Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná diagnostika a léčba spánkové poruchy dýchání u rakoviny plic

2. prosince 2021 aktualizováno: Mark M. Fuster, MD

Poruchy dýchání ve spánku v noci jsou běžným zdravotním problémem. Vede k denní únavě, zhoršení koncentrace a každodenních aktivit a vyššímu riziku kardiovaskulárních onemocnění a život ohrožujících příhod. Obzvláště běžnou formou je obstrukční spánková apnoe (OSA) a je obvykle léčitelná s vysokou mírou spokojenosti pacienta a zlepšenou kvalitou života pomocí zařízení CPAP (continuous positive airway pressure).

Léčba tohoto stavu zlepšuje noční nízké hladiny kyslíku zajištěním průchodnosti horních cest dýchacích. Výzkumy ukazují, že u rakoviny je časté poruchy dýchání ve spánku. Nízká hladina kyslíku přes noc může způsobit růst nádorů: nádory zbavené kyslíku zvětšují více krevních cév, aby se pokusily získat více kyslíku, a rostoucí více krevních cév způsobuje růst nádoru. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak léčba spánkových poruch dýchání může snížit průtok krve do plicních nádorů, a tak nakonec sloužit k zablokování růstu nádoru.

Účastníci této studie podstoupí studii spánku a dostanou terapii CPAP jako součást běžné péče.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny plic v jednom ze 2 podtypů:

    1. nově diagnostikovaný nádor v časném stadiu
    2. nádor plic v pokročilém stadiu podstupující sériové kontrastní CT zobrazení podle standardní péče
  • Diagnostika metastatického karcinomatózního útvaru v plicích
  • Pozitivní studie pro poruchy dýchání ve spánku (SDB) s intermitentní hypoxií (IH) a klinické doporučení pro CPAP
  • Schopnost a ochota podstoupit základní a opakované perfuzní CT zobrazení po 3–4 týdnech terapie CPAP pro SDB (bez ohledu na compliance CPAP).

Poznámka: Účastníci podstoupí studii spánku a dostanou terapii CPAP jako součást běžné péče.

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina plic s negativní studií spánku (tj. bez SDB)
  • Alergie na radiokontrast v anamnéze
  • Při nadměrném riziku kontrastní nefropatie (podle standardních radiologických kritérií renálního rizika)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CPAP terapie
CPAP terapie (minimálně 3-4 týdny)
Přístroj: CPAP
CPAP terapie 3-4 týdny
Ostatní jména:
  • trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perfuze nádoru
Časové okno: 3-4 týdny
maximální hodnota útlumu (MAV) detekovaná perfuzním CT zobrazením
3-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení počtu cirkulujících nádorových buněk (CTC)
Časové okno: 3-4 týdny
3-4 týdny
Snížení exprese mikroRNA podporující nádor
Časové okno: 3-4 týdny
3-4 týdny
Snížení noční hypoxie
Časové okno: 3-4 týdny
3-4 týdny
Zlepšení kvality spánku
Časové okno: 3-4 týdny
3-4 týdny
přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 2 roky
2 roky
celkové přežití (OS)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mark M. Fuster, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 161552

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit