Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-vitamiinia sisältävän sidoksen vaikutus leikkauskohdan infektioon paksusuolenkirurgiassa

perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Totaalisen okklusiivisen E-vitamiinia sisältävän sidoksen vaikutus leikkauskohdan infektioon valinnaisessa laparoskooppisessa kolorektaalisessa leikkauksessa

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritetaan. Potilaat satunnaistetaan käyttämällä 1:1-jakoa kahteen ryhmään: potilaat, jotka saavat E-vitamiinia sisältävää sidosta (ryhmä 1) ja tavanomaista sidosta (ryhmä 2). Ensisijainen tulosmuuttuja on incisionaalisen SSI:n esiintyminen. Seuranta on 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritetaan. Potilaat satunnaistetaan satunnaislukutaulukon avulla 1:1-allokaatioon 2 ryhmään: potilaat, jotka saavat E-vitamiinia sisältävää sidosta (ryhmä 1) ja tavanomaista sidosta (ryhmä 2). Ryhmässä 1 haava peitetään E-vitamiinilla upotetulla sideharsolla ja muovisella teipillä. Ryhmässä 2 haava peitetään tavallisella sideharsolla ja muovilla teipillä.

Ensisijainen tulosmuuttuja on incisionaalisen SSI:n esiintyminen, joka määritellään CDC-kriteerien mukaan. Seuranta on 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03202
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kolorektaalisten kasvainten diagnoosi
  • aikoo tehdä valinnaisen leikkauksen, jolla on parantavia tavoitteita
  • laparoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Anastomoottinen vuoto
  • Menetetty 30 päivän seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: E-vitamiinisidos
Potilaat saavat haavan päälle E-vitamiinia sisältävän sidoksen
Lääke: E-vitamiini
Levitetty sidos upotetaan E-vitamiiniin
Muut nimet:
  • Kokeellinen ryhmä
Huijausvertailija: Normaali pukeutuminen
Potilaat saavat tavallisen sidoksen haavan päälle
Lääke: Normaali pukeutuminen
Levitetty sidos on normaali sidos, johon ei ole lisätty mitään tuotetta.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskohdan viiltotulehdus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaat esittävät haavan, jolla on SSI:n CDC-kriteerit
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Elche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Damian Garcia-Olmo, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRJC2018-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Kliiniset tutkimukset E-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa