- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03442426
Az idős, gyengén élő kanadaiak alapellátásának átalakítása
Köztudott, hogy az idősebb kanadaiak gyakran igénybe veszik az egészségügyi szolgáltatásokat. Ami kevésbé köztudott, az az, hogy az egészségügyi ellátórendszert nem úgy alakították ki, hogy megfeleljen a legtöbbet igénybe vevők igényeinek. Az idősek az alapellátásban dolgozó szakembereket keresik fel, hogy felmérjék szükségleteiket és összehangolják ellátásukat. Sajnos az idősek egészségügyi aggályait gyakran figyelmen kívül hagyják a túl rövid hivatali látogatások során. Különféle szolgáltatók és szolgáltatások ellátására lehet szükségük, de ez az ellátás gyakran nem megfelelően koordinált. Az idősek és gondozóik saját szükségleteik és preferenciáik szakértői, de gyakran nincs lehetőségük teljes mértékben részt venni a kezelési döntésekben vagy az ellátás tervezésében. Ennek eredményeként olyan egészségügyi problémáik lehetnek, amelyeket nem megfelelően értékelnek, kezelnek vagy kezelnek, ami rosszabb egészségi állapotot, valamint megelőzhető és költséges sürgősségi ellátást és kórházi tartózkodást eredményezhet.
Az idősebb kanadaiak egészségének javítása az egészségügyi problémák korai felismerését jelenti. Ez azt jelenti, hogy időben kell támogatást nyújtani, hogy a kezelhető aggodalmak ne kerüljenek ki az ellenőrzés alól. És mindenekelőtt azt jelenti, hogy segíteni kell az egészségügyi szolgáltatókat abban, hogy az idősebb betegeket és családgondozóikat partnerként bevonják az ellátásba. A betegek személyes értékeik, preferenciáik és céljaik, valamint a rendelkezésre álló bizonyítékok alapján tájékozott döntéseket szeretnének hozni egészségükkel és ellátásukkal kapcsolatban.
Három tartomány (Quebec, Ontario, Alberta) kilenc alapellátási klinikája gyors szűrőeszközzel azonosítja az idős betegeket, akiknél fennáll a gyengeség kockázata. Ez segít abban, hogy szükség esetén egészségügyi ellátáshoz vagy támogató szolgálatokhoz forduljanak. Innovatív technológiát alkalmaznak a beutalási folyamat egyszerűsítésére, és segítik az idősebb felnőtteket az ellátásukkal kapcsolatos döntéshozatalban.
A Canadian Frailty Network (CFN, korábban TVN) támogatásával Kanadából származó kutatók, munkatársak, egészségügyi szolgáltatók és idősebb felnőttek együtt dolgoznak majd a törékeny idős kanadaiak elsődleges egészségügyi ellátásának átalakításán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Waterloo, Kanada
- Ontario Primary Care
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta PCNs
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Quebec Primary Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év feletti idős felnőttek, akik az alapellátási klinikán járnak, beszélnek és értenek angolul
Kizárási kritériumok:
- 70 év alatti idős felnőttek, angolul nem beszélő/értő betegek, tartós gondozásban élő betegek, 6 hónapja nem bejegyzett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási kohorsz
Az alapellátás integrált modellje
|
A beavatkozás magában foglalja: 1) következetes kockázat-szűrést és értékelést; 2) ellátási koordináció és rendszernavigáció; 3) a beteg/gondozó szerepvállalása és közös döntéshozatal; és 4) technológiai támogatások engedélyezése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A „Krónikus állapotok gondozása” pontszámok változásának értékelése
Időkeret: Az eszközt 4 időpontban fogják használni: a kiindulási toborzáskor (B1), majd 6 hónappal később (B2), majd 6 hónappal később a beavatkozás végrehajtását követően (I1), és 6 hónappal később (I2). A pontszámokat előzetesen és utána összehasonlítjuk.
|
Ez az eszköz méri a krónikus gondozási modellhez kapcsolódó konkrét elemeket, és jelentéseket készít a betegek rendszerrel kapcsolatos tapasztalatairól.
5 alskála (betegaktiválás, szállítási rendszer, célmeghatározás, problémamegoldás és koordináció) és 26 tételből áll.
Ezt az eszközt ellenőrizték.
|
Az eszközt 4 időpontban fogják használni: a kiindulási toborzáskor (B1), majd 6 hónappal később (B2), majd 6 hónappal később a beavatkozás végrehajtását követően (I1), és 6 hónappal később (I2). A pontszámokat előzetesen és utána összehasonlítjuk.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás értékelése az 5-Level EQ-5D kérdőívben
Időkeret: Az eszközt 4 időpontban fogják használni: a kiindulási toborzáskor (B1), majd 6 hónappal később (B2), majd 6 hónappal később a beavatkozás végrehajtását követően (I1), és 6 hónappal később (I2). A pontszámokat előzetesen és utána összehasonlítjuk.
|
Ez az eszköz az egészséggel összefüggő életminőséget méri.
Az eszköz öt dimenzióból áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió).
|
Az eszközt 4 időpontban fogják használni: a kiindulási toborzáskor (B1), majd 6 hónappal később (B2), majd 6 hónappal később a beavatkozás végrehajtását követően (I1), és 6 hónappal később (I2). A pontszámokat előzetesen és utána összehasonlítjuk.
|
|
Változások értékelése a Canadian Institute for Health Information Primary Care Provider Survey-ben
Időkeret: Ezt az eszközt két időpontban fogják használni. Egyszer a kiinduláskor (B1) és ismét a vizsgálat végén (2,5 évvel később) a bevezetés után (I2). Minden, a munkában részt vevő szolgáltató elkészíti az eszközt.
|
Ez a felmérés a csapatfunkciókkal, az irányításban való részvétellel, az információs technológia használatával és a gyakorlati körrel foglalkozik.
|
Ezt az eszközt két időpontban fogják használni. Egyszer a kiinduláskor (B1) és ismét a vizsgálat végén (2,5 évvel később) a bevezetés után (I2). Minden, a munkában részt vevő szolgáltató elkészíti az eszközt.
|
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételének értékelése különböző időpontokban
Időkeret: Az eszközt 4 időpontban fogják használni: a kiindulási toborzáskor (B1), majd 6 hónappal később (B2), majd 6 hónappal később a beavatkozás végrehajtását követően (I1), és 6 hónappal később (I2). A pontszámokat előzetesen és utána összehasonlítjuk.
|
Önbevallott egészségügyi felhasználási adatok, beleértve a kórházi felvételeket; sürgősségi osztály látogatások, otthoni gondozási szolgáltatások; szakorvosi látogatások és alapellátási látogatások.
|
Az eszközt 4 időpontban fogják használni: a kiindulási toborzáskor (B1), majd 6 hónappal később (B2), majd 6 hónappal később a beavatkozás végrehajtását követően (I1), és 6 hónappal később (I2). A pontszámokat előzetesen és utána összehasonlítjuk.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A célelérési skálázás (GAS) változásának értékelése
Időkeret: A GAS-t a résztvevők egy kis részhalmazával kiegészítik kvalitatív interjúk során a kiindulási toborzáskor (B1), majd 6 hónappal később (B2), majd 6 hónappal később a beavatkozás végrehajtását követően (I1), és 6 hónappal később (I2).
|
A GAS egy személyre szabott, ügyfélközpontú cél- és mérési megközelítés, amely képes alkalmazkodni az ügyfél egyéni kívánságaihoz, értékeihez és preferenciáihoz.
A gólokat egy ötfokú értékelési skálán -2-től (a vártnál sokkal kevesebb) +2-ig (a vártnál sokkal jobb) skálázzák.
A GAS képlet a teljes GAS-pontszámot szabványosított pontszámmá fordítja le, ahol az 50-es pontszám az általános célelérést jelenti.
|
A GAS-t a résztvevők egy kis részhalmazával kiegészítik kvalitatív interjúk során a kiindulási toborzáskor (B1), majd 6 hónappal később (B2), majd 6 hónappal később a beavatkozás végrehajtását követően (I1), és 6 hónappal később (I2).
|
|
A Canadian Institute for Health Information Primary Care Organisational Survey változásainak értékelése
Időkeret: Ezt az eszközt két időpontban fogják használni. Egyszer az alapállapotban (B1), majd a vizsgálat végén (2,5 évvel később) a megvalósítás után (I2). A munkában részt vevő összes szolgáltató befejezi az eszközt.
|
Ezt a felmérést általában az alapellátási hely vezetője vagy igazgatója tölti ki.
A felmérés számos területet lefed, mint például az emberi erőforrások, a hozzáférhetőség, a koordináció, a minőségfejlesztés és a rendszerintegráció.
|
Ezt az eszközt két időpontban fogják használni. Egyszer az alapállapotban (B1), majd a vizsgálat végén (2,5 évvel később) a megvalósítás után (I2). A munkában részt vevő összes szolgáltató befejezi az eszközt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORE22446
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
PfizerMegszűnt
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Még nincs toborzásFrail időskori szindróma
-
University of UtahThe Center for Health DesignBefejezveIdős, Frail | Véletlen esések | KórházakEgyesült Államok
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Trakya UniversityBefejezve
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian Virtual... és más munkatársakAktív, nem toborzóFrail időskori szindrómaKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Befejezve
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationBefejezveFrail időskori szindrómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Az alapellátás integrált modellje
-
University of ManchesterToborzás
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington és más munkatársakAktív, nem toborzóNeurofejlődési zavarok | Autizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
John J ChenBefejezveA szemészeti jegyzetek interdiszciplináris megértésének javítása helyi nagynyelvi modellen keresztülKommunikáció | Interdiszciplináris kommunikáció | Mesterséges intelligencia (AI) | Mesterséges intelligencia technológiaEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezve
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBefejezve
-
Alcon ResearchBefejezveAphakiaAusztrália, Új Zéland
-
Unity Health TorontoGilead Sciences; CIHR Canadian HIV Trials NetworkMegszűnt
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok