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Diagnóstico Precoce e Tratamento dos Distúrbios Respiratórios do Sono no Câncer de Pulmão

2 de dezembro de 2021 atualizado por: Mark M. Fuster, MD

Os distúrbios respiratórios do sono à noite são um problema médico comum. Isso leva à fadiga diurna, comprometimento da concentração e atividades diárias e maior risco de doenças cardiovasculares e eventos com risco de vida. Uma forma particularmente comum é a apneia obstrutiva do sono (OSA), e geralmente é tratável com uma alta taxa de satisfação do paciente e melhor qualidade de vida usando um dispositivo de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).

O tratamento dessa condição melhora os níveis noturnos de oxigênio baixo, garantindo a desobstrução das vias aéreas superiores. A pesquisa mostra que no câncer, a respiração desordenada do sono é frequente. Baixos níveis de oxigênio durante a noite podem causar o crescimento de tumores: tumores privados de oxigênio desenvolvem mais vasos sanguíneos para tentar obter mais oxigênio, e o crescimento de mais vasos sanguíneos faz com que o tumor cresça. Este estudo tem como objetivo examinar como o tratamento dos distúrbios respiratórios do sono pode diminuir o fluxo sanguíneo para os tumores pulmonares e, assim, servir para bloquear o crescimento do tumor.

Os participantes deste estudo serão submetidos a um estudo do sono e receberão terapia CPAP como parte dos cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer de pulmão em um dos 2 subtipos:

    1. tumor em estágio inicial recém-diagnosticado
    2. tumor pulmonar em estágio avançado submetido a imagens seriadas de TC de contraste de acordo com o padrão de tratamento
  • Diagnóstico de uma massa carcinomatosa metastática no pulmão
  • Estudo positivo para distúrbios respiratórios do sono (DRS) com hipóxia intermitente (HI) e recomendação clínica para CPAP
  • Capacidade e vontade de se submeter a imagens de TC de perfusão inicial e repetida após 3 a 4 semanas de terapia com CPAP para SDB (independentemente da adesão ao CPAP).

Observação: os participantes serão submetidos a um estudo do sono e receberão terapia CPAP como parte dos cuidados de rotina.

Critério de exclusão:

  • Câncer de pulmão com um estudo do sono negativo (ou seja, sem SDB)
  • História de alergia a radiocontraste
  • Em risco excessivo de nefropatia por contraste (seguindo os critérios radiológicos padrão de risco renal)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Terapia CPAP
Terapia CPAP (mínimo de 3-4 semanas)
Dispositivo: CPAP
Terapia CPAP 3-4 semanas
Outros nomes:
  • pressão positiva contínua nas vias aéreas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfusão tumoral
Prazo: 3-4 semanas
valor máximo de atenuação (MAV) detectado por imagem de TC de perfusão
3-4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
redução das células tumorais circulantes (CTC)
Prazo: 3-4 semanas
3-4 semanas
Redução na expressão de micro RNA promotor de tumor
Prazo: 3-4 semanas
3-4 semanas
Redução da hipóxia noturna
Prazo: 3-4 semanas
3-4 semanas
Melhora na qualidade do sono
Prazo: 3-4 semanas
3-4 semanas
sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: 2 anos
2 anos
sobrevida global (OS)
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mark M. Fuster, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 161552

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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