Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege diagnose en behandeling van slaapstoornissen bij longkanker

2 december 2021 bijgewerkt door: Mark M. Fuster, MD

Slaapstoornissen tijdens de nacht is een veelvoorkomend medisch probleem. Het leidt tot vermoeidheid overdag, verminderde concentratie en dagelijkse activiteiten, en een hoger risico op hart- en vaatziekten en levensbedreigende gebeurtenissen. Een bijzonder veel voorkomende vorm is obstructieve slaapapneu (OSA), en het is meestal te behandelen met een hoge patiënttevredenheid en verbeterde kwaliteit van leven met behulp van een apparaat met continue positieve luchtwegdruk (CPAP).

Behandeling van deze aandoening verbetert de nachtelijke zuurstofarme niveaus door de doorgankelijkheid van de bovenste luchtwegen te waarborgen. Onderzoek toont aan dat bij kanker slaapstoornissen in de ademhaling vaak voorkomen. Lage zuurstofniveaus 's nachts kunnen ervoor zorgen dat tumoren groeien: tumoren zonder zuurstof laten meer bloedvaten groeien om te proberen meer zuurstof te krijgen, en door meer bloedvaten te laten groeien, groeit de tumor. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe het behandelen van door slaap verstoorde ademhaling de bloedtoevoer naar longtumoren kan verminderen en zo uiteindelijk de tumorgroei kan blokkeren.

Deelnemers aan dit onderzoek ondergaan een slaaponderzoek en krijgen CPAP-therapie als onderdeel van de routinezorg.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van longkanker in een van de 2 subtypen:

    1. nieuw gediagnosticeerde tumor in een vroeg stadium
    2. longtumor in een gevorderd stadium die seriële contrast-CT-beeldvorming ondergaat volgens de zorgstandaard
  • Diagnose van een uitgezaaide carcinomateuze massa in de long
  • Positieve studie voor slaapstoornissen in de ademhaling (SDB) met intermitterende hypoxie (IH) en klinische aanbeveling voor CPAP
  • Vermogen en bereidheid om basislijn- en herhaalde perfusie-CT-beeldvorming te ondergaan na 3 tot 4 weken CPAP-therapie voor SDB (ongeacht CPAP-compliantie).

Opmerking: deelnemers ondergaan slaaponderzoek en krijgen CPAP-therapie als onderdeel van routinematige zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Longkanker met een negatief slaaponderzoek (d.w.z. geen SDB)
  • Geschiedenis van radiocontrastallergie
  • Met een te hoog risico op contrastnefropathie (volgens standaard radiologische nierrisicocriteria)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CPAP-therapie
CPAP therapie (minimaal 3-4 weken)
Apparaat: CPAP
CPAP-therapie 3-4 weken
Andere namen:
  • continue positieve luchtwegdruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tumor perfusie
Tijdsspanne: 3-4 weken
maximale verzwakkingswaarde (MAV) gedetecteerd door perfusie-CT-beeldvorming
3-4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vermindering van circulerende tumorcellen (CTC)
Tijdsspanne: 3-4 weken
3-4 weken
Vermindering van tumorbevorderende micro-RNA-expressie
Tijdsspanne: 3-4 weken
3-4 weken
Vermindering van nachtelijke hypoxie
Tijdsspanne: 3-4 weken
3-4 weken
Verbetering van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 3-4 weken
3-4 weken
progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mark M. Fuster, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 161552

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op CPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren