Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig diagnos och behandling av sömnstörd andning vid lungcancer

2 december 2021 uppdaterad av: Mark M. Fuster, MD

Sömnstörning på natten är ett vanligt medicinskt problem. Det leder till trötthet under dagen, försämrad koncentration och dagliga aktiviteter samt en högre risk för hjärt-kärlsjukdomar och livshotande händelser. En särskilt vanlig form är obstruktiv sömnapné (OSA), och den kan vanligtvis behandlas med en hög grad av patienttillfredsställelse och förbättrad livskvalitet med hjälp av en enhet för kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP).

Behandling av detta tillstånd förbättrar låga syrenivåer på natten genom att säkerställa öppenhet i de övre luftvägarna. Forskning visar att vid cancer är sömnstörningar ofta förekommande. Låga syrenivåer över natten kan få tumörer att växa: tumörer som saknar syre får fler blodkärl för att försöka få mer syre, och växande fler blodkärl gör att tumören växer. Denna studie syftar till att undersöka hur behandling av sömnstörd andning kan minska blodflödet till lungtumörer och därmed tjäna till att i slutändan blockera tumörtillväxt.

Deltagare i denna studie kommer att genomgå sömnstudier och få CPAP-terapi som en del av rutinvård.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av lungcancer i en av två undertyper:

    1. nydiagnostiserad tumör i tidigt stadium
    2. lungtumör i avancerad stadium som genomgår seriell kontrast-CT-avbildning enligt vårdstandard
  • Diagnos av en metastaserande karcinomatös massa i lungan
  • Positiv studie för sömnstörd andning (SDB) med intermittent hypoxi (IH) och klinisk rekommendation för CPAP
  • Förmåga och vilja att genomgå baslinje och upprepa perfusion-CT-avbildning efter 3 till 4 veckors CPAP-behandling för SDB (oavsett CPAP-efterlevnad).

Obs: Deltagarna kommer att genomgå sömnstudier och få CPAP-terapi som en del av rutinvården.

Exklusions kriterier:

  • Lungcancer med en negativ sömnstudie (dvs ingen SDB)
  • Historik av radiokontrastallergi
  • Med överdriven risk för kontrastnefropati (enligt standard radiologiska njurriskkriterier)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CPAP-terapi
CPAP-behandling (minst 3-4 veckor)
CPAP-behandling 3-4 veckor
Andra namn:
  • kontinuerligt positivt luftvägstryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tumörperfusion
Tidsram: 3-4 veckor
maximalt dämpningsvärde (MAV) detekterat genom perfusions-CT-avbildning
3-4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minskning av cirkulerande tumörceller (CTC)
Tidsram: 3-4 veckor
3-4 veckor
Minskning av tumör som främjar mikro-RNA-uttryck
Tidsram: 3-4 veckor
3-4 veckor
Minskning av nattlig hypoxi
Tidsram: 3-4 veckor
3-4 veckor
Förbättring av sömnkvalitet
Tidsram: 3-4 veckor
3-4 veckor
progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 2 år
2 år
total överlevnad (OS)
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på CPAP

3
Prenumerera