Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna diagnostyka i leczenie zaburzeń oddychania podczas snu w raku płuca

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mark M. Fuster, MD

Zaburzenia oddychania podczas snu w nocy są częstym problemem medycznym. Prowadzi to do zmęczenia w ciągu dnia, upośledzenia koncentracji i codziennych czynności oraz zwiększonego ryzyka chorób układu krążenia i zdarzeń zagrażających życiu. Szczególnie powszechną postacią jest obturacyjny bezdech senny (OSA), który zwykle można leczyć z wysokim wskaźnikiem zadowolenia pacjentów i poprawą jakości życia za pomocą urządzenia do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).

Leczenie tego stanu poprawia nocne poziomy niskiego poziomu tlenu poprzez zapewnienie drożności górnych dróg oddechowych. Badania pokazują, że w przypadku raka często występują zaburzenia oddychania podczas snu. Niski poziom tlenu w nocy może powodować wzrost guzów: guzy pozbawione tlenu powodują wzrost naczyń krwionośnych, aby uzyskać więcej tlenu, a wzrost liczby naczyń krwionośnych powoduje wzrost guza. To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób leczenie zaburzeń oddychania podczas snu może zmniejszyć przepływ krwi do guzów płuc, a tym samym ostatecznie zablokować wzrost guza.

Uczestnicy tego badania przejdą badanie snu i otrzymają terapię CPAP w ramach rutynowej opieki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka płuca w jednym z 2 podtypów:

    1. nowo zdiagnozowany nowotwór we wczesnym stadium
    2. zaawansowany guz płuc poddawany seryjnemu obrazowaniu CT z kontrastem zgodnie ze standardami opieki
  • Rozpoznanie przerzutowej masy rakowej w płucach
  • Pozytywne badanie dotyczące zaburzeń oddychania podczas snu (SDB) z przerywaną hipoksją (IH) i zalecenia kliniczne dotyczące CPAP
  • Zdolność i chęć poddania się podstawowemu i powtórnemu obrazowaniu TK perfuzji po 3-4 tygodniach terapii CPAP w przypadku SDB (niezależnie od zgodności z CPAP).

Uwaga: Uczestnicy przejdą badanie snu i otrzymają terapię CPAP w ramach rutynowej opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Rak płuca z negatywnym wynikiem badania snu (tj. bez SDB)
  • Historia alergii na kontrast radiowy
  • Przy nadmiernym ryzyku nefropatii kontrastowej (zgodnie ze standardowymi radiologicznymi kryteriami ryzyka dla nerek)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia CPAP
Terapia CPAP (minimum 3-4 tygodnie)
Urządzenie: CPAP
Terapia CPAP 3-4 tygodnie
Inne nazwy:
  • ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
perfuzja guza
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
maksymalna wartość tłumienia (MAV) wykryta za pomocą obrazowania TK perfuzji
3-4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
redukcja krążących komórek nowotworowych (CTC)
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
3-4 tygodnie
Zmniejszenie guza promującego ekspresję mikro RNA
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
3-4 tygodnie
Zmniejszenie nocnego niedotlenienia
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
3-4 tygodnie
Poprawa jakości snu
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
3-4 tygodnie
przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mark M. Fuster, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Fuster, MD, Universityof California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 161552

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj