Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagonin kaltainen peptidi-2:n välittämä varastoitujen enteraalisten lipidien eritys (GLP-2 Biopsy)

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Varastoitujen enteraalisten lipidien vapautumisen tutkiminen vasteena yhdelle ihonalaiselle annokselle analogista glukagonin kaltaista peptidi-2:ta ihmisillä

Osa ihmisten syömästä ruoasta (triglyseridistä) varastoituu suolistoon. Tämä triglyseridi voi sitten vapautua vereen toisen aterian aikana tai vastauksena hormoneihin. Ei tiedetä, kuinka suoliston hormoni glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2) vapauttaa triglyseridiä suolistosta. Tämän tutkimuksen tutkimusryhmä on kiinnostunut selvittämään, kuinka teduglutidi (GLP-2:n hajoamisresistentti muoto) vapauttaa varastoitunutta triglyseridiä suolistosta tutkimalla näytteitä potilailta, joille tehdään endoskopia ja ohutsuolen biopsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varastoituneiden enteraalisten lipidien vapautumista tutkitaan 30 potilaalla, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja pohjukaissuolen biopsia kliinisiä indikaatioita varten. Toimenpiteessä olevat potilaat rekrytoidaan. Osallistujat saavat runsasrasvaisen nestemäisen aterian aamiaiseksi. 5 tuntia myöhemmin osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko ihonalaisen plaseboinjektion (n=15) tai Health Canadan hyväksymän glukagonin kaltaisen peptidi-2:n (GLP-2) analogin (teduglutidi, Revestive®, Shire) ihon alle. Kanada) (n = 15 eri aihetta). 1 tunnin kuluttua pohjukaissuolen biopsianäyte otetaan 2-3 näytekohdasta, jäädytetään kuivajäässä ja säilytetään -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hopital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Kensington Screening Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat miehet ja naiset, jotka vaativat endoskopiaa ja pohjukaissuolen biopsiaa kliinisiä indikaatioita varten, ilman toimenpiteen vasta-aiheita, arvioi Tri Bookman Kensington Screening Clinicistä, Toronto, ON, Kanada

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut keliakia, eksokriininen haiman vajaatoiminta tai ohutsuolen imeytymishäiriö
  • Potilaat, joilla on aktiivinen suolen pahanlaatuisuus
  • Potilaat, joilla on diabetes mellitus tai tiedossa/epäillyt suoliston motiliteettihäiriöt
  • Potilaat, joilla on dekompensoitu maksasairaus
  • Potilaat, jotka saavat etsetimibia tai sappihappoja sitovia aineita
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, joilla on munuaissairaus
  • Potilaat, jotka saavat bentsodiatsepiinia
  • Epästabiili sydän- tai hengityssairaus
  • Kaikki muutokset lääkitykseen edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teduglutidi
Teduglutidi, enintään 0,05 mg/kg, ihon alle, kerta-annos
Lääke: Teduglutidi
Teduglutidi
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo, ihonalainen, kerta-annos
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteraalisten lipidien vapautuminen vasteena teduglutidille
Aikaikkuna: 6 tuntia
GLP-2:n ja lumelääkehoidon välisen enteraalisten lipidien määrän määrittämiseksi
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Kensington Screening Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary F Lewis, MD, UHN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-6368.2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa