- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03442426
Förvandla primärvården för äldre kanadensare som lever med svaghet
Det är välkänt att äldre kanadensare är höga användare av hälso- och sjukvårdstjänster. Vad som är mindre känt är att sjukvården inte är väl utformad för att möta behoven hos dem som använder den mest. Äldre personer vänder sig till sin primärvårdsläkare för att bedöma sina behov och samordna sin vård. Tyvärr missas äldre personers hälsoproblem ofta vid alltför korta kontorsbesök. De kan behöva vård från en mängd olika leverantörer och tjänster, men denna vård är ofta inte väl samordnad. Äldre personer och deras vårdgivare är experter på sina egna behov och preferenser, men har ofta inte möjlighet att delta fullt ut i behandlingsbeslut eller vårdplanering. Som ett resultat kan de ha hälsoproblem som inte är korrekt utvärderade, hanterade eller behandlade, vilket resulterar i sämre hälsa, samt förebyggbara och dyra akutmottagningsbesök och sjukhusvistelser.
Att förbättra hälsan hos äldre kanadensare innebär att tidigt identifiera hälsoproblem. Det innebär att ge snabb support så att hanterbara problem inte går utom kontroll. Och framför allt innebär det att hjälpa vårdgivare att aktivt engagera äldre patienter och deras familjevårdare som partner i vården. Patienter vill göra medvetna val om sin hälsa och den vård de får, baserat på sina personliga värderingar, preferenser och mål, och informerade av tillgängliga bevis.
Nio primärvårdskliniker i tre provinser (Quebec, Ontario, Alberta) kommer att använda ett snabbt screeningverktyg för att identifiera äldre patienter som riskerar att bli sköra. Detta kommer att hjälpa till att initiera remiss till sjukvård eller stödtjänster vid behov. Innovativ teknik kommer att användas för att effektivisera remissprocessen och hjälpa äldre vuxna att fatta beslut om deras vård.
Med stöd från Canadian Frailty Network (CFN, tidigare TVN), kommer forskare, samarbetspartners, vårdgivare och äldre vuxna från hela Kanada att arbeta tillsammans för att omvandla primärvården för svaga äldre kanadensare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Waterloo, Kanada
- Ontario Primary Care
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta PCNs
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Quebec Primary Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre vuxna i åldern 70+ som går på primärvårdskliniken, talar och förstår engelska
Exklusions kriterier:
- äldre vuxna yngre än 70 år, patienter som inte talar/förstår engelska, patienter som lever i långtidsvård, patienter som inte är inskrivna på 6 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionskohort
Integrerad modell för primärvård
|
Intervention inkluderar: 1) konsekvent riskscreening och bedömning; 2) vårdsamordning och systemnavigering; 3) patient/vårdgivare engagemang och delat beslutsfattande; och 4) möjliggör teknikstöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömer förändringar i 'Vård för kroniska tillstånd' poäng
Tidsram: Verktyget kommer att användas vid 4 tidpunkter: vid baslinjerekrytering (B1), sedan 6 månader senare (B2), sedan 6 månader senare efter interventionsimplementering (I1) och 6 månader senare (I2). Poäng kommer att jämföras före och efter.
|
Detta verktyg mäter specifika objekt relaterade till Chronic Care Model och rapporterar om patienternas erfarenhet av systemet.
Det finns 5 underskalor (patientaktivering, leveranssystem, målsättning, problemlösning och koordinering) och 26 punkter.
Detta verktyg har validerats.
|
Verktyget kommer att användas vid 4 tidpunkter: vid baslinjerekrytering (B1), sedan 6 månader senare (B2), sedan 6 månader senare efter interventionsimplementering (I1) och 6 månader senare (I2). Poäng kommer att jämföras före och efter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöma förändring i 5-Level EQ-5D frågeformulär
Tidsram: Verktyget kommer att användas vid 4 tidpunkter: vid baslinjerekrytering (B1), sedan 6 månader senare (B2), sedan 6 månader senare efter interventionsimplementering (I1) och 6 månader senare (I2). Poäng kommer att jämföras före och efter.
|
Detta verktyg mäter hälsorelaterad livskvalitet.
Verktyget består av fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression).
|
Verktyget kommer att användas vid 4 tidpunkter: vid baslinjerekrytering (B1), sedan 6 månader senare (B2), sedan 6 månader senare efter interventionsimplementering (I1) och 6 månader senare (I2). Poäng kommer att jämföras före och efter.
|
Bedömer förändring i Canadian Institute for Health Information Primary Care Provider Survey
Tidsram: Detta verktyg kommer att användas vid två tidpunkter. En gång vid baslinjen (B1) och igen i slutet av studien (2,5 år senare) efter implementering (I2). Alla leverantörer som är involverade i arbetet kommer att slutföra verktyget.
|
Denna undersökning tar upp teamfunktion, engagemang i styrning, användning av informationsteknologi och omfattning av praktiken.
|
Detta verktyg kommer att användas vid två tidpunkter. En gång vid baslinjen (B1) och igen i slutet av studien (2,5 år senare) efter implementering (I2). Alla leverantörer som är involverade i arbetet kommer att slutföra verktyget.
|
Bedöma sjukvårdsanvändning över olika tidpunkter
Tidsram: Verktyget kommer att användas vid 4 tidpunkter: vid baslinjerekrytering (B1), sedan 6 månader senare (B2), sedan 6 månader senare efter interventionsimplementering (I1) och 6 månader senare (I2). Poäng kommer att jämföras före och efter.
|
Självrapporterade data om användning av hälsovård inklusive sjukhusinläggningar; akutmottagningsbesök, hemtjänst; specialistbesök och primärvårdsbesök.
|
Verktyget kommer att användas vid 4 tidpunkter: vid baslinjerekrytering (B1), sedan 6 månader senare (B2), sedan 6 månader senare efter interventionsimplementering (I1) och 6 månader senare (I2). Poäng kommer att jämföras före och efter.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöma förändring i måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: GAS kommer att kompletteras med en liten deluppsättning av deltagare under kvalitativa intervjuer vid baslinjerekrytering (B1), sedan 6 månader senare (B2), sedan 6 månader senare efter interventionsimplementering (I1) och 6 månader senare (I2).
|
GAS är ett individualiserat, kundcentrerat målsättnings- och mätsätt som kan tillgodose kundens individuella önskemål, värderingar och preferenser.
Målen skalas på en femgradig betygsskala från -2 (mycket mindre än förväntat) till +2 (mycket bättre än förväntat).
GAS-formeln översätter den totala GAS-poängen till en standardiserad poäng, med en poäng på 50 som representerar övergripande måluppfyllelse.
|
GAS kommer att kompletteras med en liten deluppsättning av deltagare under kvalitativa intervjuer vid baslinjerekrytering (B1), sedan 6 månader senare (B2), sedan 6 månader senare efter interventionsimplementering (I1) och 6 månader senare (I2).
|
Bedömer förändring i Canadian Institute for Health Information Primary Care Organizational Survey
Tidsram: Detta verktyg kommer att användas vid två tidpunkter. En gång vid baslinjen (B1) och igen i slutet av studien (2,5 år senare) efter implementering (I2). Alla leverantörer som är involverade i arbetet kommer att slutföra verktyget.
|
Denna undersökning fylls vanligtvis i av en chef eller chef för primärvårdsplatsen.
Undersökningen täcker många områden som mänskliga resurser, tillgänglighet, samordning, kvalitetsförbättring och systemintegration.
|
Detta verktyg kommer att användas vid två tidpunkter. En gång vid baslinjen (B1) och igen i slutet av studien (2,5 år senare) efter implementering (I2). Alla leverantörer som är involverade i arbetet kommer att slutföra verktyget.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORE22446
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Avslutad
-
PfizerAvslutad
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekryteringÄldre, Frail | Accidental Falls | SjukhusFörenta staterna
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AvslutadPre-frail Senior AdultsDanmark
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
Wageningen UniversityDSM Nutritional Products, Inc.; Top Institute Food and NutritionAvslutadÄldre, Frail | Brist, vitamin DNederländerna
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
Kliniska prövningar på Integrerad modell för primärvård
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiv, inte rekryterandeAlzheimers sjukdom | Frontotemporal degeneration | Vaskulär demens | Demens av Alzheimertyp | Lewy Body Demens | Blandad demens | Vaskulär kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of ManchesterRekrytering
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | AutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Rhode Island HospitalAvslutadHIV | Medicinering vidhäftning | Mobil hälsaFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadSubstansrelaterade störningar | Stresssyndrom, posttraumatisk | Störning av tobaksbruk | Mental hälsaFörenta staterna
-
Indiana UniversityIndragenÅterfallande könscellscancer | Cisplatin-inducerad tinnitusFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoIndragen
-
Brigham and Women's HospitalRekrytering
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad