 6 месяцев (B2), затем через 6 месяцев после реализации вмешательства (I1) и через 6 месяцев (I2). Оценки будут сравниваться до и после.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений в 5-уровневой анкете EQ-5D
Временное ограничение: Инструмент будет использоваться в 4 временных точках: при наборе на исходном уровне (B1), затем через 6 месяцев (B2), затем через 6 месяцев после реализации вмешательства (I1) и через 6 месяцев (I2). Оценки будут сравниваться до и после.
|
Этот инструмент измеряет качество жизни, связанное со здоровьем.
Инструмент состоит из пяти параметров (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия).
|
Инструмент будет использоваться в 4 временных точках: при наборе на исходном уровне (B1), затем через 6 месяцев (B2), затем через 6 месяцев после реализации вмешательства (I1) и через 6 месяцев (I2). Оценки будут сравниваться до и после.
|
|
Оценка изменений в опросе поставщиков первичной медико-санитарной помощи Канадского института медицинской информации
Временное ограничение: Этот инструмент будет использоваться в двух временных точках. Один раз на исходном уровне (B1) и еще раз в конце исследования (через 2,5 года) после внедрения (I2). Все провайдеры, участвующие в работе, доработают инструмент.
|
В этом обзоре рассматриваются функции команды, участие в управлении, использование информационных технологий и объем практической деятельности.
|
Этот инструмент будет использоваться в двух временных точках. Один раз на исходном уровне (B1) и еще раз в конце исследования (через 2,5 года) после внедрения (I2). Все провайдеры, участвующие в работе, доработают инструмент.
|
|
Оценка использования медицинских услуг в разные моменты времени
Временное ограничение: Инструмент будет использоваться в 4 временных точках: при наборе на исходном уровне (B1), затем через 6 месяцев (B2), затем через 6 месяцев после реализации вмешательства (I1) и через 6 месяцев (I2). Оценки будут сравниваться до и после.
|
Самоотчетные данные об использовании медицинских услуг, включая госпитализации; посещение отделений неотложной помощи, услуги по уходу на дому; визиты к специалистам и визиты первичной медико-санитарной помощи.
|
Инструмент будет использоваться в 4 временных точках: при наборе на исходном уровне (B1), затем через 6 месяцев (B2), затем через 6 месяцев после реализации вмешательства (I1) и через 6 месяцев (I2). Оценки будут сравниваться до и после.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений в шкале достижения целей (GAS)
Временное ограничение: GAS будет завершен с небольшой подгруппой участников во время качественных интервью при наборе на исходном уровне (B1), затем через 6 месяцев (B2), затем через 6 месяцев после реализации вмешательства (I1) и через 6 месяцев (I2).
|
GAS — это индивидуальный, ориентированный на клиента подход к постановке целей и измерению, который может учитывать индивидуальные пожелания, ценности и предпочтения клиента.
Цели оцениваются по пятибалльной шкале от -2 (намного меньше, чем ожидалось) до +2 (намного лучше, чем ожидалось).
Формула GAS переводит общий балл GAS в стандартизированный балл, где 50 баллов представляют общее достижение цели.
|
GAS будет завершен с небольшой подгруппой участников во время качественных интервью при наборе на исходном уровне (B1), затем через 6 месяцев (B2), затем через 6 месяцев после реализации вмешательства (I1) и через 6 месяцев (I2).
|
|
Оценка изменений в организационном обзоре первичной медико-санитарной помощи Канадского института медицинской информации
Временное ограничение: Этот инструмент будет использоваться в двух временных точках. Один раз на исходном уровне (B1) и еще раз в конце исследования (2,5 года спустя) после внедрения (I2). Все поставщики, участвующие в работе, завершат работу над инструментом.
|
Этот опрос обычно заполняется менеджером или директором учреждения первичной медико-санитарной помощи.
Опрос охватывает многие области, такие как человеческие ресурсы, доступность, координация, повышение качества и системная интеграция.
|
Этот инструмент будет использоваться в двух временных точках. Один раз на исходном уровне (B1) и еще раз в конце исследования (2,5 года спустя) после внедрения (I2). Все поставщики, участвующие в работе, завершат работу над инструментом.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORE22446
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром хрупкого пожилого человека
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Интегрированная модель первичной медико-санитарной помощи
-
Liu ZhihanАктивный, не рекрутирующийИнтеллектуальные услуги интегрированного ухода за интеллектуальным и домомКитай
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationПрекращено
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Еще не набираютРак молочной железы, метастатический | Искусственный интеллектКитай
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг