- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03442426
De eerstelijnszorg transformeren voor oudere Canadezen die leven met kwetsbaarheid
Het is algemeen bekend dat oudere Canadezen veel gebruik maken van gezondheidszorg. Wat minder bekend is, is dat het gezondheidszorgsysteem niet goed is ontworpen om te voldoen aan de behoeften van degenen die er het meest gebruik van maken. Ouderen kijken naar hun huisartsen om hun behoeften te beoordelen en hun zorg te coördineren. Helaas worden de gezondheidsproblemen van ouderen vaak over het hoofd gezien bij te korte kantoorbezoeken. Zij kunnen zorg nodig hebben van verschillende aanbieders en diensten, maar deze zorg is vaak niet goed op elkaar afgestemd. Ouderen en hun verzorgers zijn de experts in hun eigen behoeften en voorkeuren, maar hebben vaak niet de kans om volledig deel te nemen aan behandelbeslissingen of zorgplanning. Als gevolg hiervan kunnen ze gezondheidsproblemen hebben die niet goed worden beoordeeld, beheerd of behandeld, wat resulteert in een slechtere gezondheid, evenals vermijdbare en dure bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames.
Het verbeteren van de gezondheid van oudere Canadezen betekent vroegtijdige identificatie van gezondheidsproblemen. Het betekent tijdige ondersteuning bieden, zodat beheersbare zorgen niet uit de hand lopen. En bovenal betekent het dat zorgverleners worden geholpen om oudere patiënten en hun mantelzorgers actief te betrekken bij de zorg. Patiënten willen weloverwogen keuzes maken over hun gezondheid en de zorg die ze krijgen, op basis van hun persoonlijke waarden, voorkeuren en doelen, en op basis van beschikbaar bewijsmateriaal.
Negen eerstelijnsklinieken in drie provincies (Quebec, Ontario, Alberta) zullen een snelle screeningstool gebruiken om oudere patiënten te identificeren die het risico lopen kwetsbaar te worden. Dit zal helpen bij het initiëren van doorverwijzing naar gezondheidszorg of ondersteunende diensten waar nodig. Er zal innovatieve technologie worden gebruikt om het verwijzingsproces te stroomlijnen en ouderen te helpen bij het nemen van beslissingen over hun zorg.
Met steun van het Canadian Frailty Network (CFN, voorheen TVN) zullen onderzoekers, medewerkers, zorgverleners en oudere volwassenen uit heel Canada samenwerken om de eerstelijnsgezondheidszorg voor kwetsbare oudere Canadezen te transformeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Waterloo, Canada
- Ontario Primary Care
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Alberta PCNs
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada
- Quebec Primary Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oudere volwassenen van 70+ die naar de eerstelijnskliniek gaan, de Engelse taal spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- oudere volwassenen jonger dan 70 jaar, patiënten die geen Engels spreken/verstaan, patiënten die in langdurige zorg verblijven, patiënten die 6 maanden niet zijn ingeroosterd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Cohort
Geïntegreerd model van eerstelijnszorg
|
Interventie omvat: 1) consistente risicoscreening en -beoordeling; 2) zorgcoördinatie en systeemnavigatie; 3) betrokkenheid van patiënt/zorgverlener en gedeelde besluitvorming; en 4) ondersteunende technologische ondersteuningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de verandering in scores voor 'Zorg voor chronische aandoeningen'
Tijdsspanne: De tool zal op 4 tijdstippen worden gebruikt: bij baseline-rekrutering (B1), vervolgens 6 maanden later (B2), vervolgens 6 maanden later na de implementatie van de interventie (I1) en 6 maanden later (I2). Scores worden voor en na vergeleken.
|
Deze tool meet specifieke items met betrekking tot het Chronic Care Model en rapporteert over patiëntervaringen met het systeem.
Er zijn 5 subschalen (patiëntactivatie, leveringssysteem, doelen stellen, probleemoplossing en coördinatie) en 26 items.
Deze tool is gevalideerd.
|
De tool zal op 4 tijdstippen worden gebruikt: bij baseline-rekrutering (B1), vervolgens 6 maanden later (B2), vervolgens 6 maanden later na de implementatie van de interventie (I1) en 6 maanden later (I2). Scores worden voor en na vergeleken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering beoordelen in EQ-5D-vragenlijst met 5 niveaus
Tijdsspanne: De tool zal op 4 tijdstippen worden gebruikt: bij baseline-rekrutering (B1), vervolgens 6 maanden later (B2), vervolgens 6 maanden later na de implementatie van de interventie (I1) en 6 maanden later (I2). Scores worden voor en na vergeleken.
|
Deze tool meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De tool bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
|
De tool zal op 4 tijdstippen worden gebruikt: bij baseline-rekrutering (B1), vervolgens 6 maanden later (B2), vervolgens 6 maanden later na de implementatie van de interventie (I1) en 6 maanden later (I2). Scores worden voor en na vergeleken.
|
Beoordeling van verandering in de Canadian Institute for Health Information Primary Care Provider Survey
Tijdsspanne: Deze tool zal op twee tijdstippen worden gebruikt. Een keer bij baseline (B1) en nogmaals aan het einde van de studie (2,5 jaar later) na implementatie (I2). Alle bij de werkzaamheden betrokken aanbieders zullen de tool invullen.
|
Dit onderzoek gaat in op de teamfunctie, de betrokkenheid bij het bestuur, het gebruik van informatietechnologie en de reikwijdte van de praktijk.
|
Deze tool zal op twee tijdstippen worden gebruikt. Een keer bij baseline (B1) en nogmaals aan het einde van de studie (2,5 jaar later) na implementatie (I2). Alle bij de werkzaamheden betrokken aanbieders zullen de tool invullen.
|
Beoordeling van het gebruik van de gezondheidszorg op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: De tool zal op 4 tijdstippen worden gebruikt: bij baseline-rekrutering (B1), vervolgens 6 maanden later (B2), vervolgens 6 maanden later na de implementatie van de interventie (I1) en 6 maanden later (I2). Scores worden voor en na vergeleken.
|
Zelfgerapporteerde gegevens over het gebruik van gezondheidszorg, inclusief ziekenhuisopnames; bezoeken aan spoedeisende hulp, thuiszorgdiensten; specialistische bezoeken en eerstelijnsbezoeken.
|
De tool zal op 4 tijdstippen worden gebruikt: bij baseline-rekrutering (B1), vervolgens 6 maanden later (B2), vervolgens 6 maanden later na de implementatie van de interventie (I1) en 6 maanden later (I2). Scores worden voor en na vergeleken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van verandering in Goal Attainment Scaling (GAS)
Tijdsspanne: GAS zal worden aangevuld met een kleine subgroep van deelnemers tijdens kwalitatieve interviews bij baseline-rekrutering (B1), vervolgens 6 maanden later (B2), vervolgens 6 maanden later na de implementatie van de interventie (I1) en 6 maanden later (I2).
|
GAS is een geïndividualiseerde, cliëntgerichte benadering van doelen stellen en meten die tegemoet kan komen aan de individuele wensen, waarden en voorkeuren van een cliënt.
Doelen worden geschaald op een vijfpuntsschaal van -2 (veel minder dan verwacht) tot +2 (veel beter dan verwacht).
De GAS-formule vertaalt de totale GAS-score in een gestandaardiseerde score, waarbij een score van 50 staat voor het bereiken van het algemene doel.
|
GAS zal worden aangevuld met een kleine subgroep van deelnemers tijdens kwalitatieve interviews bij baseline-rekrutering (B1), vervolgens 6 maanden later (B2), vervolgens 6 maanden later na de implementatie van de interventie (I1) en 6 maanden later (I2).
|
Beoordeling van verandering in Canadian Institute for Health Information Primary Care Organizational Survey
Tijdsspanne: Deze tool zal op twee tijdstippen worden gebruikt. Een keer bij baseline (B1) en nogmaals aan het einde van het onderzoek (2,5 jaar later) na implementatie (I2). Alle aanbieders die bij het werk betrokken zijn, zullen de tool invullen.
|
Deze enquête wordt meestal ingevuld door een manager of directeur van de eerstelijnssite.
Het onderzoek omvat vele domeinen zoals personeelszaken, bereikbaarheid, coördinatie, kwaliteitsverbetering en systeemintegratie.
|
Deze tool zal op twee tijdstippen worden gebruikt. Een keer bij baseline (B1) en nogmaals aan het einde van het onderzoek (2,5 jaar later) na implementatie (I2). Alle aanbieders die bij het werk betrokken zijn, zullen de tool invullen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORE22446
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileVoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and ClydeOnbekendFrail Ouderen SyndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of CoimbraOnbekendFrail Ouderen Syndroom | LichaamsbewegingPortugal
-
Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación... en andere medewerkersWerving
Klinische onderzoeken op Geïntegreerd model van eerstelijnszorg
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossActief, niet wervendZiekte van Alzheimer | Frontotemporale degeneratie | Vasculaire dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Lewy Body dementie | Gemengde dementie | Vasculaire cognitieve stoornissenVerenigde Staten