Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opatrunku zawierającego witaminę E na zakażenie miejsca operowanego w chirurgii kolorektalnej

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Wpływ opatrunku całkowicie okluzyjnego zawierającego witaminę E na zakażenie rany pooperacyjnej w planowej laparoskopowej chirurgii jelita grubego

Zostanie przeprowadzone prospektywne, randomizowane badanie. Pacjenci są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do 2 grup: pacjentów otrzymujących opatrunek zawierający witaminę E (grupa 1) i konwencjonalny opatrunek (grupa 2). Podstawową zmienną wyników będzie występowanie ZMO po nacięciu. Kontrola będzie 30 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone prospektywne, randomizowane badanie. Pacjenci są losowo przydzielani przy użyciu tabeli liczb losowych w stosunku 1:1 do 2 grup: pacjentów otrzymujących opatrunek zawierający witaminę E (grupa 1) i konwencjonalny opatrunek (grupa 2). W grupie 1 rana zostanie pokryta gazą nasączoną witaminą E i plastikową taśmą samoprzylepną. W grupie 2 rana zostanie pokryta standardową gazą i plastikową taśmą samoprzylepną.

Podstawową zmienną wyników będzie występowanie ZMO pooperacyjnego, zdefiniowanego według kryteriów CDC. Kontrola będzie 30 dni po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka nowotworów jelita grubego
  • planuje poddać się planowej operacji mającej na celu wyleczenie
  • Chirurgia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • Nieszczelność zespolenia
  • Przegrana z 30-dniową obserwacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opatrunek z witaminą E
Pacjenci otrzymają opatrunek zawierający witaminę E na ranę
Lek: Witamina E
Nałożony opatrunek zostanie zatopiony w witaminie E
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Pozorny komparator: Opatrunek standardowy
Pacjenci otrzymają standardowy opatrunek na ranę
Lek: Opatrunek standardowy
Nałożony opatrunek jest normalny bez dodawania do niego jakiegokolwiek produktu.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja miejsca nacięcia chirurgicznego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Pacjenci przedstawiają ranę z kryteriami CDC dla ZMO
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Damian Garcia-Olmo, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRJC2018-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj