- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03442426
Transformando la atención primaria para los canadienses mayores que viven con fragilidad
Es bien sabido que los canadienses mayores son grandes usuarios de los servicios de atención médica. Lo que es menos conocido es que el sistema de salud no está bien diseñado para satisfacer las necesidades de quienes más lo utilizan. Las personas mayores recurren a sus médicos de atención primaria para evaluar sus necesidades y coordinar su atención. Desafortunadamente, las preocupaciones de salud de las personas mayores a menudo se pasan por alto en las visitas al consultorio demasiado cortas. Es posible que necesiten atención de una variedad de proveedores y servicios, pero esta atención a menudo no está bien coordinada. Las personas mayores y sus cuidadores son los expertos en sus propias necesidades y preferencias, pero a menudo no tienen la oportunidad de participar plenamente en las decisiones del tratamiento o la planificación de la atención. Como resultado, pueden tener problemas de salud que no se evalúan, manejan o tratan adecuadamente, lo que da como resultado una salud más deficiente, así como visitas a la sala de emergencias y estadías en el hospital prevenibles y costosas.
Mejorar la salud de los canadienses mayores significa identificar los problemas de salud a tiempo. Significa brindar apoyo oportuno para que las preocupaciones manejables no se salgan de control. Y, sobre todo, significa ayudar a los proveedores de atención médica a involucrar activamente a los pacientes mayores y sus cuidadores familiares como socios en la atención. Los pacientes quieren tomar decisiones informadas sobre su salud y la atención que reciben, en función de sus valores, preferencias y objetivos personales, y de acuerdo con la evidencia disponible.
Nueve clínicas de atención primaria en tres provincias (Quebec, Ontario, Alberta) utilizarán una herramienta de detección rápida para identificar a los pacientes mayores que corren el riesgo de volverse frágiles. Esto ayudará a iniciar la derivación a los servicios de atención médica o de apoyo cuando sea necesario. Se utilizará tecnología innovadora para agilizar el proceso de derivación y ayudar a los adultos mayores a tomar decisiones sobre su atención.
Con el apoyo de Canadian Frailty Network (CFN, anteriormente TVN), investigadores, colaboradores, proveedores de atención médica y adultos mayores de todo Canadá trabajarán juntos para transformar la atención primaria de salud para los ancianos frágiles canadienses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Waterloo, Canadá
- Ontario Primary Care
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Alberta PCNs
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá
- Quebec Primary Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 70 años o más que asisten a la clínica de atención primaria, hablan y entienden el idioma inglés
Criterio de exclusión:
- adultos mayores menores de 70 años, pacientes que no hablan/entienden inglés, pacientes que viven en cuidados a largo plazo, pacientes que no están registrados durante 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de intervención
Modelo integrado de atención primaria
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La intervención incluye: 1) detección y evaluación de riesgos constantes; 2) coordinación de cuidados y navegación del sistema; 3) participación del paciente/cuidador y toma de decisiones compartida; y 4) apoyos tecnológicos habilitadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en las puntuaciones de 'Cuidado de las condiciones crónicas'
Periodo de tiempo: La herramienta se utilizará en 4 puntos temporales: en el reclutamiento inicial (B1), luego 6 meses después (B2), luego 6 meses después de la implementación de la intervención (I1) y 6 meses después (I2). Las puntuaciones se compararán antes y después.
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Esta herramienta mide elementos específicos relacionados con el Modelo de Atención Crónica e informa sobre la experiencia del paciente con el sistema.
Hay 5 subescalas (activación del paciente, sistema de entrega, establecimiento de objetivos, resolución de problemas y coordinación) y 26 ítems.
Esta herramienta ha sido validada.
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La herramienta se utilizará en 4 puntos temporales: en el reclutamiento inicial (B1), luego 6 meses después (B2), luego 6 meses después de la implementación de la intervención (I1) y 6 meses después (I2). Las puntuaciones se compararán antes y después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en el cuestionario EQ-5D de 5 niveles
Periodo de tiempo: La herramienta se utilizará en 4 puntos temporales: en el reclutamiento inicial (B1), luego 6 meses después (B2), luego 6 meses después de la implementación de la intervención (I1) y 6 meses después (I2). Las puntuaciones se compararán antes y después.
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Esta herramienta mide la calidad de vida relacionada con la salud.
La herramienta está compuesta por cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión).
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La herramienta se utilizará en 4 puntos temporales: en el reclutamiento inicial (B1), luego 6 meses después (B2), luego 6 meses después de la implementación de la intervención (I1) y 6 meses después (I2). Las puntuaciones se compararán antes y después.
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Evaluación del cambio en la encuesta de proveedores de atención primaria del Canadian Institute for Health Information
Periodo de tiempo: Esta herramienta se utilizará en dos momentos. Una vez al inicio (B1) y nuevamente al final del estudio (2,5 años después) después de la implementación (I2). Todos los proveedores involucrados en el trabajo completarán la herramienta.
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Esta encuesta aborda la función del equipo, la participación en el gobierno, el uso de la tecnología de la información y el alcance de la práctica.
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Esta herramienta se utilizará en dos momentos. Una vez al inicio (B1) y nuevamente al final del estudio (2,5 años después) después de la implementación (I2). Todos los proveedores involucrados en el trabajo completarán la herramienta.
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Evaluación de la utilización de la asistencia sanitaria en diferentes momentos
Periodo de tiempo: La herramienta se utilizará en 4 puntos temporales: en el reclutamiento inicial (B1), luego 6 meses después (B2), luego 6 meses después de la implementación de la intervención (I1) y 6 meses después (I2). Las puntuaciones se compararán antes y después.
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Datos de utilización de la atención médica autoinformados, incluidas las admisiones hospitalarias; visitas al departamento de emergencias, servicios de atención domiciliaria; visitas a especialistas y visitas de atención primaria.
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La herramienta se utilizará en 4 puntos temporales: en el reclutamiento inicial (B1), luego 6 meses después (B2), luego 6 meses después de la implementación de la intervención (I1) y 6 meses después (I2). Las puntuaciones se compararán antes y después.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: GAS se completará con un pequeño subconjunto de participantes durante las entrevistas cualitativas en el reclutamiento inicial (B1), luego 6 meses después (B2), luego 6 meses después de la implementación de la intervención (I1) y 6 meses después (I2).
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GAS es un enfoque de medición y establecimiento de objetivos individualizado y centrado en el cliente que puede adaptarse a los deseos, valores y preferencias individuales de un cliente.
Los objetivos se escalan en una escala de calificación de cinco puntos de -2 (mucho menos de lo esperado) a +2 (mucho mejor de lo esperado).
La fórmula GAS traduce el puntaje total de GAS en un puntaje estandarizado, con un puntaje de 50 que representa el logro general de la meta.
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GAS se completará con un pequeño subconjunto de participantes durante las entrevistas cualitativas en el reclutamiento inicial (B1), luego 6 meses después (B2), luego 6 meses después de la implementación de la intervención (I1) y 6 meses después (I2).
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Evaluación del cambio en la Encuesta Organizacional de Atención Primaria del Instituto Canadiense de Información sobre la Salud
Periodo de tiempo: Esta herramienta se utilizará en dos momentos. Una vez en la línea de base (B1) y nuevamente al final del estudio (2,5 años después) posterior a la implementación (I2). Todos los proveedores involucrados en el trabajo completarán la herramienta.
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Esta encuesta generalmente la completa un gerente o director del sitio de atención primaria.
La encuesta cubre muchos dominios, como recursos humanos, accesibilidad, coordinación, mejora de la calidad e integración de sistemas.
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Esta herramienta se utilizará en dos momentos. Una vez en la línea de base (B1) y nuevamente al final del estudio (2,5 años después) posterior a la implementación (I2). Todos los proveedores involucrados en el trabajo completarán la herramienta.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORE22446
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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University of Texas at AustinReclutamientoTartamudeo | Tartamudez, Infancia | Tartamudeo, Adulto | Tartamudeo, DesarrolloEstados Unidos