- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03442426
Transformace primární péče pro starší Kanaďany žijící s křehkostí
Je dobře známo, že starší Kanaďané hojně využívají služeb zdravotní péče. Méně známé je, že systém zdravotní péče není dobře navržen tak, aby vyhovoval potřebám těch, kteří jej nejvíce využívají. Starší lidé hledají u svých praktických lékařů primární péče, aby zhodnotili jejich potřeby a koordinovali svou péči. Bohužel při příliš krátkých návštěvách ordinace často přehlédneme zdravotní obavy starších lidí. Mohou potřebovat péči od různých poskytovatelů a služeb, ale tato péče často není dobře koordinovaná. Starší lidé a jejich pečovatelé jsou odborníky na své vlastní potřeby a preference, ale často nemají šanci plně se podílet na rozhodování o léčbě nebo plánování péče. V důsledku toho mohou mít zdravotní problémy, které nejsou řádně posouzeny, řízeny nebo léčeny, což má za následek horší zdravotní stav, stejně jako preventabilní a nákladné návštěvy na pohotovosti a pobyty v nemocnici.
Zlepšení zdraví starších Kanaďanů znamená včasné odhalení zdravotních problémů. Znamená to poskytovat včasnou podporu, aby se zvládnutelné obavy nevymkly kontrole. A především to znamená pomoci poskytovatelům zdravotní péče aktivně zapojit starší pacienty a jejich rodinné pečovatele jako partnery do péče. Pacienti chtějí činit informovaná rozhodnutí o svém zdraví a péči, kterou dostávají, na základě svých osobních hodnot, preferencí a cílů a na základě dostupných důkazů.
Devět klinik primární péče ve třech provinciích (Quebec, Ontario, Alberta) použije rychlý screeningový nástroj k identifikaci starších pacientů, u kterých hrozí, že se stanou křehkými. V případě potřeby to pomůže zahájit doporučení ke zdravotní péči nebo podpůrným službám. Inovativní technologie budou použity k zefektivnění procesu doporučení a pomohou starším dospělým při rozhodování o jejich péči.
S podporou od Canadian Frailty Network (CFN, dříve TVN) budou výzkumníci, spolupracovníci, poskytovatelé zdravotní péče a starší dospělí z celé Kanady spolupracovat na transformaci primární zdravotní péče pro křehké starší Kanaďany.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Waterloo, Kanada
- Ontario Primary Care
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta PCNs
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Quebec Primary Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší dospělí ve věku 70+, kteří navštěvují kliniku primární péče, mluví a rozumí anglicky
Kritéria vyloučení:
- starší dospělí do 70 let, pacienti, kteří nemluví/nerozumějí anglicky, pacienti žijící v dlouhodobé péči, pacienti, kteří nejsou na seznamu po dobu 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční kohorta
Integrovaný model primární péče
|
Intervence zahrnuje: 1) konzistentní screening a hodnocení rizik; 2) koordinace péče a navigace systému; 3) zapojení pacienta/pečovatele a sdílené rozhodování; a 4) podpora technologií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení změny ve skóre „Péče o chronické stavy“.
Časové okno: Nástroj bude použit ve 4 časových bodech: při výchozím náboru (B1), poté o 6 měsíců později (B2), poté o 6 měsíců později po implementaci intervence (I1) a o 6 měsíců později (I2). Skóre bude porovnáno před a po.
|
Tento nástroj měří konkrétní položky související s modelem chronické péče a podává zprávy o zkušenostech pacientů se systémem.
Existuje 5 dílčích škál (aktivace pacienta, systém podávání, stanovení cílů, řešení problémů a koordinace) a 26 položek.
Tento nástroj byl ověřen.
|
Nástroj bude použit ve 4 časových bodech: při výchozím náboru (B1), poté o 6 měsíců později (B2), poté o 6 měsíců později po implementaci intervence (I1) a o 6 měsíců později (I2). Skóre bude porovnáno před a po.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení změny v dotazníku 5-Level EQ-5D
Časové okno: Nástroj bude použit ve 4 časových bodech: při výchozím náboru (B1), poté o 6 měsíců později (B2), poté o 6 měsíců později po implementaci intervence (I1) a o 6 měsíců později (I2). Skóre bude porovnáno před a po.
|
Tento nástroj měří kvalitu života související se zdravím.
Nástroj se skládá z pěti dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese).
|
Nástroj bude použit ve 4 časových bodech: při výchozím náboru (B1), poté o 6 měsíců později (B2), poté o 6 měsíců později po implementaci intervence (I1) a o 6 měsíců později (I2). Skóre bude porovnáno před a po.
|
Posouzení změny v průzkumu kanadského institutu pro zdravotnické informace o poskytovatelích primární péče
Časové okno: Tento nástroj bude použit ve dvou časových bodech. Jednou na začátku (B1) a znovu na konci studie (2,5 roku později) po implementaci (I2). Všichni poskytovatelé zapojení do práce nástroj dokončí.
|
Tento průzkum se zabývá funkcí týmu, zapojením do řízení, využíváním informačních technologií a rozsahem praxe.
|
Tento nástroj bude použit ve dvou časových bodech. Jednou na začátku (B1) a znovu na konci studie (2,5 roku později) po implementaci (I2). Všichni poskytovatelé zapojení do práce nástroj dokončí.
|
Posouzení využití zdravotní péče v různých časových bodech
Časové okno: Nástroj bude použit ve 4 časových bodech: při výchozím náboru (B1), poté o 6 měsíců později (B2), poté o 6 měsíců později po implementaci intervence (I1) a o 6 měsíců později (I2). Skóre bude porovnáno před a po.
|
Vlastní údaje o využití zdravotní péče, včetně hospitalizací; návštěvy na pohotovosti, služby domácí péče; návštěvy specialistů a návštěvy primární péče.
|
Nástroj bude použit ve 4 časových bodech: při výchozím náboru (B1), poté o 6 měsíců později (B2), poté o 6 měsíců později po implementaci intervence (I1) a o 6 měsíců později (I2). Skóre bude porovnáno před a po.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení změny v škálování dosahování cílů (GAS)
Časové okno: GAS bude dokončen s malou podskupinou účastníků během kvalitativních rozhovorů při základním náboru (B1), poté o 6 měsíců později (B2), poté o 6 měsíců později po implementaci intervence (I1) a o 6 měsíců později (I2).
|
GAS je individualizovaný přístup ke stanovování cílů a měření zaměřený na klienta, který dokáže vyhovět individuálním přáním, hodnotám a preferencím klienta.
Cíle jsou škálovány na pětibodové hodnotící stupnici od -2 (mnohem méně, než se očekávalo) do +2 (mnohem lepší, než se očekávalo).
Vzorec GAS převádí celkové skóre GAS na standardizované skóre, přičemž skóre 50 představuje celkové dosažení cíle.
|
GAS bude dokončen s malou podskupinou účastníků během kvalitativních rozhovorů při základním náboru (B1), poté o 6 měsíců později (B2), poté o 6 měsíců později po implementaci intervence (I1) a o 6 měsíců později (I2).
|
Posouzení změny v kanadském institutu pro zdravotnické informace Organizační průzkum primární péče
Časové okno: Tento nástroj bude použit ve dvou časových bodech. Jednou na základní úrovni (B1) a znovu na konci studie (2,5 roku později) po implementaci (I2). Všichni poskytovatelé zapojení do práce nástroj dokončí.
|
Tento průzkum obvykle vyplňuje manažer nebo ředitel místa primární péče.
Průzkum pokrývá mnoho oblastí, jako jsou lidské zdroje, dostupnost, koordinace, zlepšování kvality a systémová integrace.
|
Tento nástroj bude použit ve dvou časových bodech. Jednou na základní úrovni (B1) a znovu na konci studie (2,5 roku později) po implementaci (I2). Všichni poskytovatelé zapojení do práce nástroj dokončí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORE22446
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
Klinické studie na Integrovaný model primární péče
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémie | B buněčný lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | VŠECHNO | Velkobuněčný lymfomSpojené státy