Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydzielanie przechowywanych lipidów jelitowych za pośrednictwem peptydu glukagonopodobnego-2 (GLP-2 Biopsy)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie uwalniania zmagazynowanych lipidów jelitowych w odpowiedzi na pojedynczą podskórną dawkę analogowego glukagonopodobnego peptydu-2 u ludzi

Część tłuszczu (trójglicerydów) z pożywienia, które ludzie jedzą, jest magazynowana w jelitach. Ten trójgliceryd może następnie zostać uwolniony do krwi, gdy spożywany jest kolejny posiłek lub w odpowiedzi na hormony. Nie wiadomo, w jaki sposób hormon jelitowy glukagonopodobny peptyd-2 (GLP-2) uwalnia trójglicerydy z jelit. Zespół badawczy biorący udział w tym badaniu jest zainteresowany odkryciem, w jaki sposób teduglutyd (odporna na degradację postać GLP-2) uwalnia zmagazynowany trójgliceryd z jelita poprzez badanie próbek pobranych od pacjentów poddawanych endoskopii i biopsji jelita cienkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwalnianie zmagazynowanych lipidów jelitowych będzie badane u 30 pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego i biopsji dwunastnicy ze wskazań klinicznych. Rekrutowani będą pacjenci poddawani zabiegowi. W ramach śniadania uczestnicy otrzymają płynny posiłek o dużej zawartości tłuszczu. 5 godzin później uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej podskórne wstrzyknięcie placebo (n=15) lub podskórne wstrzyknięcie analogu glukagonopodobnego 2 (GLP-2) zatwierdzonego przez Health Canada (teduglutyd, Revestive®, Shire Kanada) (n=15 różnych przedmiotów). 1 godzinę później, z 2-3 miejsc pobranych zostanie próbka biopsji dwunastnicy, zamrożona w suchym lodzie i przechowywana w temperaturze -80°C do dalszej analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hopital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Kensington Screening Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat wymagający endoskopii i biopsji dwunastnicy ze wskazań klinicznych, bez przeciwwskazań do zabiegu, w ocenie dr Bookmana z Kensington Screening Clinic, Toronto, ON, Kanada

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z czynną chorobą zapalną jelit
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej celiakią, zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki lub zespołem złego wchłaniania w jelicie cienkim
  • Pacjenci z czynnym nowotworem jelita grubego
  • Pacjenci z cukrzycą lub ze stwierdzonymi/podejrzewanymi zaburzeniami motoryki jelit
  • Pacjenci z niewyrównaną czynnością wątroby
  • Pacjenci przyjmujący ezetymib lub leki wiążące kwasy żółciowe
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  • Pacjenci z chorobami nerek
  • Pacjenci na benzodiazepinach
  • Niestabilna choroba serca lub układu oddechowego
  • Wszelkie zmiany leków w poprzednim miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teduglutyd
Teduglutyd, do 0,05 mg/kg, podskórnie, pojedyncza dawka
Lek: Teduglutyd
Teduglutyd
Komparator placebo: Placebo
Placebo, podskórnie, pojedyncza dawka
Lek: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwalnianie lipidów jelitowych w odpowiedzi na teduglutyd
Ramy czasowe: 6 godzin
Aby określić ilościowo różnicę w ilości lipidów dojelitowych między leczeniem GLP-2 a placebo
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Kensington Screening Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary F Lewis, MD, UHN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-6368.2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj