胰高血糖素样肽 2 介导的储存肠内脂质的分泌 (GLP-2 Biopsy)
2022年5月18日 更新者:University Health Network, Toronto
研究储存的肠内脂质对人体单次皮下注射类似胰高血糖素样肽 2 的反应
人类所吃食物中的一些脂肪(甘油三酯)会储存在肠道中。
当另一餐被消耗或响应激素时,这种甘油三酯可以释放到血液中。
肠道激素胰高血糖素样肽 2 (GLP-2) 如何从肠道释放甘油三酯尚不清楚。
这项研究的研究小组有兴趣通过研究接受内窥镜检查和小肠活检的患者样本,了解替度鲁肽(GLP-2 的一种抗降解形式)如何从肠道释放储存的甘油三酯。
研究概览
详细说明
将在 30 名接受上消化道内窥镜检查和十二指肠活检临床指征的患者中研究储存的肠内脂质的释放。
将招募接受手术的患者。
参与者将享用高脂肪流食作为早餐。
5 小时后,参与者将被随机分配接受皮下注射安慰剂 (n=15) 或皮下注射加拿大卫生部批准的胰高血糖素样肽 2 (GLP-2) 类似物(teduglutide、Revestive®、Shire加拿大)(n=15 个不同的科目)。
1小时后,从2-3个采样点获取十二指肠活检标本,快速冷冻在干冰中并储存在-80°C以供进一步分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3A9
- Kensington Screening Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 根据加拿大安大略省多伦多市肯辛顿筛查诊所的 Bookman 博士的判断,年龄在 18 至 60 岁之间的男性和女性需要进行内窥镜检查和十二指肠活检以获得临床适应症,并且没有手术禁忌症
排除标准:
- 活动性炎症性肠病患者
- 既往患有乳糜泻、胰腺外分泌功能不全或小肠吸收不良的患者
- 活动性肠恶性肿瘤患者
- 患有糖尿病或已知/疑似肠道运动障碍的患者
- 失代偿性肝病患者
- 使用依折麦布或胆汁酸螯合剂的患者
- 怀孕或哺乳期患者。
- 肾病患者
- 服用苯二氮卓类药物的患者
- 不稳定的心脏或呼吸系统疾病
- 上个月药物有任何变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gary F Lewis, MD、UHN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月17日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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