- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03442426
Forvandling av primæromsorg for eldre kanadiere som lever med skrøpelighet
Det er velkjent at eldre kanadiere er høye brukere av helsetjenester. Det som er mindre kjent er at helsevesenet ikke er godt tilrettelagt for å møte behovene til de som bruker det mest. Eldre personer ser til primærlegene sine for å vurdere behovene deres og koordinere omsorgen. Dessverre blir eldre personer ofte savnet ved for korte kontorbesøk. De kan trenge omsorg fra en rekke tilbydere og tjenester, men denne omsorgen er ofte ikke godt koordinert. Eldre personer og deres omsorgspersoner er eksperter på egne behov og preferanser, men har ofte ikke mulighet til å delta fullt ut i behandlingsbeslutninger eller omsorgsplanlegging. Som et resultat kan de ha helseproblemer som ikke er riktig vurdert, håndtert eller behandlet, noe som resulterer i dårligere helse, samt forebyggbare og dyre akuttmottaksbesøk og sykehusopphold.
Å forbedre helsen til eldre kanadiere betyr å identifisere helseproblemer tidlig. Det betyr å gi rettidig støtte slik at håndterbare bekymringer ikke kommer ut av kontroll. Og fremfor alt betyr det å hjelpe helsepersonell med å aktivt engasjere eldre pasienter og deres pårørende som partnere i omsorgen. Pasienter ønsker å ta informerte valg om sin helse og omsorgen de mottar, basert på sine personlige verdier, preferanser og mål, og informert av tilgjengelig bevis.
Ni primærpleieklinikker i tre provinser (Quebec, Ontario, Alberta) vil bruke et raskt screeningsverktøy for å identifisere eldre pasienter som står i fare for å bli skrøpelige. Dette vil bidra til å igangsette henvisning til helsetjenester eller støttetjenester der det er nødvendig. Innovativ teknologi vil bli brukt for å effektivisere henvisningsprosessen og hjelpe eldre voksne med å ta beslutninger om omsorgen deres.
Med støtte fra Canadian Frailty Network (CFN, tidligere TVN), vil forskere, samarbeidspartnere, helsepersonell og eldre voksne fra hele Canada jobbe sammen for å transformere primærhelsetjenesten for skrøpelige eldre kanadiere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Waterloo, Canada
- Ontario Primary Care
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Alberta PCNs
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada
- Quebec Primary Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre voksne i alderen 70+ som går på primærhelseklinikken, snakker og forstår engelsk språk
Ekskluderingskriterier:
- eldre voksne under 70 år, pasienter som ikke snakker/forstår engelsk, pasienter som lever i langtidspleie, pasienter som ikke er vaktlistet på 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonskohort
Integrert modell for primærhelsetjenesten
|
Intervensjon inkluderer: 1) konsekvent risikoscreening og vurdering; 2) omsorgskoordinering og systemnavigasjon; 3) pasient/omsorgspersonengasjement og delt beslutningstaking; og 4) muliggjør teknologistøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderer endring i 'Omsorg for kroniske tilstander'-poeng
Tidsramme: Verktøyet vil bli brukt på 4 tidspunkter: ved baseline rekruttering (B1), deretter 6 måneder senere (B2), deretter 6 måneder senere etter intervensjonsimplementering (I1), og 6 måneder senere (I2). Poengsum vil bli sammenlignet før og etter.
|
Dette verktøyet måler spesifikke elementer relatert til Chronic Care Model, og rapporterer om pasienterfaring med systemet.
Det er 5 underskalaer (pasientaktivering, leveringssystem, målsetting, problemløsning og koordinering) og 26 punkter.
Dette verktøyet er validert.
|
Verktøyet vil bli brukt på 4 tidspunkter: ved baseline rekruttering (B1), deretter 6 måneder senere (B2), deretter 6 måneder senere etter intervensjonsimplementering (I1), og 6 måneder senere (I2). Poengsum vil bli sammenlignet før og etter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere endring i 5-Level EQ-5D spørreskjema
Tidsramme: Verktøyet vil bli brukt på 4 tidspunkter: ved baseline rekruttering (B1), deretter 6 måneder senere (B2), deretter 6 måneder senere etter intervensjonsimplementering (I1), og 6 måneder senere (I2). Poengsum vil bli sammenlignet før og etter.
|
Dette verktøyet måler helserelatert livskvalitet.
Verktøyet består av fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon).
|
Verktøyet vil bli brukt på 4 tidspunkter: ved baseline rekruttering (B1), deretter 6 måneder senere (B2), deretter 6 måneder senere etter intervensjonsimplementering (I1), og 6 måneder senere (I2). Poengsum vil bli sammenlignet før og etter.
|
|
Vurderer endring i Canadian Institute for Health Information Primary Care Provider Survey
Tidsramme: Dette verktøyet vil bli brukt på to tidspunkter. En gang ved baseline (B1) og igjen ved slutten av studien (2,5 år senere) etter implementering (I2). Alle tilbydere som er involvert i arbeidet vil fullføre verktøyet.
|
Denne undersøkelsen tar for seg teamfunksjon, involvering i styring, bruk av informasjonsteknologi og omfang av praksis.
|
Dette verktøyet vil bli brukt på to tidspunkter. En gang ved baseline (B1) og igjen ved slutten av studien (2,5 år senere) etter implementering (I2). Alle tilbydere som er involvert i arbeidet vil fullføre verktøyet.
|
|
Vurdere bruk av helsetjenester på tvers av ulike tidspunkt
Tidsramme: Verktøyet vil bli brukt på 4 tidspunkter: ved baseline rekruttering (B1), deretter 6 måneder senere (B2), deretter 6 måneder senere etter intervensjonsimplementering (I1), og 6 måneder senere (I2). Poengsum vil bli sammenlignet før og etter.
|
Selvrapporterte data om bruk av helsetjenester inkludert sykehusinnleggelser; akuttmottaksbesøk, hjemmetjenester; spesialistbesøk og primærhelsebesøk.
|
Verktøyet vil bli brukt på 4 tidspunkter: ved baseline rekruttering (B1), deretter 6 måneder senere (B2), deretter 6 måneder senere etter intervensjonsimplementering (I1), og 6 måneder senere (I2). Poengsum vil bli sammenlignet før og etter.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere endring i måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: GAS vil bli fullført med et lite undersett av deltakere under kvalitative intervjuer ved baseline rekruttering (B1), deretter 6 måneder senere (B2), deretter 6 måneder senere etter intervensjonsimplementering (I1), og 6 måneder senere (I2).
|
GAS er en individualisert, klientsentrert mål- og måletilnærming som kan imøtekomme en klients individuelle ønsker, verdier og preferanser.
Mål skaleres på en fempunkts vurderingsskala fra -2 (mye mindre enn forventet) til +2 (mye bedre enn forventet).
GAS-formelen oversetter den totale GAS-poengsummen til en standardisert poengsum, med en poengsum på 50 som representerer samlet måloppnåelse.
|
GAS vil bli fullført med et lite undersett av deltakere under kvalitative intervjuer ved baseline rekruttering (B1), deretter 6 måneder senere (B2), deretter 6 måneder senere etter intervensjonsimplementering (I1), og 6 måneder senere (I2).
|
|
Vurderer endring i Canadian Institute for Health Information Primary Care Organizational Survey
Tidsramme: Dette verktøyet vil bli brukt på to tidspunkter. En gang ved baseline (B1) og igjen ved slutten av studien (2,5 år senere) etter implementering (I2). Alle tilbydere som er involvert i arbeidet vil fullføre verktøyet.
|
Denne undersøkelsen fullføres vanligvis av en leder eller direktør for primærhelsetjenesten.
Undersøkelsen dekker mange domener som menneskelige ressurser, tilgjengelighet, koordinering, kvalitetsforbedring og systemintegrasjon.
|
Dette verktøyet vil bli brukt på to tidspunkter. En gang ved baseline (B1) og igjen ved slutten av studien (2,5 år senere) etter implementering (I2). Alle tilbydere som er involvert i arbeidet vil fullføre verktøyet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Stolee, Dr., University of Waterloo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sims-Gould J, Elliott J, Tong CE, Giguere A, Mallinson S, Stolee P. A national intervention to support frail older adults in primary care: a protocol for an adapted implementation framework. BMC Geriatr. 2021 Aug 4;21(1):453. doi: 10.1186/s12877-021-02395-4.
- Stolee P, Elliott J, Giguere AM, Mallinson S, Rockwood K, Sims Gould J, Baker R, Boscart V, Burns C, Byrne K, Carson J, Cook RJ, Costa AP, Giosa J, Grindrod K, Hajizadeh M, Hanson HM, Hastings S, Heckman G, Holroyd-Leduc J, Isaranuwatchai W, Kuspinar A, Meyer S, McMurray J, Puchyr P, Puchyr P, Theou O, Witteman H. Transforming primary care for older Canadians living with frailty: mixed methods study protocol for a complex primary care intervention. BMJ Open. 2021 May 13;11(5):e042911. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042911.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORE22446
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Fullført
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
Kliniske studier på Integrert modell for primærhelsetjenesten
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossFullførtAlzheimers sykdom | Frontotemporal degenerasjon | Vaskulær demens | Demens av Alzheimer-typen | Lewy Body Demens | Blandet demens | Vaskulær kognitiv sviktForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Rhode Island HospitalFullførtHIV | Medisinoverholdelse | Mobil helseForente stater
-
Libin Cardiovascular Institute of AlbertaHeart and Stroke Foundation of CanadaFullførtBildeveiledning | Kardial resynkroniseringsterapi | Systolisk hjertesvikt | Dysynkroni | Digitale tvillingerCanada
-
Indiana UniversityTilbaketrukketTilbakefallende kimcellekreft | Cisplatinindusert tinnitusForente stater
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringArvelig kreftsyndromForente stater
-
Ege UniversityFullført
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullførtOrofaryngeal plateepitelkreftForente stater
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført