- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03442426
Transformando a atenção primária para canadenses mais velhos vivendo com fragilidade
É sabido que os canadenses mais velhos são grandes usuários de serviços de saúde. O que é menos conhecido é que o sistema de saúde não é bem desenhado para atender às necessidades daqueles que mais o utilizam. Os idosos procuram seus profissionais de cuidados primários para avaliar suas necessidades e coordenar seus cuidados. Infelizmente, as preocupações com a saúde das pessoas idosas muitas vezes são perdidas em visitas muito curtas ao consultório. Eles podem precisar de cuidados de uma variedade de provedores e serviços, mas esses cuidados muitas vezes não são bem coordenados. Os idosos e seus cuidadores são os especialistas em suas próprias necessidades e preferências, mas muitas vezes não têm a chance de participar plenamente das decisões de tratamento ou planejamento de cuidados. Como resultado, eles podem ter problemas de saúde que não são devidamente avaliados, gerenciados ou tratados, resultando em pior saúde, bem como visitas evitáveis e caras ao departamento de emergência e internações hospitalares.
Melhorar a saúde dos canadenses mais velhos significa identificar problemas de saúde precocemente. Significa fornecer suporte oportuno para que as preocupações administráveis não saiam do controle. E, acima de tudo, significa ajudar os profissionais de saúde a envolver ativamente os pacientes idosos e seus cuidadores familiares como parceiros no cuidado. Os pacientes querem fazer escolhas informadas sobre sua saúde e os cuidados que recebem, com base em seus valores, preferências e objetivos pessoais, e informados pelas evidências disponíveis.
Nove clínicas de atendimento primário em três províncias (Quebec, Ontário, Alberta) usarão uma ferramenta de triagem rápida para identificar pacientes idosos que correm o risco de se tornarem frágeis. Isso ajudará a iniciar o encaminhamento para cuidados de saúde ou serviços de apoio, quando necessário. Tecnologia inovadora será usada para agilizar o processo de encaminhamento e ajudar os idosos na tomada de decisões sobre seus cuidados.
Com o apoio da Canadian Frailty Network (CFN, anteriormente TVN), pesquisadores, colaboradores, profissionais de saúde e idosos de todo o Canadá trabalharão juntos para transformar a atenção primária à saúde para idosos frágeis canadenses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Waterloo, Canadá
- Ontario Primary Care
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Alberta PCNs
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá
- Quebec Primary Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos com mais de 70 anos que frequentam a clínica de cuidados primários, falam e compreendem a língua inglesa
Critério de exclusão:
- adultos mais velhos com menos de 70 anos de idade, pacientes que não falam/entendem inglês, pacientes que vivem em cuidados de longo prazo, pacientes não escalados por 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte de intervenção
Modelo integrado de atenção básica
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A intervenção inclui: 1) triagem e avaliação de riscos consistentes; 2) coordenação do cuidado e navegação no sistema; 3) engajamento paciente/cuidador e tomada de decisão compartilhada; e 4) suportes tecnológicos facilitadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a mudança nas pontuações de 'Cuidados para condições crônicas'
Prazo: A ferramenta será usada em 4 momentos: no recrutamento inicial (B1), 6 meses depois (B2), 6 meses depois da implementação da intervenção (I1) e 6 meses depois (I2). As pontuações serão comparadas antes e depois.
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Essa ferramenta mede itens específicos relacionados ao Modelo de Cuidados Crônicos e relata a experiência do paciente com o sistema.
Existem 5 subescalas (ativação do paciente, sistema de entrega, estabelecimento de metas, resolução de problemas e coordenação) e 26 itens.
Esta ferramenta foi validada.
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A ferramenta será usada em 4 momentos: no recrutamento inicial (B1), 6 meses depois (B2), 6 meses depois da implementação da intervenção (I1) e 6 meses depois (I2). As pontuações serão comparadas antes e depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a mudança no questionário EQ-5D de 5 níveis
Prazo: A ferramenta será usada em 4 momentos: no recrutamento inicial (B1), 6 meses depois (B2), 6 meses depois da implementação da intervenção (I1) e 6 meses depois (I2). As pontuações serão comparadas antes e depois.
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Esta ferramenta mede a qualidade de vida relacionada à saúde.
O instrumento é composto por cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
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A ferramenta será usada em 4 momentos: no recrutamento inicial (B1), 6 meses depois (B2), 6 meses depois da implementação da intervenção (I1) e 6 meses depois (I2). As pontuações serão comparadas antes e depois.
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Avaliando a mudança na Pesquisa do Provedor de Cuidados Primários do Canadian Institute for Health Information
Prazo: Esta ferramenta será usada em dois momentos. Uma vez na linha de base (B1) e novamente no final do estudo (2,5 anos depois) após a implementação (I2). Todos os fornecedores envolvidos no trabalho preencherão a ferramenta.
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Esta pesquisa aborda a função da equipe, envolvimento na governança, uso de tecnologia da informação e escopo da prática.
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Esta ferramenta será usada em dois momentos. Uma vez na linha de base (B1) e novamente no final do estudo (2,5 anos depois) após a implementação (I2). Todos os fornecedores envolvidos no trabalho preencherão a ferramenta.
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Avaliando a utilização de cuidados de saúde em diferentes pontos de tempo
Prazo: A ferramenta será usada em 4 momentos: no recrutamento inicial (B1), 6 meses depois (B2), 6 meses depois da implementação da intervenção (I1) e 6 meses depois (I2). As pontuações serão comparadas antes e depois.
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Dados auto-relatados de utilização de cuidados de saúde, incluindo admissões hospitalares; visitas de departamento de emergência, serviços de atendimento domiciliar; consultas especializadas e consultas de cuidados primários.
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A ferramenta será usada em 4 momentos: no recrutamento inicial (B1), 6 meses depois (B2), 6 meses depois da implementação da intervenção (I1) e 6 meses depois (I2). As pontuações serão comparadas antes e depois.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a mudança na escala de alcance de metas (GAS)
Prazo: O GAS será concluído com um pequeno subconjunto de participantes durante entrevistas qualitativas no recrutamento inicial (B1), 6 meses depois (B2), 6 meses depois da implementação da intervenção (I1) e 6 meses depois (I2).
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O GAS é uma abordagem de medição e definição de metas individualizada e centrada no cliente que pode acomodar os desejos, valores e preferências individuais de um cliente.
As metas são escaladas em uma escala de classificação de cinco pontos de -2 (muito menos do que o esperado) a +2 (muito melhor do que o esperado).
A fórmula GAS traduz a pontuação total do GAS em uma pontuação padronizada, com uma pontuação de 50 representando o alcance geral da meta.
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O GAS será concluído com um pequeno subconjunto de participantes durante entrevistas qualitativas no recrutamento inicial (B1), 6 meses depois (B2), 6 meses depois da implementação da intervenção (I1) e 6 meses depois (I2).
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Avaliando a mudança na Pesquisa Organizacional de Atenção Primária do Instituto Canadense de Informações de Saúde
Prazo: Esta ferramenta será usada em dois momentos. Uma vez na linha de base (B1) e novamente no final do estudo (2,5 anos depois) após a implementação (I2). Todos os provedores envolvidos no trabalho completarão a ferramenta.
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Essa pesquisa geralmente é preenchida por um gerente ou diretor do local de atendimento primário.
A pesquisa abrange muitos domínios, como recursos humanos, acessibilidade, coordenação, melhoria da qualidade e integração de sistemas.
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Esta ferramenta será usada em dois momentos. Uma vez na linha de base (B1) e novamente no final do estudo (2,5 anos depois) após a implementação (I2). Todos os provedores envolvidos no trabalho completarão a ferramenta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORE22446
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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