- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03442426
Umgestaltung der Grundversorgung für ältere Kanadier, die mit Gebrechlichkeit leben
Es ist allgemein bekannt, dass ältere Kanadier Gesundheitsdienste häufig in Anspruch nehmen. Weniger bekannt ist, dass das Gesundheitssystem nicht darauf ausgelegt ist, die Bedürfnisse derjenigen zu erfüllen, die es am meisten nutzen. Ältere Menschen wenden sich an ihre Hausärzte, um ihre Bedürfnisse einzuschätzen und ihre Pflege zu koordinieren. Leider werden die gesundheitlichen Belange älterer Menschen bei zu kurzen Praxisbesuchen oft übersehen. Sie benötigen möglicherweise Pflege durch eine Vielzahl von Anbietern und Diensten, aber diese Pflege ist oft nicht gut koordiniert. Ältere Menschen und ihre Betreuer sind die Experten für ihre eigenen Bedürfnisse und Präferenzen, haben aber oft keine Chance, sich umfassend an Behandlungsentscheidungen oder der Pflegeplanung zu beteiligen. Infolgedessen können sie gesundheitliche Probleme haben, die nicht richtig bewertet, behandelt oder behandelt werden, was zu einer schlechteren Gesundheit sowie zu vermeidbaren und teuren Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalten führt.
Um die Gesundheit älterer Kanadier zu verbessern, müssen Gesundheitsprobleme frühzeitig erkannt werden. Es bedeutet, rechtzeitig Unterstützung zu leisten, damit überschaubare Bedenken nicht außer Kontrolle geraten. Und vor allem bedeutet es, Gesundheitsdienstleister dabei zu unterstützen, ältere Patienten und ihre pflegenden Angehörigen aktiv als Partner in die Pflege einzubeziehen. Patienten möchten fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheit und die Pflege treffen, die sie erhalten, basierend auf ihren persönlichen Werten, Vorlieben und Zielen und gestützt auf verfügbare Evidenz.
Neun Primärversorgungskliniken in drei Provinzen (Quebec, Ontario, Alberta) werden ein schnelles Screening-Tool verwenden, um ältere Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko besteht, dass sie gebrechlich werden. Dies wird dazu beitragen, bei Bedarf eine Überweisung an Gesundheitsversorgungs- oder Unterstützungsdienste einzuleiten. Innovative Technologie wird verwendet, um den Überweisungsprozess zu rationalisieren und ältere Erwachsene bei der Entscheidungsfindung über ihre Pflege zu unterstützen.
Mit Unterstützung des Canadian Frailty Network (CFN, ehemals TVN) werden Forscher, Mitarbeiter, Gesundheitsdienstleister und ältere Erwachsene aus ganz Kanada zusammenarbeiten, um die primäre Gesundheitsversorgung für gebrechliche ältere Kanadier zu verändern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Waterloo, Kanada
- Ontario Primary Care
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta PCNs
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Kanada
- Quebec Primary Care
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Erwachsene ab 70 Jahren, die die Primärversorgungsklinik besuchen, sprechen und verstehen die englische Sprache
Ausschlusskriterien:
- ältere Erwachsene unter 70 Jahren, Patienten, die kein Englisch sprechen/verstehen, Patienten, die in Langzeitpflege leben, Patienten, die seit 6 Monaten nicht mehr auf der Liste stehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionskohorte
Integriertes Modell der Grundversorgung
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Die Intervention umfasst: 1) konsequente Risikoprüfung und -bewertung; 2) Pflegekoordination und Systemnavigation; 3) Engagement von Patienten/Betreuern und gemeinsame Entscheidungsfindung; und 4) unterstützende Technologien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Änderung der Punktzahlen für „Pflege chronischer Erkrankungen“.
Zeitfenster: Das Tool wird zu 4 Zeitpunkten verwendet: zu Beginn der Rekrutierung (B1), dann 6 Monate später (B2), dann 6 Monate später nach der Durchführung der Intervention (I1) und 6 Monate später (I2). Die Ergebnisse werden vorher und nachher verglichen.
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Dieses Tool misst spezifische Elemente im Zusammenhang mit dem Chronic Care Model und berichtet über die Erfahrungen der Patienten mit dem System.
Es gibt 5 Unterskalen (Patientenaktivierung, Liefersystem, Zielsetzung, Problemlösung und Koordination) und 26 Items.
Dieses Tool wurde validiert.
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Das Tool wird zu 4 Zeitpunkten verwendet: zu Beginn der Rekrutierung (B1), dann 6 Monate später (B2), dann 6 Monate später nach der Durchführung der Intervention (I1) und 6 Monate später (I2). Die Ergebnisse werden vorher und nachher verglichen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Änderung des 5-stufigen EQ-5D-Fragebogens
Zeitfenster: Das Tool wird zu 4 Zeitpunkten verwendet: zu Beginn der Rekrutierung (B1), dann 6 Monate später (B2), dann 6 Monate später nach der Durchführung der Intervention (I1) und 6 Monate später (I2). Die Ergebnisse werden vorher und nachher verglichen.
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Dieses Tool misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Das Tool umfasst fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression).
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Das Tool wird zu 4 Zeitpunkten verwendet: zu Beginn der Rekrutierung (B1), dann 6 Monate später (B2), dann 6 Monate später nach der Durchführung der Intervention (I1) und 6 Monate später (I2). Die Ergebnisse werden vorher und nachher verglichen.
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Bewertung der Veränderung in der Umfrage des Canadian Institute for Health Information Primary Care Provider
Zeitfenster: Dieses Tool wird zu zwei Zeitpunkten verwendet. Einmal zu Beginn (B1) und erneut am Ende der Studie (2,5 Jahre später) nach der Implementierung (I2). Alle an der Arbeit beteiligten Anbieter werden das Tool vervollständigen.
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Diese Umfrage befasst sich mit der Teamfunktion, der Beteiligung an der Unternehmensführung, der Nutzung von Informationstechnologie und dem Umfang der Praxis.
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Dieses Tool wird zu zwei Zeitpunkten verwendet. Einmal zu Beginn (B1) und erneut am Ende der Studie (2,5 Jahre später) nach der Implementierung (I2). Alle an der Arbeit beteiligten Anbieter werden das Tool vervollständigen.
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Bewertung der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens über verschiedene Zeitpunkte hinweg
Zeitfenster: Das Tool wird zu 4 Zeitpunkten verwendet: zu Beginn der Rekrutierung (B1), dann 6 Monate später (B2), dann 6 Monate später nach der Durchführung der Intervention (I1) und 6 Monate später (I2). Die Ergebnisse werden vorher und nachher verglichen.
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Selbstberichtete Daten zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, einschließlich Krankenhauseinweisungen; Besuche in der Notaufnahme, häusliche Pflegedienste; Facharztbesuche und Hausarztbesuche.
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Das Tool wird zu 4 Zeitpunkten verwendet: zu Beginn der Rekrutierung (B1), dann 6 Monate später (B2), dann 6 Monate später nach der Durchführung der Intervention (I1) und 6 Monate später (I2). Die Ergebnisse werden vorher und nachher verglichen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Änderung der Zielerreichungsskalierung (GAS)
Zeitfenster: GAS wird mit einer kleinen Untergruppe von Teilnehmern während qualitativer Interviews zu Beginn der Rekrutierung (B1), dann 6 Monate später (B2), dann 6 Monate später nach der Interventionsimplementierung (I1) und 6 Monate später (I2) durchgeführt.
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GAS ist ein individualisierter, klientenzentrierter Zielsetzungs- und Messansatz, der die individuellen Wünsche, Werte und Vorlieben eines Klienten berücksichtigen kann.
Die Ziele werden auf einer fünfstufigen Bewertungsskala von -2 (viel weniger als erwartet) bis +2 (viel besser als erwartet) skaliert.
Die GAS-Formel übersetzt die GAS-Gesamtpunktzahl in eine standardisierte Punktzahl, wobei eine Punktzahl von 50 die Gesamtzielerreichung darstellt.
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GAS wird mit einer kleinen Untergruppe von Teilnehmern während qualitativer Interviews zu Beginn der Rekrutierung (B1), dann 6 Monate später (B2), dann 6 Monate später nach der Interventionsimplementierung (I1) und 6 Monate später (I2) durchgeführt.
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Bewertung der Änderung in der Primärversorgungsorganisationserhebung des Canadian Institute for Health Information
Zeitfenster: Dieses Tool wird zu zwei Zeitpunkten verwendet. Einmal zu Studienbeginn (B1) und erneut am Ende der Studie (2,5 Jahre später) nach der Implementierung (I2). Alle an der Arbeit beteiligten Anbieter werden das Tool fertig stellen.
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Diese Umfrage wird in der Regel von einem Manager oder Direktor der Primärversorgungseinrichtung ausgefüllt.
Die Umfrage umfasst viele Bereiche wie Humanressourcen, Erreichbarkeit, Koordination, Qualitätsverbesserung und Systemintegration.
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Dieses Tool wird zu zwei Zeitpunkten verwendet. Einmal zu Studienbeginn (B1) und erneut am Ende der Studie (2,5 Jahre später) nach der Implementierung (I2). Alle an der Arbeit beteiligten Anbieter werden das Tool fertig stellen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORE22446
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Charite University, Berlin, GermanyRekrutierung
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Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
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Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutierungStickler-Syndrom Typ 2 | Stickler-Syndrom Typ 1Vereinigte Staaten
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Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
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Medical College of WisconsinRekrutierungZyklisches Erbrechen-SyndromVereinigte Staaten
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The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAnmeldung auf Einladung
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiAktiv, nicht rekrutierendPost-Intensivpflege-SyndromVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Integriertes Modell der Grundversorgung
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Ege UniversityAbgeschlossen
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenLeukämie | B-Zell-Lymphom | Non-Hodgkin-Lymphom | ALLES | Großzelliges LymphomVereinigte Staaten
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutierungCushing-Syndrom | Cushing-Krankheit | Cushing-KrankheitVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenLymphom, B-Zell | Lymphom, Non-HodgkinsVereinigte Staaten