保存された経腸脂質のグルカゴン様ペプチド-2媒介性分泌 (GLP-2 Biopsy)
2022年5月18日 更新者：University Health Network, Toronto
ヒトにおける類似体グルカゴン様ペプチド-2の単回皮下投与に応答した貯蔵腸脂質の放出の調査
人間が食べる食物からの脂肪（トリグリセリド）の一部は、腸に蓄えられます.
このトリグリセリドは、別の食事が消費されたとき、またはホルモンに反応して血中に放出される可能性があります.
腸ホルモンのグルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2) がどのように腸からトリグリセリドを放出するかはわかっていません。
この研究の研究チームは、内視鏡検査と小腸生検を受けた患者のサンプルを研究することにより、テドゥグルチド (GLP-2 の分解抵抗性形態) が腸から保存されたトリグリセリドをどのように放出するかを調べることに関心を持っています。
調査の概要
詳細な説明
保存された経腸脂質の放出は、臨床適応症のために上部消化管内視鏡検査および十二指腸生検を受ける30人の患者で調査されます。
手術を受ける患者さんを募集します。
参加者は、朝食として高脂肪の流動食を食べます。
5時間後、参加者は無作為に割り当てられ、プラセボの皮下注射（n = 15）またはカナダ保健省承認のグルカゴン様ペプチド-2（GLP-2）類似体（テドゥグルチド、Revestive®、Shire）の皮下注射が行われますカナダ) (n=15 の異なる被験者)。
1時間後、十二指腸生検標本を2～3箇所のサンプル部位から採取し、ドライアイスで瞬間凍結し、さらなる分析のために-80℃で保存します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3A9
- Kensington Screening Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カナダ、オンタリオ州トロントのケンジントン スクリーニング クリニックのブックマン博士が判断した、18 歳から 60 歳の男性と女性。
除外基準:
- 活動性の炎症性腸疾患の患者
- -既存のセリアック病、外分泌膵機能不全または小腸吸収不良の患者
- 活動性腸悪性腫瘍の患者
- 真性糖尿病または腸の運動障害が知られている/疑われる患者
- 非代償性肝疾患の患者
- -エゼチミブまたは胆汁酸封鎖剤の患者
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 腎疾患のある患者
- ベンゾジアゼピンを服用している患者
- 不安定な心疾患または呼吸器疾患
- 前月の投薬の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テドゥグルチド
Teduglutide、最大 0.05mg/kg、皮下、単回投与
|
テドゥグルチド
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ、皮下、単回投与
|
プラセボ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テドゥグルチドに反応した経腸脂質の放出
時間枠：6時間
|
GLP-2 治療とプラセボ治療の間の経腸脂質量の違いを定量化する
|
6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gary F Lewis, MD、UHN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月17日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない