Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig diagnose og behandling av søvnforstyrrelser i lungekreft

2. desember 2021 oppdatert av: Mark M. Fuster, MD

Søvnforstyrret pust om natten er et vanlig medisinsk problem. Det fører til tretthet på dagtid, svekkelse i konsentrasjon og daglige aktiviteter, og en høyere risiko for hjerte- og karsykdommer og livstruende hendelser. En spesielt vanlig form er obstruktiv søvnapné (OSA), og den kan vanligvis behandles med høy grad av pasienttilfredshet og forbedret livskvalitet ved bruk av en enhet for kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP).

Behandling av denne tilstanden forbedrer lavt oksygennivå om natten ved å sikre åpenhet i de øvre luftveiene. Forskning viser at ved kreft er søvnforstyrrelser hyppig. Lavt oksygennivå over natten kan føre til at svulster vokser: svulster som er fratatt oksygen vokser flere blodårer for å prøve å få mer oksygen, og økende flere blodkar får svulsten til å vokse. Denne studien tar sikte på å undersøke hvordan behandling av søvnforstyrret pust kan redusere blodstrømmen til lungesvulster, og dermed tjene til å blokkere tumorvekst.

Deltakere i denne studien vil gjennomgå søvnstudier og motta CPAP-terapi som en del av rutinemessig behandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av lungekreft i en av 2 undertyper:

    1. nydiagnostisert svulst i tidlig stadium
    2. lungesvulst i avansert stadium som gjennomgår seriell kontrast-CT-avbildning i henhold til standarden for omsorg
  • Diagnose av en metastatisk karsinomatøs masse i lungen
  • Positiv studie for søvnforstyrret puste (SDB) med intermitterende hypoksi (IH) og klinisk anbefaling for CPAP
  • Evne og vilje til å gjennomgå baseline og gjenta perfusjon-CT-avbildning etter 3 til 4 uker med CPAP-behandling for SDB (uavhengig av CPAP-overholdelse).

Merk: Deltakerne vil gjennomgå søvnstudier og motta CPAP-terapi som en del av rutinemessig behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Lungekreft med en negativ søvnstudie (dvs. ingen SDB)
  • Historie med radiokontrastallergi
  • Ved overdreven risiko for kontrastnefropati (etter standard radiologiske nyrerisikokriterier)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CPAP-terapi
CPAP-behandling (minimum 3-4 uker)
Enhet: CPAP
CPAP-behandling 3-4 uker
Andre navn:
  • kontinuerlig positivt luftveistrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tumor perfusjon
Tidsramme: 3-4 uker
maksimal dempningsverdi (MAV) oppdaget ved perfusjon-CT-avbildning
3-4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon i sirkulerende tumorceller (CTC)
Tidsramme: 3-4 uker
3-4 uker
Reduksjon i svulst som fremmer mikro-RNA-ekspresjon
Tidsramme: 3-4 uker
3-4 uker
Reduksjon i nattlig hypoksi
Tidsramme: 3-4 uker
3-4 uker
Forbedring av søvnkvalitet
Tidsramme: 3-4 uker
3-4 uker
progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 2 år
2 år
total overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mark M. Fuster, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 161552

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på CPAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere