- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03443908
Tidig diagnos och behandling av sömnstörd andning vid lungcancer
Sömnstörning på natten är ett vanligt medicinskt problem. Det leder till trötthet under dagen, försämrad koncentration och dagliga aktiviteter samt en högre risk för hjärt-kärlsjukdomar och livshotande händelser. En särskilt vanlig form är obstruktiv sömnapné (OSA), och den kan vanligtvis behandlas med en hög grad av patienttillfredsställelse och förbättrad livskvalitet med hjälp av en enhet för kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP).
Behandling av detta tillstånd förbättrar låga syrenivåer på natten genom att säkerställa öppenhet i de övre luftvägarna. Forskning visar att vid cancer är sömnstörningar ofta förekommande. Låga syrenivåer över natten kan få tumörer att växa: tumörer som saknar syre får fler blodkärl för att försöka få mer syre, och växande fler blodkärl gör att tumören växer. Denna studie syftar till att undersöka hur behandling av sömnstörd andning kan minska blodflödet till lungtumörer och därmed tjäna till att i slutändan blockera tumörtillväxt.
Deltagare i denna studie kommer att genomgå sömnstudier och få CPAP-terapi som en del av rutinvård.
Studieöversikt
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av lungcancer i en av två undertyper:
- nydiagnostiserad tumör i tidigt stadium
- lungtumör i avancerad stadium som genomgår seriell kontrast-CT-avbildning enligt vårdstandard
- Diagnos av en metastaserande karcinomatös massa i lungan
- Positiv studie för sömnstörd andning (SDB) med intermittent hypoxi (IH) och klinisk rekommendation för CPAP
- Förmåga och vilja att genomgå baslinje och upprepa perfusion-CT-avbildning efter 3 till 4 veckors CPAP-behandling för SDB (oavsett CPAP-efterlevnad).
Obs: Deltagarna kommer att genomgå sömnstudier och få CPAP-terapi som en del av rutinvården.
Exklusions kriterier:
- Lungcancer med en negativ sömnstudie (dvs ingen SDB)
- Historik av radiokontrastallergi
- Med överdriven risk för kontrastnefropati (enligt standard radiologiska njurriskkriterier)
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CPAP-terapi
CPAP-behandling (minst 3-4 veckor)
|
CPAP-behandling 3-4 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tumörperfusion
Tidsram: 3-4 veckor
|
maximalt dämpningsvärde (MAV) detekterat genom perfusions-CT-avbildning
|
3-4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
minskning av cirkulerande tumörceller (CTC)
Tidsram: 3-4 veckor
|
3-4 veckor
|
Minskning av tumör som främjar mikro-RNA-uttryck
Tidsram: 3-4 veckor
|
3-4 veckor
|
Minskning av nattlig hypoxi
Tidsram: 3-4 veckor
|
3-4 veckor
|
Förbättring av sömnkvalitet
Tidsram: 3-4 veckor
|
3-4 veckor
|
progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
total överlevnad (OS)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 161552
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniska prövningar på CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseAvslutadSömnapné, obstruktiv | Kontinuerligt positivt luftvägstryck | PolysomnografiKina
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutad
-
Ulysses Magalang MDAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Krishna M. SundarAvslutad
-
University Hospital, GrenobleAvslutad
-
Queen's UniversityAvslutadObstruktiv sömnapné (OSA)Kanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadBehandling av obstruktiv sömnapné hos barn: en möjlighet till kardiovaskulär riskmodifiering (TREAT)Fetma | Kardiovaskulär sjukdom | Obstruktiv sömnapné | SömnstörningarKanada
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadSömnapnésyndrom | Lungsjukdomar | SovaFörenta staterna