Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя диагностика и лечение нарушений дыхания во сне при раке легких

2 декабря 2021 г. обновлено: Mark M. Fuster, MD

Нарушение дыхания во сне ночью является распространенной медицинской проблемой. Это приводит к дневной усталости, нарушению концентрации внимания и повседневной деятельности, а также к более высокому риску сердечно-сосудистых заболеваний и опасных для жизни событий. Особенно распространенной формой является обструктивное апноэ во сне (СОАС), которое обычно поддается лечению с высокой степенью удовлетворенности пациентов и улучшением качества жизни с помощью устройства постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP).

Лечение этого состояния улучшает уровень кислорода в ночное время, обеспечивая проходимость верхних дыхательных путей. Исследования показывают, что при раке часты нарушения дыхания во сне. Низкий уровень кислорода в течение ночи может вызвать рост опухолей: опухоли, лишенные кислорода, увеличивают количество кровеносных сосудов, пытаясь получить больше кислорода, а рост большего количества кровеносных сосудов приводит к росту опухоли. Это исследование направлено на изучение того, как лечение нарушений дыхания во сне может уменьшить приток крови к опухолям легких и, таким образом, в конечном итоге блокировать рост опухоли.

Участники этого исследования пройдут исследование сна и получат CPAP-терапию в рамках обычного ухода.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака легкого в одном из 2-х подтипов:

    1. впервые диагностированная опухоль на ранней стадии
    2. опухоль легкого на поздней стадии, подвергающаяся серийной контрастной КТ в соответствии со стандартом лечения
  • Диагностика метастатической карциноматозной массы в легком
  • Положительное исследование нарушений дыхания во сне (SDB) с перемежающейся гипоксией (IH) и клиническая рекомендация для CPAP
  • Возможность и готовность пройти исходную и повторную перфузионную КТ после 3-4 недель CPAP-терапии для SDB (независимо от соблюдения CPAP).

Примечание. Участники пройдут исследование сна и получат CPAP-терапию в рамках обычного ухода.

Критерий исключения:

  • Рак легкого с отрицательным результатом исследования сна (т. е. без SDB)
  • История радиоконтрастной аллергии
  • При избыточном риске контрастной нефропатии (в соответствии со стандартными рентгенологическими критериями почечного риска)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СИПАП-терапия
СИПАП-терапия (минимум 3-4 недели)
Устройство: СИПАП
СИПАП-терапия 3-4 недели
Другие имена:
  • постоянное положительное давление в дыхательных путях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
перфузия опухоли
Временное ограничение: 3-4 недели
максимальное значение затухания (MAV), обнаруженное с помощью перфузионной КТ
3-4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение циркулирующих опухолевых клеток (CTC)
Временное ограничение: 3-4 недели
3-4 недели
Уменьшение опухоли, способствующее экспрессии микроРНК
Временное ограничение: 3-4 недели
3-4 недели
Уменьшение ночной гипоксии
Временное ограничение: 3-4 недели
3-4 недели
Улучшение качества сна
Временное ограничение: 3-4 недели
3-4 недели
выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 2 года
2 года
общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mark M. Fuster, MD

Следователи

  • Главный следователь: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 161552

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования СИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться