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비타민 E 함유 드레싱이 대장암 수술 부위 감염에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 2월 16일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

선택적 복강경 대장암 수술에서 비타민 E 함유 총 폐쇄 드레싱이 절개 수술 부위 감염에 미치는 영향

전향적 무작위 연구가 수행될 것입니다. 환자는 1:1로 2그룹으로 무작위 배정됩니다. 즉, 비타민 E 함유 드레싱을 받는 환자(그룹 1)와 기존 드레싱을 받는 환자(그룹 2)입니다. 주요 결과 변수는 절개 수술부위감염의 발생입니다. 후속 조치는 수술 후 30일입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 무작위 연구가 수행될 것입니다. 환자는 난수 표를 사용하여 1:1로 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 즉, 비타민 E 함유 드레싱을 받는 환자(그룹 1)와 일반 드레싱을 받는 환자(그룹 2)입니다. 그룹 1에서 상처는 비타민 E 내장 거즈와 플라스틱 접착 테이프로 덮일 것입니다. 그룹 2에서는 상처를 표준 거즈와 플라스틱 접착 테이프로 덮습니다.

1차 결과 변수는 CDC 기준에 의해 정의된 절개 수술부위감염의 발생입니다. 후속 조치는 수술 후 30일입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03202
        • 모병
        • Hospital General Universitario de Elche
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결장 직장 신 생물 진단
  • 치료 목적으로 선택적 수술을 받을 계획
  • 복강경 수술

제외 기준:

  • 문합 누출
  • 30일 추적에 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 E 드레싱
환자는 상처 위에 비타민 E 함유 드레싱을 받게 됩니다.
의약품: 비타민 E
도포된 드레싱은 비타민 E에 함침됩니다.
다른 이름들:
  • 실험군
가짜 비교기: 표준 드레싱
환자는 상처 위에 표준 드레싱을 받게 됩니다.
의약품: 표준 드레싱
적용된 드레싱은 제품을 추가하지 않은 정상적인 드레싱입니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절개 수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일
환자는 SSI에 대한 CDC 기준으로 상처를 나타냅니다.
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General Universitario Elche

수사관

  • 연구 책임자: Damian Garcia-Olmo, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRJC2018-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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