- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03442426
Perusterveydenhuolto iäkkäille kanadalaisille, jotka elävät heikkoina
On tunnettua, että iäkkäät kanadalaiset käyttävät paljon terveydenhuoltopalveluja. Vähemmän tunnettua on, että terveydenhuoltojärjestelmä ei ole hyvin suunniteltu vastaamaan sitä eniten käyttävien tarpeita. Ikääntyneet ottavat yhteyttä perusterveydenhuollon ammattilaisiin, jotta he arvioivat tarpeitaan ja koordinoivat hoitoaan. Ikäihmisten terveyshuolet jäävät valitettavasti usein huomaamatta liian lyhyillä toimistokäynneillä. He saattavat tarvita hoitoa useilta palveluntarjoajilta ja palveluilta, mutta tämä hoito ei usein ole hyvin koordinoitua. Vanhukset ja heidän omaishoitajansa ovat omien tarpeidensa ja mieltymystensä asiantuntijoita, mutta heillä ei useinkaan ole mahdollisuutta osallistua täysimääräisesti hoitopäätöksiin tai hoidon suunnitteluun. Tämän seurauksena heillä voi olla terveysongelmia, joita ei arvioida, hallita tai hoitaa asianmukaisesti, mikä heikentää terveyttä, sekä ehkäistävissä olevia ja kalliita ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja.
Ikääntyneiden kanadalaisten terveyden parantaminen tarkoittaa terveysongelmien varhaista tunnistamista. Se tarkoittaa oikea-aikaisen tuen tarjoamista, jotta hallittavissa olevat huolenaiheet eivät karkaa käsistä. Ja ennen kaikkea se tarkoittaa sitä, että terveydenhuollon tarjoajia autetaan aktiivisesti ottamaan iäkkäät potilaat ja heidän omaishoitajiaan hoitokumppaneina. Potilaat haluavat tehdä tietoisia valintoja terveydestään ja saamastaan hoidosta henkilökohtaisten arvojensa, mieltymyksiensä ja tavoitteidensa perusteella ja saatavilla olevan näytön perusteella.
Yhdeksän perusterveydenhuollon klinikkaa kolmessa provinssissa (Quebec, Ontario, Alberta) käyttävät nopeaa seulontatyökalua tunnistaakseen iäkkäät potilaat, jotka ovat vaarassa haurastua. Tämä auttaa tarvittaessa käynnistämään lähetteen terveydenhuoltoon tai tukipalveluihin. Innovatiivista teknologiaa käytetään tehostamaan läheteprosessia ja auttamaan iäkkäitä aikuisia heidän hoitoaan koskevassa päätöksenteossa.
Canadian Frailty Networkin (CFN, entinen TVN) tuella tutkijat, yhteistyökumppanit, terveydenhuollon tarjoajat ja iäkkäät aikuiset eri puolilta Kanadaa työskentelevät yhdessä muuttaakseen heikkokuntoisten iäkkäiden kanadalaisten perusterveydenhuoltoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Waterloo, Kanada
- Ontario Primary Care
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta PCNs
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Quebec Primary Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmat aikuiset yli 70-vuotiaat, jotka käyvät perusterveydenhuollon klinikalla, puhuvat ja ymmärtävät englantia
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat, alle 70-vuotiaat aikuiset, potilaat, jotka eivät puhu/ymmärrä englantia, pitkäaikaishoidossa asuvat potilaat, potilaat, joita ei ole otettu 6 kuukauteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokohortti
Perusterveydenhuollon integroitu malli
|
Toimenpiteisiin kuuluu: 1) johdonmukainen riskien seulonta ja arviointi; 2) hoidon koordinointi ja järjestelmänavigointi; 3) potilaan/hoitajan sitoutuminen ja yhteinen päätöksenteko; ja 4) teknologiatukien mahdollistaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisten sairauksien hoito -pisteiden muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: Työkalua käytetään 4 ajankohdassa: lähtötilanteen rekrytoinnin yhteydessä (B1), sitten 6 kuukautta myöhemmin (B2), sitten 6 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen (I1) ja 6 kuukautta myöhemmin (I2). Pisteitä verrataan ennen ja jälkeen.
|
Tämä työkalu mittaa tiettyjä Chronic Care -malliin liittyviä asioita ja raportoi potilaiden kokemuksista järjestelmästä.
Siinä on 5 alaasteikkoa (potilaan aktivointi, jakelujärjestelmä, tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu ja koordinointi) ja 26 kohtaa.
Tämä työkalu on validoitu.
|
Työkalua käytetään 4 ajankohdassa: lähtötilanteen rekrytoinnin yhteydessä (B1), sitten 6 kuukautta myöhemmin (B2), sitten 6 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen (I1) ja 6 kuukautta myöhemmin (I2). Pisteitä verrataan ennen ja jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen arviointi 5-tason EQ-5D-kyselyssä
Aikaikkuna: Työkalua käytetään 4 ajankohdassa: lähtötilanteen rekrytoinnin yhteydessä (B1), sitten 6 kuukautta myöhemmin (B2), sitten 6 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen (I1) ja 6 kuukautta myöhemmin (I2). Pisteitä verrataan ennen ja jälkeen.
|
Tämä työkalu mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Työkalu koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
|
Työkalua käytetään 4 ajankohdassa: lähtötilanteen rekrytoinnin yhteydessä (B1), sitten 6 kuukautta myöhemmin (B2), sitten 6 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen (I1) ja 6 kuukautta myöhemmin (I2). Pisteitä verrataan ennen ja jälkeen.
|
|
Arvioidaan muutosta Canadian Institute for Health Information Primary Care Provider Survey -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Tätä työkalua käytetään kahdessa vaiheessa. Kerran lähtötasolla (B1) ja uudelleen tutkimuksen lopussa (2,5 vuotta myöhemmin) käyttöönoton jälkeen (I2). Kaikki työhön osallistuvat palveluntarjoajat täydentävät työkalun.
|
Tämä kysely käsittelee tiimin toimintaa, osallistumista hallintoon, tietotekniikan käyttöä ja käytännön laajuutta.
|
Tätä työkalua käytetään kahdessa vaiheessa. Kerran lähtötasolla (B1) ja uudelleen tutkimuksen lopussa (2,5 vuotta myöhemmin) käyttöönoton jälkeen (I2). Kaikki työhön osallistuvat palveluntarjoajat täydentävät työkalun.
|
|
Terveydenhuollon käytön arvioiminen eri ajankohtina
Aikaikkuna: Työkalua käytetään 4 ajankohdassa: lähtötilanteen rekrytoinnin yhteydessä (B1), sitten 6 kuukautta myöhemmin (B2), sitten 6 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen (I1) ja 6 kuukautta myöhemmin (I2). Pisteitä verrataan ennen ja jälkeen.
|
Itseraportoidut terveydenhuollon käyttötiedot, mukaan lukien sairaalahoidot; ensiapuosastokäynnit, kotihoitopalvelut; erikoislääkärikäynnit ja perusterveydenhuollon käynnit.
|
Työkalua käytetään 4 ajankohdassa: lähtötilanteen rekrytoinnin yhteydessä (B1), sitten 6 kuukautta myöhemmin (B2), sitten 6 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen (I1) ja 6 kuukautta myöhemmin (I2). Pisteitä verrataan ennen ja jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalauksen (GAS) muutoksen arviointi
Aikaikkuna: GAS täydennetään pienellä osajoukolla osallistujia kvalitatiivisten haastattelujen aikana perusrekrytoinnin yhteydessä (B1), sitten 6 kuukautta myöhemmin (B2), sitten 6 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen (I1) ja 6 kuukautta myöhemmin (I2).
|
GAS on yksilöllinen, asiakaslähtöinen tavoitteen asettamis- ja mittaustapa, jossa voidaan ottaa huomioon asiakkaan yksilölliset toiveet, arvot ja mieltymykset.
Tavoitteet skaalataan viiden pisteen luokitusasteikolla -2 (paljon odotettua vähemmän) +2 (paljon odotettua parempi).
GAS-kaava muuttaa GAS-kokonaispistemäärän standardoiduksi pistemääräksi, jossa pistemäärä 50 edustaa yleistä tavoitteen saavuttamista.
|
GAS täydennetään pienellä osajoukolla osallistujia kvalitatiivisten haastattelujen aikana perusrekrytoinnin yhteydessä (B1), sitten 6 kuukautta myöhemmin (B2), sitten 6 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen (I1) ja 6 kuukautta myöhemmin (I2).
|
|
Muutoksen arviointi Canadian Institute for Health Information Primary Care Organizational Survey -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Tätä työkalua käytetään kahdessa vaiheessa. Kerran lähtötasolla (B1) ja uudelleen tutkimuksen lopussa (2,5 vuotta myöhemmin) käyttöönoton jälkeen (I2). Kaikki työhön osallistuvat palveluntarjoajat suorittavat työkalun valmiiksi.
|
Tämän kyselyn suorittaa yleensä perusterveydenhuollon johtaja tai johtaja.
Kysely kattaa monia aloja, kuten henkilöstöresurssit, saavutettavuuden, koordinoinnin, laadun parantamisen ja järjestelmäintegraation.
|
Tätä työkalua käytetään kahdessa vaiheessa. Kerran lähtötasolla (B1) ja uudelleen tutkimuksen lopussa (2,5 vuotta myöhemmin) käyttöönoton jälkeen (I2). Kaikki työhön osallistuvat palveluntarjoajat suorittavat työkalun valmiiksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORE22446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaFrail Vanhusten oireyhtymä
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignValmisVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Perusterveydenhuollon integroitu malli
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossValmisAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Vaskulaarinen dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Lewyn kehon dementia | Sekamuotoinen dementia | Verisuonten kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...ValmisMasennus | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Krooninen sairaus | Hyperkolesterolemia | Pysyvä mielisairaus
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Stony Brook University; MJHS Institute for Innovation in... ja muut yhteistyökumppanitValmisElämänlaatu | Kystinen fibroosiYhdysvallat
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiNeurokehityshäiriöt | AutismispektrihäiriöYhdysvallat