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肺癌睡眠呼吸障碍的早期诊治

2021年12月2日 更新者：Mark M. Fuster, MD

夜间睡眠呼吸紊乱是一种常见的医学问题。 它会导致白天疲劳、注意力不集中和日常活动受损，并增加患心血管疾病和危及生命事件的风险。 一种特别常见的形式是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)，通常可以使用持续气道正压通气 (CPAP) 装置进行治疗，患者满意度很高，生活质量也得到改善。

这种情况的治疗通过确保上呼吸道通畅来改善夜间低氧水平。 研究表明，在癌症中，睡眠呼吸紊乱很常见。 过夜的低氧水平可能会导致肿瘤生长：缺氧的肿瘤会生长更多的血管以试图获得更多的氧气，而生长更多的血管会使肿瘤生长。 这项研究旨在研究治疗睡眠呼吸障碍如何减少流向肺部肿瘤的血流，从而最终阻止肿瘤生长。

本研究的参与者将接受睡眠研究并接受 CPAP 治疗作为常规护理的一部分。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准：

  • 诊断为 2 种亚型之一的肺癌：

    1. 新诊断的早期肿瘤
    2. 根据护理标准进行系列对比 CT 成像的晚期肺肿瘤
  • 肺转移性癌性肿块的诊断
  • 间歇性缺氧 (IH) 睡眠呼吸障碍 (SDB) 的阳性研究和 CPAP 临床推荐
  • 在 SDB 的 CPAP 治疗 3 至 4 周后接受基线和重复灌注 CT 成像的能力和意愿（无论 CPAP 依从性如何）。

注意：作为常规护理的一部分，参与者将接受睡眠研究并接受 CPAP 治疗。

排除标准：

  • 睡眠研究结果为阴性的肺癌（即无 SDB）
  • 放射造影剂过敏史
  • 造影剂肾病风险过高（遵循标准放射学肾脏风险标准）
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
呼吸机治疗
CPAP 治疗（至少 3-4 周）
设备：呼吸机
CPAP 治疗 3-4 周
其他名称：
  • 持续气道正压通气

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤灌注
大体时间：3-4周
灌注-CT成像检测到的最大衰减值（MAV）
3-4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
减少循环肿瘤细胞 (CTC)
大体时间：3-4周
3-4周
肿瘤促进微 RNA 表达的减少
大体时间：3-4周
3-4周
减少夜间缺氧
大体时间：3-4周
3-4周
改善睡眠质量
大体时间：3-4周
3-4周
无进展生存期（PFS）
大体时间：2年
2年
总生存期（OS）
大体时间：2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mark M. Fuster, MD

调查人员

  • 首席研究员：Mark Fuster, MD、Universityof California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月17日

初级完成 (实际的)

2019年5月13日

研究完成 (实际的)

2019年5月13日

研究注册日期

首次提交

2018年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月21日

首次发布 (实际的)

2018年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月2日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 161552

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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