- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03442426
Transformer les soins primaires pour les Canadiens âgés vivant avec une fragilité
Il est bien connu que les Canadiens âgés sont de grands utilisateurs des services de soins de santé. Ce que l'on sait moins, c'est que le système de santé n'est pas bien conçu pour répondre aux besoins de ceux qui l'utilisent le plus. Les personnes âgées se tournent vers leurs praticiens de soins primaires pour évaluer leurs besoins et coordonner leurs soins. Malheureusement, les problèmes de santé des personnes âgées passent souvent inaperçus lors de visites trop courtes. Ils peuvent avoir besoin de soins de la part de divers prestataires et services, mais ces soins ne sont souvent pas bien coordonnés. Les personnes âgées et leurs soignants sont les experts de leurs propres besoins et préférences, mais n'ont souvent pas la possibilité de participer pleinement aux décisions de traitement ou à la planification des soins. Par conséquent, ils peuvent avoir des problèmes de santé qui ne sont pas correctement évalués, gérés ou traités, ce qui entraîne une moins bonne santé, ainsi que des visites aux urgences et des séjours à l'hôpital évitables et coûteux.
Pour améliorer la santé des Canadiens âgés, il faut identifier tôt les problèmes de santé. Cela signifie fournir des soutiens en temps opportun afin que les préoccupations gérables ne deviennent pas incontrôlables. Et, par-dessus tout, cela signifie aider les fournisseurs de soins de santé à impliquer activement les patients âgés et leurs aidants familiaux en tant que partenaires de soins. Les patients veulent faire des choix éclairés concernant leur santé et les soins qu'ils reçoivent, en fonction de leurs valeurs personnelles, de leurs préférences et de leurs objectifs, et éclairés par les preuves disponibles.
Neuf cliniques de soins primaires dans trois provinces (Québec, Ontario, Alberta) utiliseront un outil de dépistage rapide pour identifier les patients âgés qui risquent de devenir fragiles. Cela aidera à initier l'orientation vers des services de soins de santé ou de soutien si nécessaire. Une technologie innovante sera utilisée pour rationaliser le processus d'aiguillage et aider les personnes âgées à prendre des décisions concernant leurs soins.
Avec le soutien du Réseau canadien sur la fragilité (RCF, anciennement TVN), des chercheurs, des collaborateurs, des fournisseurs de soins de santé et des personnes âgées de partout au Canada travailleront ensemble pour transformer les soins de santé primaires pour les Canadiens âgés fragiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Waterloo, Canada
- Ontario Primary Care
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Alberta PCNs
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada
- Quebec Primary Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de 70 ans et plus qui fréquentent la clinique de soins primaires, parlent et comprennent la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- les personnes âgées de moins de 70 ans, les patients qui ne parlent/ne comprennent pas l'anglais, les patients vivant en soins de longue durée, les patients non inscrits depuis 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte d'intervention
Modèle intégré de soins primaires
|
L'intervention comprend : 1) un dépistage et une évaluation cohérents des risques ; 2) coordination des soins et navigation dans le système ; 3) engagement du patient/aidant et prise de décision partagée ; et 4) supports technologiques habilitants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'évolution des scores « Soins pour les maladies chroniques »
Délai: L'outil sera utilisé à 4 moments : lors du recrutement initial (B1), puis 6 mois plus tard (B2), puis 6 mois plus tard après la mise en œuvre de l'intervention (I1) et 6 mois plus tard (I2). Les scores seront comparés avant et après.
|
Cet outil mesure des éléments spécifiques liés au modèle de soins chroniques et rend compte de l'expérience des patients avec le système.
Il existe 5 sous-échelles (activation du patient, système de prestation, établissement d'objectifs, résolution de problèmes et coordination) et 26 éléments.
Cet outil a été validé.
|
L'outil sera utilisé à 4 moments : lors du recrutement initial (B1), puis 6 mois plus tard (B2), puis 6 mois plus tard après la mise en œuvre de l'intervention (I1) et 6 mois plus tard (I2). Les scores seront comparés avant et après.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du changement dans le questionnaire EQ-5D à 5 niveaux
Délai: L'outil sera utilisé à 4 moments : lors du recrutement initial (B1), puis 6 mois plus tard (B2), puis 6 mois plus tard après la mise en œuvre de l'intervention (I1) et 6 mois plus tard (I2). Les scores seront comparés avant et après.
|
Cet outil mesure la qualité de vie liée à la santé.
L'outil comprend cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
|
L'outil sera utilisé à 4 moments : lors du recrutement initial (B1), puis 6 mois plus tard (B2), puis 6 mois plus tard après la mise en œuvre de l'intervention (I1) et 6 mois plus tard (I2). Les scores seront comparés avant et après.
|
|
Évaluation des changements dans le sondage auprès des fournisseurs de soins primaires de l'Institut canadien d'information sur la santé
Délai: Cet outil sera utilisé à deux moments. Une fois au départ (B1) et de nouveau à la fin de l'étude (2,5 ans plus tard) après la mise en œuvre (I2). Tous les prestataires impliqués dans les travaux auront complété l'outil.
|
Ce sondage porte sur le fonctionnement de l'équipe, la participation à la gouvernance, l'utilisation des technologies de l'information et le champ d'exercice.
|
Cet outil sera utilisé à deux moments. Une fois au départ (B1) et de nouveau à la fin de l'étude (2,5 ans plus tard) après la mise en œuvre (I2). Tous les prestataires impliqués dans les travaux auront complété l'outil.
|
|
Évaluation de l'utilisation des soins de santé à différents moments
Délai: L'outil sera utilisé à 4 moments : lors du recrutement initial (B1), puis 6 mois plus tard (B2), puis 6 mois plus tard après la mise en œuvre de l'intervention (I1) et 6 mois plus tard (I2). Les scores seront comparés avant et après.
|
Données autodéclarées sur l'utilisation des soins de santé, y compris les admissions à l'hôpital ; visites aux urgences, services de soins à domicile; visites de spécialistes et visites de soins primaires.
|
L'outil sera utilisé à 4 moments : lors du recrutement initial (B1), puis 6 mois plus tard (B2), puis 6 mois plus tard après la mise en œuvre de l'intervention (I1) et 6 mois plus tard (I2). Les scores seront comparés avant et après.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer le changement dans l'échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: Le GAS sera complété avec un petit sous-ensemble de participants lors d'entretiens qualitatifs lors du recrutement initial (B1), puis 6 mois plus tard (B2), puis 6 mois plus tard après la mise en œuvre de l'intervention (I1) et 6 mois plus tard (I2).
|
GAS est une approche d'établissement d'objectifs et de mesure individualisée et centrée sur le client qui peut répondre aux souhaits, valeurs et préférences individuels d'un client.
Les objectifs sont classés sur une échelle de notation en cinq points allant de -2 (beaucoup moins que prévu) à +2 (beaucoup mieux que prévu).
La formule GAS traduit le score GAS total en un score standardisé, avec un score de 50 représentant la réalisation globale des objectifs.
|
Le GAS sera complété avec un petit sous-ensemble de participants lors d'entretiens qualitatifs lors du recrutement initial (B1), puis 6 mois plus tard (B2), puis 6 mois plus tard après la mise en œuvre de l'intervention (I1) et 6 mois plus tard (I2).
|
|
Évaluation des changements dans le sondage auprès des organismes de soins primaires de l'Institut canadien d'information sur la santé
Délai: Cet outil sera utilisé à deux moments. Une fois au départ (B1) et de nouveau à la fin de l'étude (2,5 ans plus tard) après la mise en œuvre (I2). Tous les prestataires impliqués dans le travail auront complété l'outil.
|
Cette enquête est généralement remplie par un gestionnaire ou un directeur du site de soins primaires.
L'enquête couvre de nombreux domaines tels que les ressources humaines, l'accessibilité, la coordination, l'amélioration de la qualité et l'intégration des systèmes.
|
Cet outil sera utilisé à deux moments. Une fois au départ (B1) et de nouveau à la fin de l'étude (2,5 ans plus tard) après la mise en œuvre (I2). Tous les prestataires impliqués dans le travail auront complété l'outil.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORE22446
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Modèle intégré de soins primaires
-
University of YalovaComplétéPrématuré | Mères | AutonomisationTurquie (Türkiye)
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéL'usage de drogues | Comportement sexuel à risque | Fonctionnement familialÉtats-Unis
-
Scott & White Health PlanComplété
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationComplétéCardiopathie | CoagulopathieCanada
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; South Central Ambulance service; Hampshire and Isle...RecrutementCrise cardiaque | Réanimation cardiopulmonaire | Arrêt cardiaque hors de l'hôpitalRoyaume-Uni
-
University of StellenboschComplété
-
University of StellenboschComplétéVIH/SIDA | TB - Tuberculose | Thérapie antirétrovirale, hautement activeAfrique du Sud
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteComplétéUlcère du pied diabétiqueÉtats-Unis, Canada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)RecrutementMaltraitance des personnes âgées | Maltraitance des personnes âgéesÉtats-Unis
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development; University of Rwanda et autres collaborateursComplétéVIH | Charge virale | Surveillance au point de serviceKenya, Tanzanie, Rwanda, Ouganda