- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03442426
Transformacja podstawowej opieki zdrowotnej dla starszych Kanadyjczyków żyjących z słabością
Powszechnie wiadomo, że starsi Kanadyjczycy są częstymi użytkownikami usług opieki zdrowotnej. Mniej znany jest fakt, że system opieki zdrowotnej nie jest dobrze zaprojektowany, aby zaspokoić potrzeby tych, którzy z niego najczęściej korzystają. Osoby starsze zwracają się do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, aby ocenili ich potrzeby i skoordynowali opiekę. Niestety przy zbyt krótkich wizytach w gabinecie często pomijane są problemy zdrowotne osób starszych. Mogą potrzebować opieki ze strony różnych usługodawców i usług, ale opieka ta często nie jest dobrze skoordynowana. Osoby starsze i ich opiekunowie są ekspertami we własnych potrzebach i preferencjach, ale często nie mają szans na pełny udział w decyzjach dotyczących leczenia czy planowaniu opieki. W rezultacie mogą mieć problemy zdrowotne, które nie są odpowiednio oceniane, leczone lub leczone, co skutkuje gorszym stanem zdrowia, a także możliwymi do uniknięcia i kosztownymi wizytami na oddziałach ratunkowych i pobytami w szpitalach.
Poprawa stanu zdrowia starszych Kanadyjczyków oznacza wczesną identyfikację problemów zdrowotnych. Oznacza to zapewnienie terminowego wsparcia, aby problemy, którymi można zarządzać, nie wymknęły się spod kontroli. A przede wszystkim oznacza to pomaganie podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w aktywnym angażowaniu starszych pacjentów i ich opiekunów rodzinnych jako partnerów w opiece. Pacjenci chcą dokonywać świadomych wyborów dotyczących swojego zdrowia i otrzymywanej opieki, w oparciu o swoje osobiste wartości, preferencje i cele oraz poinformowani o dostępnych dowodach.
Dziewięć przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w trzech prowincjach (Quebec, Ontario, Alberta) użyje szybkiego narzędzia przesiewowego, aby zidentyfikować starszych pacjentów, którzy są zagrożeni osłabieniem. Pomoże to w zainicjowaniu skierowania do opieki zdrowotnej lub usług wsparcia, jeśli to konieczne. Innowacyjna technologia zostanie wykorzystana do usprawnienia procesu kierowania i pomocy osobom starszym w podejmowaniu decyzji dotyczących ich opieki.
Przy wsparciu Canadian Frailty Network (CFN, dawniej TVN) naukowcy, współpracownicy, pracownicy służby zdrowia i osoby starsze z całej Kanady będą współpracować, aby przekształcić podstawową opiekę zdrowotną dla słabych starszych Kanadyjczyków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Waterloo, Kanada
- Ontario Primary Care
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta PCNs
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Quebec Primary Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze w wieku 70+, które uczęszczają do poradni podstawowej opieki zdrowotnej, mówią i rozumieją język angielski
Kryteria wyłączenia:
- osoby starsze w wieku poniżej 70 lat, pacjenci, którzy nie mówią/nie rozumieją języka angielskiego, pacjenci objęci opieką długoterminową, pacjenci nie zapisani na listę przez 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta interwencyjna
Zintegrowany model podstawowej opieki zdrowotnej
|
Interwencja obejmuje: 1) konsekwentne badanie i ocenę ryzyka; 2) koordynacja opieki i system nawigacji; 3) zaangażowanie pacjenta/opiekuna i wspólne podejmowanie decyzji; oraz 4) umożliwienie obsługi technologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany w wynikach „Opieka nad chorobami przewlekłymi”.
Ramy czasowe: Narzędzie będzie wykorzystywane w 4 punktach czasowych: na początku rekrutacji (B1), następnie 6 miesięcy później (B2), następnie 6 miesięcy później po wdrożeniu interwencji (I1) i 6 miesięcy później (I2). Wyniki zostaną porównane przed i po.
|
To narzędzie mierzy określone elementy związane z modelem opieki przewlekłej i tworzy raporty na temat doświadczeń pacjentów z systemem.
Istnieje 5 podskal (aktywacja pacjenta, system dostarczania, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów i koordynacja) i 26 pozycji.
To narzędzie zostało zweryfikowane.
|
Narzędzie będzie wykorzystywane w 4 punktach czasowych: na początku rekrutacji (B1), następnie 6 miesięcy później (B2), następnie 6 miesięcy później po wdrożeniu interwencji (I1) i 6 miesięcy później (I2). Wyniki zostaną porównane przed i po.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany w 5-poziomowym kwestionariuszu EQ-5D
Ramy czasowe: Narzędzie będzie wykorzystywane w 4 punktach czasowych: na początku rekrutacji (B1), następnie 6 miesięcy później (B2), następnie 6 miesięcy później po wdrożeniu interwencji (I1) i 6 miesięcy później (I2). Wyniki zostaną porównane przed i po.
|
To narzędzie mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem.
