含维生素E敷料对结直肠手术手术部位感染的影响
2018年2月16日 更新者:Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
全封闭含维生素E敷料对择期腹腔镜结直肠手术切口手术部位感染的影响
将进行一项前瞻性随机研究。
使用 1:1 分配将患者随机分为 2 组:接受含维生素 E 敷料的患者(第 1 组)和接受常规敷料的患者(第 2 组)。
主要结果变量将是切口 SSI 的发生。
随访时间为术后 30 天。
研究概览
详细说明
将进行一项前瞻性随机研究。 使用随机数字表将患者随机分为 1:1 分配到 2 组:接受含维生素 E 敷料的患者(第 1 组)和接受常规敷料的患者(第 2 组)。 在第 1 组中,伤口将用嵌入维生素 E 的纱布和塑料胶带覆盖。 在第 2 组中,伤口将用标准纱布和塑料胶带覆盖。
主要结果变量将是切口 SSI 的发生,由 CDC 标准定义。 随访时间为术后 30 天。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、西班牙、03202
- 招聘中
- Hospital General Universitario de Elche
-
接触:
- Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD
- 电话号码:0034-630534808
- 邮箱:jruiztovar@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 结直肠肿瘤的诊断
- 计划进行以治疗为目的的择期手术
- 腹腔镜手术
排除标准:
- 吻合口漏
- 失访 30 天随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Damian Garcia-Olmo, MD, PhD、Hospital Rey Juan Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月30日
研究完成 (预期的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月16日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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