Narzędzie składa się z pięciu wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja).
|
Narzędzie będzie wykorzystywane w 4 punktach czasowych: na początku rekrutacji (B1), następnie 6 miesięcy później (B2), następnie 6 miesięcy później po wdrożeniu interwencji (I1) i 6 miesięcy później (I2). Wyniki zostaną porównane przed i po.
|
|
Ocena zmian w ankiecie przeprowadzonej wśród dostawców podstawowej opieki zdrowotnej przeprowadzonej przez Kanadyjski Instytut Informacji o Zdrowiu
Ramy czasowe: To narzędzie będzie używane w dwóch punktach czasowych. Raz na początku badania (B1) i ponownie pod koniec badania (2,5 roku później) po wdrożeniu (I2). Wszyscy dostawcy zaangażowani w prace ukończą narzędzie.
|
Ta ankieta dotyczy funkcji zespołu, zaangażowania w zarządzanie, wykorzystania technologii informacyjnej i zakresu praktyki.
|
To narzędzie będzie używane w dwóch punktach czasowych. Raz na początku badania (B1) i ponownie pod koniec badania (2,5 roku później) po wdrożeniu (I2). Wszyscy dostawcy zaangażowani w prace ukończą narzędzie.
|
|
Ocena wykorzystania opieki zdrowotnej w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Narzędzie będzie wykorzystywane w 4 punktach czasowych: na początku rekrutacji (B1), następnie 6 miesięcy później (B2), następnie 6 miesięcy później po wdrożeniu interwencji (I1) i 6 miesięcy później (I2). Wyniki zostaną porównane przed i po.
|
Samodzielnie zgłaszane dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej, w tym przyjęć do szpitala; wizyty na oddziale ratunkowym, usługi opieki domowej; wizyty specjalistyczne i wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Narzędzie będzie wykorzystywane w 4 punktach czasowych: na początku rekrutacji (B1), następnie 6 miesięcy później (B2), następnie 6 miesięcy później po wdrożeniu interwencji (I1) i 6 miesięcy później (I2). Wyniki zostaną porównane przed i po.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany w skalowaniu realizacji celu (GAS)
Ramy czasowe: GAS zostanie uzupełniony niewielką podzbiorem uczestników podczas wywiadów jakościowych na początku rekrutacji (B1), następnie 6 miesięcy później (B2), następnie 6 miesięcy później po wdrożeniu interwencji (I1) i 6 miesięcy później (I2).
|
GAS to zindywidualizowane, skoncentrowane na kliencie podejście do wyznaczania celów i pomiarów, które może uwzględniać indywidualne życzenia, wartości i preferencje klienta.
Cele są skalowane na pięciostopniowej skali ocen od -2 (znacznie mniej niż oczekiwano) do +2 (znacznie lepiej niż oczekiwano).
Formuła GAS przekłada całkowity wynik GAS na znormalizowany wynik, przy czym wynik 50 oznacza ogólne osiągnięcie celu.
|
GAS zostanie uzupełniony niewielką podzbiorem uczestników podczas wywiadów jakościowych na początku rekrutacji (B1), następnie 6 miesięcy później (B2), następnie 6 miesięcy później po wdrożeniu interwencji (I1) i 6 miesięcy później (I2).
|
|
Ocena zmian w ankiecie organizacji Podstawowej Opieki Zdrowotnej Kanadyjskiego Instytutu Informacji o Zdrowiu
Ramy czasowe: To narzędzie będzie używane w dwóch punktach czasowych. Raz na początku badania (B1) i ponownie na końcu badania (2,5 roku później) po wdrożeniu (I2). Wszyscy dostawcy zaangażowani w prace ukończą narzędzie.
|
Ta ankieta jest zwykle wypełniana przez kierownika lub dyrektora placówki podstawowej opieki zdrowotnej.
Badanie obejmuje wiele dziedzin, takich jak zasoby ludzkie, dostępność, koordynacja, poprawa jakości i integracja systemów.
|
To narzędzie będzie używane w dwóch punktach czasowych. Raz na początku badania (B1) i ponownie na końcu badania (2,5 roku później) po wdrożeniu (I2). Wszyscy dostawcy zaangażowani w prace ukończą narzędzie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORE22446
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabej starości
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zintegrowany model podstawowej opieki zdrowotnej
-
Liu ZhihanAktywny, nie rekrutującyInteligentne usługi opieki zintegrowanej i domuChiny
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
OrganogenesisZakończony
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone